PROMETRIUM ® - progesterons

PROMETRIUM ® ir zāles, kuru pamatā ir mikronizēts progesterons

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Progestīnisks

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas PROMETRIUM ® - progesterons

PROMETRIUM® var efektīvi lietot sistēmiski premenstruālā sindroma, cikla izmaiņu un hormonu aizstājterapijas kombinācijā ar estrogēnu.

Vaginālais pieņēmums, kas garantē lielāku aktīvās vielas koncentrāciju maksts un dzemdes līmenī, ir norādīts kā luteīna fāzes adjuvants spontānu vai inducētu ciklu laikā abortu draudiem vai abortu novēršanai, kas saistīti ar luteīna fāzes nepietiekamību .

Darbības mehānisms PROMETRIUM ® - progesterons

PROMETRIUM ® īpašais sastāvs mīkstās kapsulās ļauj divreiz lietot zāles ar nozīmīgām atšķirībām attiecībā uz farmakokinētiskajām īpašībām.

Perorāla ievadīšana faktiski ļauj sasniegt maksimālo progesterona koncentrāciju plazmā pēc aptuveni 3 stundām pēc iekšķīgas lietošanas, kas saglabājas paaugstināts apmēram 12 stundas, bet maksts ir novēlota maksimālā koncentrācija laika posmā ar zemāku koncentrāciju plazmā nekā iekšķīgi, bet ar īpaši intensīva aktivitāte dzemdes līmenī.

Abos gadījumos progesterons tiek izvadīts glikoronāta metabolītu veidā, galvenokārt izmantojot urīnu, pēc tam, kad tā ir veikusi savu bioloģisko iedarbību.

Pēdējais ir endometrija sekrēcijas fāzes indukcijas un uzturēšanas forma, kas ir noderīga, lai garantētu atbilstošas šūnu un histoloģiskās transformācijas, kas nepieciešamas, lai veicinātu embrija ligzdošanu un pareizu augšanu.

Progesterona terapija menopauzes laikā ir nepieciešama, lai samazinātu dažas no vissvarīgākajām blakusparādībām, ko izraisa hormonu aizstājterapija ar estrogēniem, piemēram, endometrija šūnu hiperplāziju un proliferāciju, kas ir atbildīga par endometrija karcinomu skaita palielināšanos.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. PROMETRIUM UN MENOPAUSĀLIE SIMPTOMI

Pogām ierašanās bieži vien ir saistīta ar īpaši kaitinošu simptomātiku, ko raksturo vazomotoriskie un neiroloģiskie traucējumi. Pierādīts, ka prometrija maksts ievadīšana kombinācijā ar estrogēnu transdermālu ievadīšanu ir efektīva, lai kontrolētu iepriekš minētos simptomus, samazinot īpaši nopietnu blakusparādību parādīšanos.

2. PROGESTERONA UN ATBILDE UZ STRESU

3. ESTROGENI UN PROGESTERONS METABOLISKĀS KONTROLE

Interesants pētījums, kas parādīja, ka vienlaicīga mikronizēta progesterona un estrogēna lietošana, cita starpā, var ievērojami samazināt ZBL holesterīna koncentrāciju un palielināt ABL koncentrāciju. Šī nozīmīgā lipidēmiskā kontrole kombinācijā ar glikīdu līmeņa uzlabošanos varētu izrādīties svarīga, ja ilgstoši rodas aizvietotājterapija.

Lietošanas metode un deva

PROMETRIUM ® mīkstās kapsulas ar 100 - 200 mg mikronizētu progesteronu:

lai gan no farmakokinētikas viedokļa mutvārdu un maksts progesterona lietošana atšķiras, un, lai gan divu ievadīšanas metožu terapeitiskās indikācijas ievērojami atšķiras, ieteicamā deva šķiet vairāk vai mazāk standarta.

Vairumā gadījumu, kā arī dažādās terapeitiskās indikācijās, šķiet, ka 200-300 mg devas dienā, tālu no ēdienreizēm un, vēlams, sadalot devās, kas jālieto ik pēc 12 stundām, atbilst visām dažādajām vajadzībām.

Tomēr ir skaidrs, ka ārsts pēc pareizas fiziopatoloģiskās situācijas un relatīvā klīniskā attēla rūpīgas izvērtēšanas ir jāformulē pareizā deva.

Brīdinājumi PROMETRIUM ® - progesterons

Pirms PROMETRIUM ® terapijas obligāti jāveic rūpīga ginekoloģiskā izmeklēšana, kas ir noderīga, lai pārbaudītu patieso nepieciešamību pēc tās ievadīšanas un iespējamo riska faktoru klātbūtni, kas var sarežģīt terapiju.

Pacienti, kas cieš no embolijas trombiem vai kardiovaskulārās funkcijas izmaiņām, atkārtota holestāze, pazemināta aknu un nieru darbība, epilepsija un neiropsihiski traucējumi, krūšu gabali vai patoloģijas, cukura diabēts, lupus un autoimūnās slimības, rūpīgi jāuzrauga visā ārstēšanas laikā terapiju un periodiski pārbauda.

Ārstam ir arī jāinformē pacients par progestīna terapijas iespējamām sekām, piemēram, palielinātu krūts karcinomu attīstības risku, īpaši, ja to lieto kombinācijā ar estrogēnu sarežģītu pēcklīnisko simptomu ārstēšanā.

Dažas progestagēna terapijas blakusparādības, piemēram, galvassāpes, migrēna un miegainība, var būt bīstamas lietot mašīnas un vadīt transportlīdzekļus pēc PROMETRIUM ® lietošanas.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Mikronizēta progesterona lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai grūtniecības pirmajā trimestrī, kad corpus luteum nevar garantēt pareizu šī hormona sekrēciju koncentrācijās, kas ir noderīgas embrija ligzdošanai un augšanai.

PROMETRIUM ® nedrīkst ievadīt pēc grūtniecības pirmā trimestra un laktācijas periodā, ņemot vērā tā aktīvās vielas spēju viegli iziet caur krūts filtru, kas koncentrējas mātes pienā.

Mijiedarbība

Ņemot vērā progesterona nozīmīgo aknu metabolismu, ko atbalsta CyP450 enzimātiskā klase, vienlaicīga aktīvo sastāvdaļu uzņemšana, kas spēj mainīt iepriekš minēto fermentu aktivitāti, varētu noteikt nozīmīgas farmakokinētiskās variācijas un dažos gadījumos arī klīniskās intereses.

Antikoagulanti, antidepresanti, antibiotikas, pretsāpju līdzekļi un barbiturāti ir tikai dažas no aktīvajām sastāvdaļām, kurām jāpievērš īpaša uzmanība.

Ja PROMETRIUM ® lieto vagināli, būtu jāizvairās no vienlaicīgas citu produktu ievadīšanas maksts lietošanai, lai samazinātu iespējamās blakusparādības maksts gļotādā.

PROMETRIUM ® Kontrindikācijas - Progesterons

PROMETRIUM ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, ja rodas maksts asiņošana, kas nav zināma, krūts vēzis vai estrogēnu-progestīnu atkarīgi audzēji, aknu un nieru funkcijas izmaiņas, esošie vai iepriekšējie trombemboliskie procesi.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Progesterona terapija ir nepārprotami labāk panesama nekā ar estrogēnu, īpaši, ja to veic ar kapsulām vai gēliem maksts lietošanai.

Starp blakusparādībām, par kurām visvairāk sūdzas pacienti, kuri pakļauti terapijai, un kas vairāk aprakstīti zinātniskajā literatūrā, ir iespējams atcerēties: miegainību, migrēnu, depresiju, menstruāciju plūsmas izmaiņas, amenoreju, metrorrāģiju, svara izmaiņas, tilpuma pieaugumu un krūšu jutīgumu, izsitumus un vietējie kairinājumi.