LIOFILIZĀCIJA: sastāv no ūdens noņemšanas no sublimācijas; zāles tiek sasaldētas liofilizatoros, kas īpaši spiediena un temperatūras apstākļos (ņemot vērā ūdens stāvokļa diagrammu) izraisa sublimāciju (tieša pāreja no cietā stāvokļa uz gāzveida stāvokli, nenonākot caur valsti). šķidrums). Tā ir metode, kas garantē ūdens noņemšanu no narkotikām, lai sasniegtu procentus pat zemāk par 5% ļoti ātri.
Sasaldēšanas žāvēšana tiek veikta īpaši bagātiem ūdens avotiem, kas tādēļ var ātri sākt ražas novākšanas procesus pēc ražas novākšanas. Šī metode tiek izmantota tieši tā, lai izvairītos no šādām izmaiņām un ļautu labi uzturēt zāles; tā ir ļoti dārga metode, bet arī diezgan izplatīta.
Modernie saldēšanas žāvēšanas un žāvēšanas procesi (maza slēgta telpa un dinamiskais žāvētājs) garantē zāļu vislabāko saglabāšanu laika gaitā. Mazā slēgtā telpa ir labākais kompromiss, lai iegūtu hidrolītisko fermentu laika bloku un novērstu baktēriju, pelējuma un sēnīšu nemodificēšanu; turklāt temperatūra dod priekšroku pašas narkotikas dezinfekcijai.
Papildus līdz šim redzamajiem līdzekļiem ir arī citas metodes, lai veicinātu narkotiku ilgumu; visbiežāk izmantotie ir STABILIZĀCIJA un konservācija (konservantu pievienošana). Abi nosaka fermentu aktivitātes inhibīciju bez ierobežojumiem laika gaitā, jo tie maina fermentu struktūru un funkcijas, izraisot to denaturēšanu.
Stabilizācijas process neatgriezeniski denaturē fermentus, tāpēc zāles izjūt izmaiņas tikai tad, ja uzbrukuši ārējie aģenti, bet tas nevar izmainīties no endogēnās aktivitātes. Faktiski stabilizācija ir radikāls process, kas notiek, izmantojot autoklāvu un piemērotus šķīdinātājus; vispiemērotākais stabilizējamais medikaments ir tas, kas ļoti viegli un ātri pakļaujas noārdīšanos ar endogēno enzīmu aktivitāti. Tādēļ stabilizēšanas process jāveic tūlīt pēc avota savākšanas.
Autoklāvs ir "spiediena plīts", kur temperatūrai un spiedienam (stabils pie noteiktām vērtībām) ir būtiska nozīme stabilizācijas procesā; izmantotais šķīdinātājs var būt alkohols vai acetons. Svaigi zāles ievieto grozā, kas ir pildīts ar šķīdinātāju, autoklāvā. Pēc tam temperatūra un spiediens tiek sasniegts nemainīgam līmenim: 120 ° C temperatūrai, bet spiediens palielinās ar 0, 5 vienību intervāliem līdz divām vai trim reizēm lielākām par atmosfēras vērtībām. Kad spiediens ir sasniedzis 0, 5 vienības virs atmosfēras spiediena, un temperatūra 105-110 ° C, zāles ir piemērotāka faktiskajai stabilizācijai, kas turpinās 5 līdz 15 minūšu laikā. . Pareiza stabilizācijas procesa veikšana prasa, lai darbības apstākļi cik vien iespējams ierobežotu vakuola sulas noplūdi no zāles; tas ir pareizi veikts, ja šī sulas šķērsošana šķīdumā praktiski nav nozīmīga.
Autoklāvas stabilizācijas process noved pie proteīnu un fermentu pilnīgas un pilnīgas denaturācijas (pateicoties augstajai temperatūrai un sasniegtajam spiedienam). Tādējādi šīs olbaltumvielu molekulas pastāvīgi zaudē savas funkcionālās īpašības; tāpēc stabilizācija ir neatgriezenisks process. Stabilizētā narkotika tiks mainīta tikai tad, ja tā būs pakļauta nelabvēlīgiem ārējiem faktoriem.
Zāles, kad tās ir stabilizētas, nav gatavas lietošanai, jo tās joprojām ir iemērktas šķīdinātājā; šis šķidrums tiks noņemts, novietojot to krāsnī (80 ° C). Pēc noteikta laika šajās temperatūrās zāles ir sausas, jo kopā ar šķīdinātāju arī tiek noņemts ūdens. Galu galā zāles tiek samazinātas līdz pulverim, lai tas būtu gatavs lietošanai veselībā: stabilizēts un pulveris.
Ja autoklāvā šķīdinātāja iekšpusē aktīvo vielu daudzums ir niecīgs, tad stabilizācija noritēja pareizi. Ja, no otras puses, šis daudzums ir ievērojams, process nav noticis pareizi; šajā gadījumā ir īpašas procedūras tajā disperģētās zāles atgūšanai (šķīdinātājs tiek iztvaicēts, un šādi iegūtie aktīvie elementi ir iekļauti žāvētā un pulverveida medikamentā).
Atcerēties: stabilizācija ir process, kas pieņemts, lai uzlabotu to medikamentu saglabāšanu, kas tiek pakļautas endogēnai degradācijai pēc ražas novākšanas; tomēr vienmēr jāņem vērā aktīvo vielu stabilitāte. Ja, piemēram, zāles ir ļoti noārdāmas un aktīvās vielas ir termolabilas, ir acīmredzams, ka to nevar stabilizēt, jo sasniegtā temperatūra ir pārāk augsta, lai saglabātu tā kvalitāti.
