Kas ir Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tās ir pieejamas kā tabletes (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Teva ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (18 gadus veciem vai vecākiem), īpaši tiem, kam ir liekais svars, papildus diētai un fiziskām aktivitātēm.
Pioglitazone Teva lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (cita pretdiabēta zāles) nav piemērots.
Pioglitazone Teva var lietot arī kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuri nav pietiekami kontrolēti tikai ar metformīnu vai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (cita veida pretdiabēta zāles), ja metformīns nav indicēts ("dubultterapija").
Pioglitazone Teva var lietot arī kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu pacientiem ar nepietiekamu kontroli, neraugoties uz dubultu perorālu terapiju ("trīskārša terapija").
Pioglitazone Teva ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuriem nepietiekami kontrolē tikai insulīnu un nevar lietot metformīnu.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Pioglitazone Teva?
Ieteicamā Pioglitazone Teva sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas vai divām nedēļām var būt nepieciešams palielināt devu līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) kontrole. Pioglitazone Teva nedrīkst lietot pacientiem ar dialīzi (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēki ar nieru slimībām). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Teva atkārtoti jānovērtē pēc 3-6 mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuriem nav pietiekamas priekšrocības. Turpmāko pārbaužu laikā izrakstītājiem jāapstiprina ārstēšanas ieguvumu nepārtrauktība.
Kā Pioglitazone Teva darbojas?
2. tipa diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Teva aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, ļaujot organismam labāk izmantot saražoto insulīnu. Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Pioglitazone Teva izpēte?
Tā kā Pioglitazone Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Pioglitazone Teva priekšrocības un riski?
Tā kā Pioglitazone Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Teva tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Teva ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence pret Actos. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Pioglitazone Teva reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Pioglitazone Teva
Eiropas Komisija 2012. gada 26. martā izsniedza Pioglitazone Teva reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
