LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Clopidogrel ratiopharm - klopidogrels un kādam nolūkam to lieto?
Clopidogrel ratiopharm ir antikoagulanta zāles, kas indicētas aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) novēršanai pieaugušajiem. Clopidogrel ratiopharm var ievadīt šādām pacientu kategorijām:
- pacientiem, kas nesen cieš no miokarda infarkta (sirds apstāšanās). Ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc notikuma;
- pacientiem, kuriem ir bijusi išēmiska insults (insults, ko izraisījusi nepietiekama asins apgāde smadzeņu zonā). Ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc išēmiskā notikuma;
- pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites problēma artērijās);
- pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (stāvoklis, ko raksturo pazemināta asins plūsma uz sirdi), ieskaitot pacientus, kam veikta stenta ievietošana (īss caurule, kas ievietota artērijā, lai novērstu obstrukciju); zāles ir jālieto kombinācijā ar aspirīnu (citu medikamentu, kas novērš trombu veidošanos). Clopidogrel ratiopharm var lietot pacientiem ar miokarda infarktu ar "ST segmenta pacēlumu" (anormālu EKG nolasījumu vai elektrokardiogrammu), ja ārsts uzskata, ka viņi varētu gūt labumu no terapijas. To var lietot arī pacientiem, kam nav EKG normālas nolasīšanas, ja viņi cieš no nestabilas stenokardijas (smagas sāpes krūtīs) vai ir bijuši miokarda infarkts "bez Q viļņiem"
Clopidogrel ratiopharm var lietot arī, lai novērstu problēmas, ko izraisa asins recekļi pieaugušajiem ar priekškambaru fibrilāciju (ātras un neregulāras sirds augšējo dobumu kontrakcijas), kurās tas jālieto kombinācijā ar aspirīnu. Tas ir indicēts pacientiem, kuriem ir vismaz viens riska faktors asinsvadu notikumiem, ieskaitot miokarda infarktu vai insultu, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (citām zālēm, ko lieto, lai nepieļautu trombu veidošanos). zems asiņošanas risks. Clopidogrel ratiopharm ir "vispārējs" zāles. Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit. Clopidogrel ratiopharm satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Kā lieto Clopidogrel ratiopharm - klopidogrelu?
Clopidogrel ratiopharm ir pieejams kā tabletes, kas satur 75 mg klopidogrela. Standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā. Akūtā koronārā sindroma ārstēšana parasti sākas ar četrām tabletēm. Pēc tam šai devai seko standarta deva 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas vai miokarda infarkta klātbūtnē bez Q viļņiem). Akūtā koronāro sindromu un priekškambaru fibrilāciju Clopidogrel ratiopharm lieto kombinācijā ar aspirīnu, kura deva nedrīkst pārsniegt 100 mg. Clopidogrel ratiopharm var iegādāties tikai ar recepti.
Kā Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel darbojas?
Clopidogrel ratiopharm aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors. Tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asinis koagulējas, kad dažas specifiskas asins šūnas, trombocīti, agregējas (salīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas neļauj trombocītiem kļūt par viskoziem, samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst atkārtotu miokarda infarktu vai insultu.
Kā noritēja Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel izpēte?
Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem tika veikti tikai testos, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel priekšrocības un riski?
Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel ratiopharm ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Plavix. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Clopidogrel ratiopharm lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Clopidogrel ratiopharm - klopidogrela lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Clopidogrel ratiopharm lieto pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Clopidogrel ratiopharm zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Plašāka informācija par Clopidogrel ratiopharm - klopidogrelu
Eiropas Komisija 2015. gada 19. februārī izsniedza Clopidogrel ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. EPAR pilno versiju un Clopidogrel ratiopharm riska pārvaldības plāna kopsavilkumu skatīt Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.Europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2015.
