SYSTEN ® - Estradiols

SYSTEN ® ir zāles, kuru pamatā ir estradiols

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Dabīgie estrogēni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas SYSTEN ® - Estradiols

SYSTEN® lieto, lai ārstētu simptomus, kas saistīti ar menopauzes tipisku estrogēnu deficītu vai ķirurģiski izraisītu.

SYSTEN ® lietošana ir izrādījusies efektīva arī pēcklīnisko patoloģisko komplikāciju, piemēram, osteoporozes, novēršanā.

Darbības mehānisms SYSTEN ® - Estradiols

SYSTEN ® ir zāles, kas spēj nodrošināt estradiola transdermālo uzņemšanu, tādējādi kompensējot šī hormona endogēno deficītu.

Konkrētais ievadīšanas veids, kas ir noderīgs pirmās caurlaides fāzes novēršanai, spēj nodrošināt nemainīgas hormonālas koncentrācijas apmēram 3-4 dienas, tādējādi ļaujot estradiolam veikt savas bioloģiskās funkcijas.

Saistībā ar specifiskiem transporta globulīniem estradiols sasniedz mērķa šūnas, mijiedarbojoties ar specifiskiem kodolreceptoriem, kas spēj pārprogrammēt gēnu ekspresiju, un tādējādi tās biosintētiskās un funkcionālās īpašības.

Makroskopiski tas samazina kaitinošo simptomātiku, ko raksturo vazomotoriskie traucējumi un karstuma viļņi, neiroloģiski simptomi, piemēram, bezmiegs, depresija un uzvedības izmaiņas, un galvenokārt, ievērojami palielinot kaulu blīvumu, tādējādi samazinot osteoporozes un patoloģisku lūzumu risku. .

Transdermāla ievadīšana un pirmās kārtas metabolisma trūkums padara terapiju drošāku, samazinot gan iespējamo zāļu mijiedarbību, gan saistītās blakusparādības.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. PĀRSTRĀDĪTĀ EXTRADIOL UN REDZAMĀ RISKU

Ir zināmas pretrunīgas estradiola terapijas iedarbības uz sirds un asinsvadu veselību. Šajā pētījumā ir pierādīts, ka estradiola uzņemšana transdermālā ceļā var būtiski ierobežot reaktīvā proteīna C koncentrācijas palielināšanos, salīdzinot ar perorālo terapiju, samazinot kardiovaskulāro risku.

2. SYSTEN UN ĶERMEŅA SASTĀVS

Estrogēna aizstājterapijas blakusparādības ir svara pieaugums tauku masas palielināšanās dēļ. Šajā pētījumā tika konstatēts, ka estradiola uzņemšana caur transdermālajiem plāksteriem var saglabāt tauku masu nemainīgu, nemainot organisma oksidējošo spēju un taupot liesās masas no bojājuma, kas novērota pēc orālas estradiola lietošanas.

3. SYSTEN PĒC DIVPUSĒJĀS APRŪPES

SYSTEN ir veiksmīgi izmantots menopauzes ārstēšanā, kas ķirurģiski izraisīta pēc divpusējas ooporektomijas labdabīgiem dzimumorgānu audzējiem. Lielākā daļa ārstēto pacientu ziņoja par simptomu uzlabošanos.

Lietošanas metode un deva

SYSTEN ®:

Estradiols 1, 6 mg transdermāls plāksteris, kas spēj atbrīvot 25 mg hormona 24 stundu laikā;
3, 2 mg estradiola transdermālais plāksteris, kas spēj atbrīvot 50 mg hormona 24 stundu laikā;
4, 8 mg estradiola transdermālais plāksteris, kas spēj atbrīvot 75 mg hormonu 24 stundu laikā;
Estradiola 6, 4 mg transdermāls plāksteris, kas spēj atbrīvot 100 mg hormonu 24 stundu laikā;

plāksteriem jāgarantē kontrolēta hormona izdalīšanās apmēram 3-4 dienas, pēc kuras nomaiņa ir nepieciešama.

Terapeitiskā shēma varētu ietvert nepārtrauktu vai ciklisku pieņēmumu protokolu atbilstoši pacienta terapeitiskajām vajadzībām.

Iepriekš minētās shēmas formulējumu veic ārsts, rūpīgi izvērtējot pacienta veselības stāvokli un viņa klīnisko attēlu.

Brīdinājumi SYSTEN ® - Estradiols

Hormonu aizstājterapijas bioloģiskā sarežģītība un potenciāli bīstamu blakusparādību klātbūtne prasa rūpīgu un rūpīgu pārbaudi, kas ir noderīga, lai pārliecinātos, ka nav tādu predisponējošu faktoru kā endometrioze, trombembolisku vai estrogēnu atkarīgu risku, hipertensija, aknu slimības, diabēts., migrēna, autoimūnās slimības pirms terapijas uzsākšanas ar SYSTEN ®

Ņemot vērā iespējamo ilgtermiņa blakusparādību nopietnību, pacientam jābūt pienācīgi informētam par reālo izmaksu / ieguvumu attiecību, kas izriet no estradiola lietošanas, lai varētu atšķirt un atpazīt pirmās pazīmes.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Estradiola uzņemšana jebkurā formā grūtniecības laikā un turpmākajam zīdīšanas periodam ir ļoti kontrindicēta, neskatoties uz to, ka literatūrā ir pētījumi, kas liecina par tiešas blakusparādības neesamību augļiem, kas nejauši pakļauti estradiola vai estrogēnu iedarbībai.

Mijiedarbība

Pirmās caurlaidības metabolisma trūkums, ņemot vērā estradiola transdermālo lietošanu, ļauj ievērojami samazināt klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbības risku.

Tomēr zinātniskajā literatūrā ir parādīts, kā vienlaicīgi lietot aktīvās vielas, piemēram, barbiturātus, hidantoīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, ritonaviru utt., Kas spēj izraisīt vai inhibēt citohroma enzīmus, varētu noteikt farmakoloģiski nozīmīgas estradiola izmaiņas, mainot to bioloģisko efektivitāti.

Kontrindikācijas SYSTEN ® - Estradiols

SYSTEN ® ir kontrindicēts grūsnības un laktācijas laikā, pacientiem ar estorgēnatkarīgiem karcinomiem, krūts karcinomu, akūtu tromboflebītu, nesen embolisku trombu slimību,

anamnēzē trombu embolija, aknu slimība, porfīrija, neārstēta endometrija hiperplāzija, nenovērota maksts izvadīšana un, protams, paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan estradiola transdermālā ievadīšana novērš pirmās fāzes fāzi, kas būtiski samazina dažas no blakusparādībām, kas saistītas ar aknu metabolismu hormonā, terapeitiskā terapija, kas balstīta uz estradiolu, var būt saistīta ar akūtu, bet ierobežotu laiku izraisītu blakusparādību, piemēram, svara izmaiņas, palielināšanos. lielums un krūšu maigums, aknu darbības izmaiņas, glikozes tolerances traucējumi, migrēna, sirdsklauves, vispārēja slikta pašsajūta, reibonis, depresija, libido izmaiņas, endometrija hiperplāzija, urīna nesaturēšana, cistīts, hiperholesterinēmija, aizdusa un rinīts.

No otras puses, ilgstoša terapija var palielināt krūts un endometrija vēža attīstības risku, īpaši sievietēm ar predisponēšanu.