DUEVA ® - etinilestradiols + desogestels

DUEVA ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols un desogestels

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Bifāziski sistēmiski hormonāli kontracepcijas līdzekļi, kuru pamatā ir progestīni un estrogēni.

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas DUEVA ® - kontracepcijas tabletes

DUEVA® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Darbības mehānisms DUEVA ® - kontracepcijas tabletes

Divfāzu perorālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem, piemēram, DUEVA®, ir raksturīgas tabletes ar dažādām etinilestradiola un desogestela devām, kas jālieto dažādos cikla posmos, lai pēc iespējas vairāk reproducētu fizioloģiskās hormonālās svārstības, tādējādi samazinot dažu blakusparādību parādīšanos, piemēram, starpmenstruālā asiņošana.

Neskatoties uz dažādām lietotajām devām, šie kontracepcijas līdzekļi efektīvi iedarbojas pret kontracepcijas līdzekļiem tādā veidā, kas ir līdzīgs monofāziskajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, rīkojoties:

Hipotalāmu - hipofīzes līmenī, samazinot gonadotropīnu endokrīno sekrēciju, nepieciešams, lai nodrošinātu pareizu folikulu nobriešanu un turpmāko ovulāciju;
Dzemdes līmenī, kas izraisa dzemdes kakla gļotādas un endometrija ķīmiskās-fizikālās un histoloģiskās variācijas, kas ir noderīgas, lai padarītu spermas pacelšanos sieviešu dzimumorgānu traktā grūtāk un endometrija embriju ligzdo.

Perorāli abus DUEVA ® saturošos hormonus pēc 24 stundām pilnībā metabolizē aknās, un tie galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu neaktīvu metabolītu veidā.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. BIPĀZISKĀS ORKĀLĀS KONSTRUKCIJAS UN AKNE

Ļoti interesants darbs, kas parāda, kā bifāziskie perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur desogestrelu, ir īpaši efektīvi pret hiperandrogenismu, būtiski samazinot pinnes smagumu pēc 9 ārstēšanas mēnešiem.

2. ORĀLĀS KONTRACEPĒŠANAS, POLIČISTISKĀS AIZSARDZĪBAS ŠĶIDRAS SINDROME UN INSULĪNA SENSITIVITĀTE

Pētījums, kurā bifāziskā etinilestradiola / desogestela lietošana var apdraudēt insulīna jutību sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu, palielinot otrā tipa diabēta attīstības risku.

3. BIPĀZISKĀS ORĀLĀS KONTRACEPĒŠANAS: EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA

Divfāzu perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas satur etinilestradiolu un desogestrelu, lietošana izrādījās īpaši efektīva ovulācijas inhibēšanā, nemainot pacienta metabolisko stāvokli klīniski nozīmīgā veidā.

Lietošanas metode un deva

DUEVA ®

7 zilās tabletes ar 40 μg etinilestradiola un 25 mcg desogestela;

15 baltas apvalkotās tabletes ar 30 mikrogramiem etinilestradiola un 125 mikrogramiem desogestela;

DUEVA ® devai jāievēro ļoti precīza dozēšanas shēma, kas sastāv no vienas zilās tabletes lietošanas pirmajās 7 dienās dienā un baltā - nākamās 15 dienas.

Šī shēma ir vienkāršota, ja blistera iepakojumā ir kalendārs / ceļvedis, kas samazina aizmirstības un kļūdu risku.

Ieplūdes cikli parasti tiek pārtraukti ar nedēļas ilgu suspensiju, kurā notiek asinsreces asiņošana, līdzīga fizioloģiskajai menstruācijai, un to nosaka hormonālo trūkumu ietekme uz endometrija histoloģiskajām iezīmēm.

Parasti DUEVA ® lietošana jāuzsāk cikla pirmajā dienā, izņemot pacientus ar nesenām grūtniecības vēsturēm vai abortu vai izmantotās kontracepcijas sistēmas nomaiņu.

Iepriekš minētajos gadījumos un pēc aizmirstības pēc konsultēšanās ar ārstu būtu stingri jāievēro viņa norādījumi.

Brīdinājumi DUEVA ® - kontracepcijas tabletes

Perorālās hormonālās kontracepcijas īpašās bioloģiskās īpašības un potenciāli bīstamu blakusparādību lietošana, kas saistītas ar šo zāļu lietošanu, prasa rūpīgu medicīnisku-ginekoloģisku uzraudzību gan pirms DUEVA ® uzņemšanas cikla, gan tās laikā.

Diabēta klātbūtne; liekais svars; augsts asinsspiediens; sirds vārstuļu defekti vai daži sirds ritma traucējumi; virspusējs flebīts (venozs iekaisums), varikozas vēnas; migrēna; depresija; epilepsija; augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs, tagadnē vai pagātnē, pat tuvi ģimenes locekļi; krūšu gabali; iepriekšējais, nākamajos ģimenes locekļos, krūts vēzis; aknu vai žultspūšļa slimība; Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisuma zarnu slimība); sistēmiska sarkanā vilkēde (patoloģija, kas ietekmē visa ķermeņa ādu); hemolītiskā-urēmiskā sindroms (asins recēšanas traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju); sirpjveida šūnu slimība; porfīrija; Pašreizējā vai iepriekšējā hlorazma varētu palielināt patoloģisku epizožu rašanos vai klīniskā stāvokļa pasliktināšanos, kas ir spēkā pēc perorāliem estrogēnu-progestīna kontracepcijas līdzekļiem.

Lai mazinātu šo risku, ārstam kopā ar pacientu rūpīgi jāizvērtē izmaksu / ieguvumu attiecība, informējot viņu par svarīgākajām blakusparādībām un pirmajām pazīmēm, ar kurām tās sastopamas.

DUEVA ® satur laktozi tā, lai tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību varētu būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Neskatoties uz dažādiem pētījumiem, kas liecina par blakusparādību neesamību augļiem, kas nejauši nonākuši progestagēna iedarbībā, nozīmīgu klīnisko pētījumu trūkums, kas spēj raksturot DUEVA ® drošības profilu, kontrindicē šīs zāles lietošanu visā grūtniecības laikā.

Šīs kontrindikācijas attiecas arī uz turpmāko zīdīšanas periodu, ņemot vērā abu hormonu spēju iekļūt krūšu filtrā, koncentrējoties uz mātes pienu.

Mijiedarbība

DUEVA® aktīvās sastāvdaļas, pateicoties savam aknu metabolismam, ko atbalsta citohroma p450 enzīma klase, var mijiedarboties ar daudzām citām zālēm, kas pakļauj pacientam nevēlamas grūtniecības risku.

Precīzāk, zāles, piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns (lieto epilepsijas ārstēšanai), rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīns, tetraciklīni, griseofulvīns (antibiotikas, ko lieto infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāle (hypericum perforatum) var palielināt etinilestradiola un desogestela metabolismu metabolismā, tādējādi samazinot DUEVA ® kontracepcijas efektivitāti.

Šādos gadījumos var būt lietderīgi izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes, kas var palielināt pārklājumu.

Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana bieži vien ir saistīta ar dažu laboratorijas parametru izmaiņām, būtiski mainoties aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru funkcijas marķieriem.

Kontrindikācijas DUEVA ® - kontracepcijas tabletes

DUEVA ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insultu, hipertensijas, metabolisma patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan DUEVA® ir izstrādāts ar inovatīviem sintētiskiem progestogēniem, piemēram, desogestrelam un divfāzu ieplūdes sistēmai, pat šim kontracepcijas līdzeklim ir bijis iespējams novērot tādas pašas blakusparādības, kas aprakstītas klasiskajai kontracepcijai.

Precīzāk, starp visbiežāk aprakstītajām blakusparādībām ir novērotas garastāvokļa stāvoklis, galvassāpes, slikta dūša un sāpes vēderā, pastiprināta krūšu spriedze un maigums, svara pieaugums, vemšana un caureja, migrēna un ādas slimības.

Iepriekš minētās blakusparādības, kas klīniski nav ļoti nozīmīgas, var būt saistītas ar nopietnām reakcijām, piemēram, paaugstināta jutība, arteriālas un venozas trombembolijas traucējumi, hipertensija un koronāro sirds slimību, žults litiāzi, aknu audzējiem un krūts vēzi, kam nepieciešama tūlītēja suspensija. ārstēšanu.