Kas ir Veltassa - Patiromer un kādam nolūkam to lieto?
Veltassa ir zāles, ko lieto pieaugušo ārstēšanai ar augstu kālija līmeni asinīs (hiperkalēmija). Hiperkalēmija var izraisīt smagas sirds problēmas un muskuļu vājumu.
Veltassa satur aktīvo vielu patiromēru.
Kā lieto Veltassa - Patiromer?
Veltassa ir pieejams paciņu (8, 4, 16, 8 un 25, 2 g) formā, kas satur pulveri, kas jāsamaisa ar ūdeni vai dažām augļu sulām un jālieto iekšķīgi. Ieteicamā sākumdeva ir 8, 4 g vienu reizi dienā. Pēc tam ārsts pielāgo devu vismaz reizi nedēļā, pamatojoties uz kālija līmeni pacienta asinīs. Maksimālā deva ir 25, 2 g vienu reizi dienā. Veltassa maisījums jālieto kopā ar uzturu un vismaz trīs stundas pirms vai pēc jebkuras citas zāles, ko pacients lieto mutē. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti
Kā darbojas Veltassa - Patiromer?
Ja Veltassa lieto iekšķīgi, aktīvā viela patiromērs paliek zarnās, kur tā stipri saistās ar kāliju, veidojot savienojumu, kas pēc tam tiek izvadīts ar izkārnījumiem. Tādā veidā patiromērs no organisma izņem kāliju zarnās un tādējādi samazina daudzumu asinīs.
Kādas bija Veltassa-Patiromer priekšrocības pētījumos?
Galvenais pētījums pacientiem ar hronisku nieru slimību ar hiperkalēmiju konstatēja, ka Veltassa efektīvi samazina kālija līmeni asinīs.
Pētījuma pirmajā daļā ar Veltassa tika ārstēti 243 pacienti ar hiperkalēmiju (ar vidējo kālija līmeni 5, 6 mmol / l). Pēc četrām ārstēšanas nedēļām to kālija līmenis samazinājās vidēji par 1, 0 mmol / l.
Pētījuma otrajā daļā Veltassa salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 107 pacientiem, kuriem pētījuma pirmajā daļā ar Veltassa terapiju samazinājās kālija līmenis. Pēc četrām nedēļām vidējais kālija līmenis nemainījās pacientiem, kuri bija lietojuši Veltassa četras nedēļas, gluži pretēji, tie palielinājās vidēji 0, 7 mmol / l pacientiem, kuri lietoja placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot Veltassa - Patiromer?
Visbiežāk novērotās Veltassa blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir tās, kas ietekmē gremošanas sistēmu (aizcietējums, caureja, sāpes vēderā un meteorisms) un asins analīzes, kas liecina par zemu magnija līmeni asinīs. Pilns Veltassa lietoto ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Veltassa - Patiromer tika apstiprinātas?
Eiropas Zāļu aģentūra ir nolēmusi, ka Veltassa ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Aģentūra uzskatīja, ka ir nepieciešama efektīva hiperkaliēmijas ārstēšana un ka Veltassa izraisa ievērojamu kālija līmeņa samazinājumu. Blakusparādības ir salīdzinoši mērenas, bet ārsts to ņem vērā, vērtējot ārstēšanu ar Veltassa
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Veltassa - Patiromer izmantošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Veltassa lietotu droši un efektīvi, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā.
Vairāk informācijas par Veltassa - Patiromer
Veltassa EPAR pilno versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Veltassa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
