Kāpēc lieto Rasagiline ratiopharm - rasagilīnu?
Rasagiline ratiopharm ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar Parkinsona slimību, progresējošu garīgu traucējumu, kas izraisa trīci, kustības lēnumu un muskuļu stīvumu. Rasagiline ratiopharm var lietot kā atsevišķu līdzekli (atsevišķi) vai kā kombinētu terapiju ar levodopu (citu medikamentu, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem ar devas beigu "svārstībām" laika intervālā starp ievadīšanu. levodopas. Svārstības rodas, kad ārstēšanas efekts beidzas un simptomi atkārtojas. Tie ir saistīti ar levodopas iedarbības samazināšanos, un pacients pēkšņi pāriet no stāvokļa, kurā viņš var pārvietoties, līdz "izslēgtam" stāvoklim. Šīs zāles ir līdzīgas Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES). Uzņēmums, kas ražo Azilect, ir piekritis, ka tās zinātniskos datus var izmantot Rasagiline ratiopharm ("informēta piekrišana"). Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu .
Kā lieto Rasagiline ratiopharm - rasagilīnu?
Rasagiline ratiopharm ir pieejams tabletēs (1 mg). Standarta deva ir viena tablete vienreiz dienā. Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā Rasagiline ratiopharm - rasagilīns darbojas?
Rasagiline ratiopharm aktīvā viela rasagilīns ir "monoamīnoksidāzes-B inhibitors". Bloķē B tipa enzīmu monoamīnoksidāzi, kas ir atbildīga par dopamīna neirotransmitera degradāciju smadzenēs. Neirotransmiteri ir ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Pacientiem ar Parkinsona slimību dopamīnu ražojošās šūnas sāk mirt, kā rezultātā samazinās šī neirotransmitera daudzums smadzenēs. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Palielinot dopamīna koncentrāciju smadzeņu zonās, kas ir atbildīgas par kustību un koordināciju, Rasagiline ratiopharm uzlabo Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustības lēnumu.
Kāds ir Rasagiline ratiopharm - rasagilīna iedarbīgums šajos pētījumos?
Trīs pētījumos, kuros piedalījās 1563 pacienti, tika pierādīts, ka Rasagiline ratiopharm ir efektīvs gan Parkinsona slimības simptomu mazināšanā, gan samazinot laiku, kad pacienti pavada "izslēgtā stāvoklī". Vienā no pētījumiem, kas ietvēra 26 nedēļu ilgu ārstēšanu ar Rasagiline ratiopharm, UPDRS rezultāts (Parkinsona slimības simptomu novērtēšanas standarta skala) vidēji samazinājās par 0, 13 punktiem no sākuma vērtības. 24, 69 punkti, bet pacientiem, kas ārstēti ar placebo, palielinājās par 4, 07 punktiem, sākot no sākuma vērtības 24, 54 punktiem. UPDRS rezultāta samazinājums liecina par simptomu uzlabošanos, bet pieaugums liecina par pasliktināšanos. Pārējos divos pētījumos Rasagiline ratiopharm tika lietots kā papildterapija pacientiem, kuriem bija progresīvāka slimības stadija, kad levodopas terapija jau sākās, un to salīdzināja ar placebo un citu zāļu entakaponu ( lieto arī kombinācijā ar levodopu). Pētījumos piedalījās 1 159 pacienti; ilgums bija attiecīgi 26 un 18 nedēļas. Abos pētījumos pacienti, kuri lietoja Rasagiline ratiopharm, ziņoja par vidēji stundu mazāk nekā "placebo" grupā. Līdzīgi samazināts laiks, kas pavadīts "izslēgtā" stāvoklī, tika novērots pacientiem, kuri tika ārstēti ar entakaponu.
Kāds pastāv risks, lietojot Rasagiline ratiopharm - rasagilīnu?
Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes. Pilns visu Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot kopā ar citiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem un augu izcelsmes preparātiem, kuriem nav nepieciešama ārsta recepte, piemēram, asinszāle (lieto depresijas ārstēšanai). Turklāt to nedrīkst lietot kopā ar petidīnu (pretsāpju līdzekli). Starp Rasagiline ratiopharm terapijas pārtraukšanu un terapijas sākšanu ar citu monoamīnoksidāzes inhibitoru vai petidīnu ir jāgaida vismaz 14 dienas. Rasagiline ratiopharm ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar mērenu aknu mazspēju jāizvairās no rasagilīna lietošanas. Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem Rasagiline ratiopharm jālieto piesardzīgi un jāpārtrauc ārstēšana, ja to aknu darbības traucējumi pasliktinās. Pilns visu Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā
Kāpēc Rasagiline ratiopharm - rasagilīns tika apstiprināts?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Rasagiline ratiopharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Rasagiline ratiopharm - rasagilīna lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Rasagiline ratiopharm tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline ratiopharm zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā
Cita informācija par Rasagiline ratiopharm - rasagilīnu
2015. gada 12. janvārī Eiropas Komisija izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Rasagiline ratiopharm, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2015.
