Kāpēc lieto Neofordex - Dexamethasone?
Neofordex ir zāles, ko lieto kombinācijā ar pretvēža zālēm, lai ārstētu pieaugušus ar multiplās mielomas simptomiem. Multiplā mieloma ir balto asins šūnu vēža veids, ko sauc par plazmas šūnām, kas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsardzības).
Neofordex satur aktīvo vielu deksametazonu un ir "hibrīdmedicīna". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Neofordex ir pieejams ar lielāku devu. Neofordex atsauces zāles ir dektancils.
Kā lieto Neofordex - deksametazonu?
Neofordex var iegādāties tikai ar ārsta recepti un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze multiplās mielomas ārstēšanā.
Neofordex ir pieejams kā 40 mg tabletes. Parastā deva ir 40 mg vienreiz dienā, vēlams no rīta. Tomēr Neofordex deva un lietošanas biežums ir atkarīgs no zālēm, ar kurām to lieto, un pacienta stāvokli. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Neofordex - deksametazons darbojas?
Neofordex aktīvā viela deksametazons pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā kortikosteroīdi. Multiplās mielomas gadījumā Neofordex lieto kombinācijā ar pretvēža zālēm, lai iznīcinātu audzēja plazmas šūnas. Šī darbība mijiedarbojas ar dažādiem proteīniem (kodolfaktoru KB un kaspāzi 9), kas regulē šūnu nāvi. Neofordex var arī samazināt dažas pretvēža ārstēšanas blakusparādības, piemēram, sliktu dūšu un vemšanu.
Kāds ir Neofordex - Dexamethasone iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā deksametazona lielo devu ietekme uz multiplu mielomu ir labi pierādīta, uzņēmums literatūrā sniedza dažus pētījumus par deksametazona lietošanu neofordex multiplās mielomas ārstēšanai.
Turklāt bioekvivalences pētījums, kas tika veikts 24 veseliem brīvprātīgajiem, parādīja, ka Neofordex ir salīdzināmas ar atsauces zālēm pielīdzināmām īpašībām.
Kāds pastāv risks, lietojot Neofordex - deksametazonu?
Visbiežāk novērotās Neofordex blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hiperglikēmija (augsts glikozes līmenis asinīs), bezmiegs (miega traucējumi), muskuļu sāpes un vājums, astēnija (vājums), nogurums, tūska ( pietūkums) un svara pieaugums. Retāk sastopamas un vēl nopietnas blakusparādības ir pneimonija (plaušu infekcija) un citas infekcijas un psihiski traucējumi, piemēram, depresija. Pilns visu Neofordex izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Neofordex nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu vīrusu slimību (īpaši hepatītu, aukstumpumpas, jostas rozi vai vējbakām) vai ar nekontrolētu psihozi (mainīta realitātes sajūta). Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Neofordex - deksametazons tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ir pierādīts, ka Neofordex kvalitāte ir salīdzināma ar dektancilu un ka lielas deksametazona devas lietošana multiplā mieloma ir labi noteikta. Tādēļ CHMP nolēma, ka ieguvumi, lietojot Neofordex, ir lielāki par tā radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Neofordex - deksametazona lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Neofordex tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta Neofordex zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Plašāka informācija par Neofordex - deksametazonu
Pilns EPAR un Neofordex riska pārvaldības plāna kopsavilkums atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēkiem paredzētās zāles / Eiropas sabiedrības novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neofordex pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
