Kas ir Pritor?
Pritor ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu. Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 20 mg; iegarenas: 40 un 80 mg).
Kāpēc lieto Pritor?
Pritor lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Pritor?
Pritor jālieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem var būt lietderīgi lietot 20 mg devu. Ja vēlamais asinsspiediens nav iegūts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citu hipertensijas zāles, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Kā Pritor darbojas?
Pritor aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē organisma ražotā hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns aptur hormona efektu. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus, piemēram, insultu.
Kā noritēja Pritor izpēte?
Pritor tika pētīts 1 647 pacientiem, kuri tika ārstēti ar telmisartānu atsevišķi vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu. Pritor salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenolols, lisinoprils, enalaprils un amlodipīns). Galvenais efektivitātes indekss bija balstīts uz diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos (asinsspiedienu, ko mēra intervālā starp diviem sirdspukstiem).
Kāds ir Pritor iedarbīgums šajos pētījumos?
Pritor bija efektīvāks par placebo, samazinot diastolisko asinsspiedienu, parādot līdzīgas iedarbības kā citas zāles hipertensijas ārstēšanai.
Kāds pastāv risks, lietojot Pritor?
Blakusparādības, kas saistītas ar Pritor, nav bieži sastopamas. Tomēr šādas blakusparādības radās no 1 no 10 pacientiem no 1000: hiperkalēmija (augsts kālija līmenis asinīs), sinkope (ģībonis), bezmiegs, reibonis (reibonis), hipotensija (zems asinsspiediens)., aizdusa (elpošanas traucējumi), sāpes vēderā, caureja, sausa mute, dispepsija (grēmas), meteorisms (gāze), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), nieze, mialģija (muskuļu sāpes), nieru darbības traucējumi (nieru darbības traucējumi), \ t nieru mazspēja un sāpes krūtīs. Pilns visu Pritor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telmisartānu vai citām zāļu sastāvdaļām. Tās nedrīkst lietot sievietes, kas ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos. Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar smagām aknu vai žults problēmām.
Kāpēc Pritor tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Pritor esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Pritor reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Pritor:
1998. gada 11. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Pritor reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2003. gada 11. decembrī un 2008. gada 11. decembrī. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Bayer Schering Pharma AG.
Pilns Pritor EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2009.
