Kas ir Zalasta?
Zalasta ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu un ir pieejamas dzeltenās un apaļās tabletēs (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 un 20 mg) vai dzeltenās un apaļās mutē disperģējamās tabletēs (5, 7, 5, 10, 15 un 20 mg). Mutē disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē. Zalasta ir ģenēriskas zāles vai zāles, kas ir līdzvērtīgas Eiropas Savienībā (ES) jau reģistrētām atsauces zālēm Zyprexa un Zyprexa Velotab. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Zalasta?
Zalasta ir indicēts pieaugušo ar šizofrēniju ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un runas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un maldi. Zalasta ir arī efektīvs uzlabojums pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo terapijas ciklu. To var izmantot arī, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atkārtotu parādīšanos) pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība, ko raksturo mānijas un depresijas fāžu maiņa), kas reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu. Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Zalasta?
Ieteicamā Zalasta sākotnējā deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilaksei tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai tā ir 15 mg dienā, ja vien to neizmanto. saistība ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva var tikt pielāgota pacienta atbildes reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā. Mutē disperģējamās tabletes, ko var ievadīt kā alternatīvu tradicionālajām tabletēm, jānovieto uz mēles, kur tās ātri izkliedējas siekalās vai pirms tās var izšķīdināt ūdenī. Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt sākumdevu par 5 mg dienā.
Kā Zalasta darbojas?
Zalasta aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis, kas pazīstams kā netipisks antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecajām antipsihotiskajām zālēm, kas ir pieejamas kopš 1950. gada. dažiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmu. Šādā veidā starp smadzeņu šūnām pārraidītie signāli tiek pārtraukti ar neirotransmiteru palīdzību, ti, ķīmiskajām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt 5-hidroksitriptamīna (arī serotonīna) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot šo slimību simptomus.
Kādi pētījumi veikti ar Zalasta?
Tā kā Zalasta ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar to, lai pierādītu, ka zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm (ti, ka zāles ražo vienādu līmeni un aktīvās vielas organismā).
Kādas ir Zalasta priekšrocības un riski?
Tā kā ZALASTA ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, narkotiku ieguvumi un riski ir tādi paši.
Kāpēc Zalasta tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Zalasta ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence Zyprexa un Zyprexa Velotab. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Zalasta reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par ZALASTA
2007. gada 27. septembrī Eiropas Komisija izsniedza tirdzniecības atļauju Zalasta, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uz KRKA, dd, Novo mesto.
Pilns Zalasta EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilnas atsauces zāļu EPAR versijas var atrast vietnē
EMEA internets.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008.
