Kas ir TRAVATAN?
TRAVATAN ir skaidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu travoprostu.
Kāpēc lieto TRAVATAN?
TRAVATAN ir indicēts, lai samazinātu intraokulāro spiedienu (acs iekšpusē). Tās lieto pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu (slimība, kurā acu spiediens palielinās, jo šķidrums nevar izplūst no acs) un pacientiem ar acu hipertensiju (acu spiediens virs normālā).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto TRAVATAN?
Deva ir viens piliens TRAVATAN skartajā acī (s) vienu reizi dienā, vēlams vakarā. TRAVATAN lietošana nav ieteicama pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Kā darbojas TRAVATAN?
Kad intraokulārais spiediens palielinās, tas izraisa tīklenes (gaismas jutīgās membrānas, kas atrodas acs aizmugurē) un redzes nerva (nervu, ko izmanto, lai nosūtītu signālus no smadzenēm uz smadzenēm) bojājumus, izraisot smagu redzes zudumu. un pat aklums. Samazinot spiedienu, TRAVATAN samazina traumu risku. TRAVATAN aktīvā viela travoprosts ir prostaglandīnu analogs (dabīgas vielas, prostaglandīna mākslīgā kopija).
Acīs prostaglandīns palielina ūdens šķidruma drenāžu (caurspīdīgu šķidrumu, kas atrodas acī) uz ārpusi. TRAVATAN darbojas tādā pašā veidā, palielinot ūdens šķidruma aizplūšanu, tādējādi samazinot spiedienu acī.
Kā noritēja TRAVATAN izpēte?
TRAVATAN tika pētīts 1 989 pacientiem trīs pamatpētījumos, kas ilga 6-12 mēnešus. Visos trijos pētījumos travoprostu salīdzināja ar timololu, ko parasti lieto glaukomas ārstēšanā. Viens no trim pētījumiem ietvēra arī salīdzinājumu ar latanoprostu (citu prostagladīna analogu, ko izmanto glaukomas ārstēšanai). Galvenais efektivitātes rādītājs bija intraokulārā spiediena samazināšanās. Citā pētījumā salīdzināja TRAVATAN efektivitāti kā papildterapiju pacientiem, kuri jau lietoja timololu (427 pacienti, 6 mēnešu ilgums).
Kāds ir TRAVATAN iedarbīgums šajos pētījumos?
TRAVATAN, samazinot intraokulāro spiedienu, izrādījās vismaz tikpat efektīvs kā timolols un tikpat efektīvs kā latanoprosts. Kombinēta ārstēšana ar TRAVATAN un timololu izraisīja vēl lielāku intraokulāro spiediena samazināšanos pacientiem, kuri nav kontrolēti tikai ar timololu.
Kāds pastāv risks, lietojot TRAVATAN?
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas novērotas, lietojot TRAVATAN (novērotas vairāk nekā vienam pacientam no 10), ir acu hiperēmija (paaugstināta acs asins plūsma, kas izraisa acu kairinājumu un apsārtumu) un skropstu maiņa, ieskaitot skropstu garuma, biezuma vai skaita pieaugums. Pilns visu TRAVATAN izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
TRAVATAN nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu vai kādu citu vielu. TRAVATAN satur benzalkonija hlorīdu, kas var padarīt mīkstus kontaktlēcas necaurspīdīgus. Tādēļ cilvēkiem, kas valkā mīkstos kontaktlēcas, jāpievērš īpaša uzmanība.
Kāpēc TRAVATAN tika apstiprināts?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka, ārstējot paaugstinātu intraokulāro spiedienu pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu vai okulāru hipertensiju, TRAVATAN ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tādēļ ieteica to atļaut laišanai tirgū.
Plašāka informācija par TRAVATAN
2001. gada 27. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Alcon Laboratories (UK) Limited reģistrācijas apliecību, kas derīga TRAVATAN, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2006. gada 27. novembrī.
Pilns TRAVATAN EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2007.
