MIRCERA ® ir beta, kas sastāv no beta metoksipolietilēnglikola-epoetīna.
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antianēmiskie hormoni un saistītās vielas.
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas MIRCERA ® Cera
MIRCERA ® lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju.
Nav veikti pētījumi par MIRCERA ® efektivitāti un drošību dažādos patoloģiskos apstākļos.
Darbības mehānisms MIRCERA ® Cera
Metoksipolietilēnglikolepoetīna beta iekļūst nepārtraukto receptoru aktivatoru kategorijā eritropoetīnam (CERA), jo tā ir ļoti atšķirīgas farmakokinētiskās īpašības salīdzinājumā ar citām epoetīna formām. Šī molekula, kas bagātināta ar garu olbaltumvielu ķēdi, salīdzinot ar parastajiem eritropoetīna un eritropoetīna analogiem, spēj veikt atšķirīgu eritropoetīna receptoru aktivāciju, ko raksturo lēna saistība un ātra disociācija., kas ievērojami palielina tās efektivitāti. Turklāt ilgais eliminācijas pusperiods, kas tiek lēsts ap 139 stundām un acīmredzami lielāks par pārējo stundu stundām, ļauj samazināt lietošanas biežumu, vienlaikus saglabājot augstu efektivitāti. Ir aprēķināts, ka pēc metoksipolietilēnglikolepoetīna beta subkutānas uzņemšanas maksimālās koncentrācijas iegūst pēc 72 stundām, ar augstu biopieejamību, kas ir aptuveni 62% no kopējās lietotās devas un pusperioda. aptuveni 139 stundas.
Lai gan MIRCERA farmakokinētiskais profils ir ievērojami atšķirīgs nekā citiem rekombinētiem eritropoetīniem, darbības mehānisms nemainās; tā darbojas kā endogēns analītisks eritropoetīns, aktivizējot EPO receptoru, kas ekspresēts uz medulāro eritrocītu prekursoru virsmas, kas stimulē mitozi un turpmāku diferenciāciju eritrocītos.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
WAX: DROŠĪBAS PROFILS
Šis pētījums, kas tika veikts ar gandrīz 2000 pacientiem, parādīja, ka blakusparādību sastopamība CERA terapijas pacientiem ir mazāka nekā novērojama pēc citu sintētisko eritropoetīna analogu ievadīšanas. Šis itāļu darbs uzsver, ka ārstēšana ar CERA ir drošāka.
2. PRIEKŠROCĪBAS KOPSAVILKUMA PRIEKŠROCĪBAS UN EFEKTIVITĀTE
CERA tika ievadīts pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, lai izlabotu anēmiju, kas radusies šī patoloģiskā stāvokļa dēļ. Šīs nepārtrauktās eritropoetīna receptoru aktivatora ievadīšana ļāva uzturēt lielisku un nemainīgu hemoglobīna koncentrāciju, lietojot vienu reizi mēnesī, salīdzinot ar četriem, kas nepieciešami citiem analogiem.
3. WAX UN DOPING
CERA ir trešās paaudzes eritropoetīns, ko bieži izmanto izturības sportā, lai uzlabotu veiktspēju. Jauni testi, kas balstīti uz robotu un standartizētām metodēm, aizvieto vecās imūnenzimātiskās metodes, kas ļauj ātri izplatīt šos testus, lai cīnītos pret sportistu nelikumīgu, nesportisku un kaitīgu veselību.
Lietošanas metode un deva
MIRCERA ® 30 mg / 0, 3 ml pilnšļirces; 50mcg / 0, 3 ml; 75 mg / 0, 3 ml, 100 mikrogrami / 0, 3 ml; 120 mg / 0, 3 ml; 150 mg / 0, 3 ml; 200 mkg / 0, 3 ml; 250mcg / 0, 3 ml; 360mcg / 0, 6 ml; 8000UI / 0, 8 ml; 10000UI / 1ml; 40000 IU / 1 ml beta metoksipolietilēnglikolepoetīna : devas izvēle, terapeitiskā procedūra un lietošanas veids ir ekskluzīvi medicīniski nozīmīgi, un tajos jāņem vērā anēmijas pakāpe, pacienta vecums un jebkura hemodialīzes terapija., individuālās uzņēmības, ārstēšanas efektivitātes (izvērtējama notiekošā terapijā) un terapeitisko mērķu dēļ, ņemot vērā, ka MIRCERA ievadīšanai jābeidzas, kad tas sasniedz Hb vērtības, kas ir vienādas ar 12 g / dl.
Jebkurā gadījumā, pirms ņemat MIRCERA ® vasku - JŪSU VAJADZĪGS UN JŪSU DOKTORA PĀRBAUDE.
Brīdinājumi MIRCERA ® Cera
Ārstēšana ar MIRCERA ® ir pakļauta hroniska nieru mazspējas anēmiska attēla klātbūtnei, nevis tādu elementu trūkumam kā folskābe, B12 vitamīns vai dzelzs. Tādēļ būtu ieteicams rūpīgi uzraudzīt gan cīņas metabolisma marķierus, gan folskābes un B12 vitamīna koncentrāciju, lai iespējamā integrācija varētu būt anēmiskā attēla risinājums, vai arī tas var pamatot beta metoksi-polietilēnglikolepoetīna terapiju.
Terapijas efektivitāte darba gaitā faktiski var tikt apdraudēta, kā arī iepriekš minēto elementu trūkums, arī ar slēptiem asiņojumiem, iekaisumiem vai anti-eritropoetīna antivielu ražošanu, identificējot tīru eritroīdo aplaziju. Pēdējā gadījumā ir ieteicams pārtraukt terapiju, izvairoties no citu eritropoetīnu ievadīšanas iespējamai krusteniskajai reakcijai.
Pacientiem ar hipertensiju varētu būt lietderīgi izveidot atbalstošu antihipertensīvo terapiju, lai izvairītos no nepatīkamām blakusparādībām.
Terapeitiskais mērķis, kas noteikts hemoglobīna vērtībām 12 g / dl, ir tāds, ka vairāki pētījumi ir pierādījuši, ka beta terapijas metoksi-polietilēnglikolepoetīns neefektīvi, veicinot turpmāku palielināšanos, vienlaikus saistot ar iespējamo blakusparādību palielināšanos.
Patiešām, jāatkārto, ka eritropoetīna receptorus var izpaust arī audzēja šūnas, kas varētu izmantot EPO agonistus kā augšanas faktorus. Šis process varētu būt pamatā novērotajiem rezultātiem, ko raksturo mirstības pieaugums vēža slimniekiem, kas ārstēti ar EPO.
MIRCERA neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus; tomēr dažas blakusparādības, kas pirmām kārtām ir redzamas ārstēšanas pirmajā posmā, varētu samazināt pacienta uztveres spējas.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Pašlaik pētījumi ar dzīvnieku modeļiem neliecina par īpašu metoksipolietilēnglikolepoetīna beta toksisko iedarbību uz augļa veselību, izņemot nelielu dzimšanas svara samazināšanos. Neraugoties uz šiem pētījumiem, tomēr būtu ieteicams izvairīties no MIRCERA lietošanas grūtniecības laikā.
Pētījumi ar dzīvniekiem ir arī pierādījuši, ka daļa no beta metoksipolietilēnglikolepoetīna izdalās mātes pienā; tādēļ, ņemot vērā arī to, ka nav pētījumu par vīriešiem, ieteicams pārtraukt zīdīšanu jebkurā terapijas laikā ar šo medikamentu.
Mijiedarbība
Nav veikti mijiedarbības pētījumi, bet varbūtība, ka MIRCERA mainīs citu aktīvo vielu normālu efektivitāti vai farmakokinētiskās īpašības, ir ļoti zema.
Kontrindikācijas MIRCERA ® Cera
MIRCERA ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no palīgvielām, nekontrolētas hipertensijas un sarkanās sērijas šūnu tīra aplazija gadījumā, pat tad, ja novērojama pēc citu rekombinanto eritropoetīna formu pieņēmuma.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Papildus klīniski nenozīmīgiem traucējumiem, kas novēroti ārstēšanas sākumposmā, piemēram, reibonis, miegainība un astēnija, svarīgākās un visbiežāk novērotās blakusparādības bija hipertensija, tromboze un galvassāpes.
Reti ir bijuši retāki paaugstinātas jutības, ādas skriešanās un hipertensijas encefalopātijas gadījumi.
piezīmes
MIRCERA® var pārdot tikai ar specializētu recepti (nefrologs, internists, hematologs, onkologs, anesteziologs, asins pārliešanas speciālists, pediatrs, ķirurgs).
MIRCERA ® izmantošana sportā, neradot patiesu terapeitisko vajadzību, ir DOPING, kas, papildus tam, ka tā ir netaisnīga prakse sportiskuma ziņā un sodāma ar likumu, rada nopietnus draudus sportistam. pašu veselību.
