Kas ir Varuby - Rolapitant lieto un kādam nolūkam to lieto?
Varuby ir zāles, ko lieto, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pieaugušiem vēža slimniekiem, kas ārstēti ar ķīmijterapiju (pretvēža terapiju). Tā kā slikta dūša un vemšana ir atkarīga no ķīmijterapijas līdzekļiem, Varuby lieto pacientiem, kuriem tiek veikta mērena vai ļoti emetogēna ķīmijterapija (kas izraisa vemšanu).
Varuby iedarbojas pret aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu (ti, kad simptomi rodas 24 stundas vai vairāk pēc vēža terapijas) un tiek lietots kopā ar citām zālēm, kas palīdz kontrolēt tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu.
Varuby satur aktīvo vielu rolapitantu.
Kā tiek lietots Varuby - Rolapitant?
Varuby var iegādāties tikai ar recepti un ir pieejams kā 90 mg tabletes. Katras ķīmijterapijas cikla pirmajā dienā jālieto divas tabletes (gandrīz) divas stundas pēc ķīmijterapijas sākuma. Varuby lieto kombinācijā ar deksametazonu un 5-HT3 receptoru antagonistu (divi citi zāļu veidi, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu), bet to lietošanas veids ir atkarīgs no ķīmijterapijas veida.
Plašāku informāciju skatiet zāļu aprakstā (kas iekļauts EPAR).
Kā Varuby - Rolapitant darbojas?
Aktīvā viela, kas atrodas Varuby, rolapitants, darbojas, bloķējot neirinīna 1 (NK1) receptorus. Ķīmijterapija var atbrīvot organismā vielu (vielu P), kas saistās ar šiem receptoriem, stimulējot aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu. Bloķējot šos receptorus, Varuby spēj novērst šo ietekmi. Lietojot kopā ar zālēm, kas darbojas, izmantojot citus mehānismus, lai novērstu tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu, Varuby pēc ķīmijterapijas sesijas var veicināt šo simptomu ilgstošu kontroli.
Kāds ir Varuby - Rolapitant iedarbīgums šajos pētījumos?
Divos pamatpētījumos Varuby bija efektīvāks par placebo (fiktīvu ārstēšanu), lai novērstu aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu pēc ļoti emetogēnām ķīmijterapijas sesijām. Abos pētījumos viens no 532 pacientiem un 555 pacientiem bija arī deksametazons un granisetrons (5-HT3 receptoru antagonists). Kombinējot abu pētījumu rezultātus, netika konstatēta slikta dūša un vemšana 24-120 stundu laikā pēc ķīmijterapijas 71% pacientu (382 no 535), kuri tika ārstēti ar Varuby, salīdzinot ar 60% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo. (322 no 535).
Trešajā galvenajā pētījumā tika konstatēts, ka pacientiem, kuriem tiek veikta vidēji emetogēna ķīmijterapija, Varuby ir efektīvāks par placebo, ja to lieto kopā ar deksametazonu un granisetronu. Aizkavēta slikta dūša un vemšana netika novērota 71% pacientu, kas tika ārstēti ar Varuby (475 no 666), salīdzinot ar 62% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo (410 no 666).
Kāds pastāv risks, lietojot Varuby - Rolapitant?
Visbiežāk novērotās Varuby blakusparādības (kas var skart no 1 līdz 2 cilvēkiem no 100) ir nogurums un galvassāpes. Pacientiem, kas lieto Varuby, nedrīkst lietot asinszāli (augu izcelsmes zāles vieglai depresijai), jo tas var samazināt Varuby terapeitisko efektu.
Pilns visu Varuby izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Varuby - Rolapitant tika apstiprinātas?
Varuby uzlabo aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas kontroli kombinācijā ar citām standarta terapijām. Turklāt ir pierādīts, ka jebkuras blakusparādības ir vadāmas un līdzīgas tām, kas novērotas ar sliktu dūšu un vemšanu paredzētām zālēm. Lai gan ES ir apstiprinātas dažādas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas kontroles zāles, daudzi pacienti turpina ziņot par šīm blakusparādībām, un īpaši slikta dūša kontrole joprojām ir problēma. Kopumā Varuby ieguvumi ir lielāki par riskiem, un tika ieteikts to apstiprināt lietošanai ES
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Varuby - Rolapitant lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai droši un efektīvi lietotu Varuby, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Varuby - Rolapitant
Pilns Varuby EPAR ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Varuby, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
