ELAZOR ® Flukonazols

ELAZOR ® ir zāles, kuru pamatā ir flukonazols

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antimikotiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai - triazola atvasinājumi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas ELAZOR ® Flukonazols

ELAZOR ® ir indicēts infekciju, ko izraisa raugi, dermatofīti un sēnītes, kas jutīgas pret flukonazolu, ārstēšanai.

Šo medikamentu var veiksmīgi izmantot, ārstējot sistēmiskas un ādas mikozes, kas saistītas ar lokālām pretsēnīšu terapijām.

Ir pierādīts, ka perorāla flukonazols ir efektīvs arī sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem ar pavājinātu imūnsistēmu.

Darbības mehānisms ELAZOR ® Flukonazols

Flukonazols, kas ir ELAZOR ® aktīvā viela, ir zāles ar izteiktu pretsēnīšu aktivitāti, ko lieto īpaši orofaringālas barības vada un maksts kandidozes, kandidēmijas un imūnsistēmas traucējumu kriptokokozes laikā, kā arī sistēmisku sēnīšu infekciju profilaksei.

Iekšķīgi ievadot, kuņģa-zarnu trakta gļotāda ātri absorbējas ar biopieejamību, kas ir vienāda ar 90% no kopējās devas, homogēni sadaloties starp dažādiem bioloģiskajiem šķidrumiem, kas pēc aknu metabolisma, ko atbalsta citohroma fermenti, izdalās galvenokārt caur nierēm.

Aktīvās vielas bioloģiskā un terapeitiskā aktivitāte ir saistīta ar tā spēju pārklāt raugu un sēņu membrānu, izraisot ļoti selektīvu iedarbību pret sēnīšu enzīmiem un tādējādi mazinot membrānas integritāti, samazinot sintēzi. ergosterola.

Membrānas trauslumam tiek pievienota arī dažādu uzkrāto katabolītu iejaukšanās darbība, šūnas enerģētiskās aktivitātes, tādējādi nosakot patogēna elementa nāvi un līdz ar to simptomātikas regresiju.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

PIESĀRŅOJUMI UN ATTĪSTĪBA FLUCONAZOLEI

Rev Iberoam Micol. 2013. gada 8. februāris. Pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

Augsto tehnoloģiju molekulārais pētījums, kas raksturo gēnu mutācijas lomu Candida albicānos, kas ir atbildīgi par flukonazola rezistences mehānismu rašanos.

FLUKONAZOLS INTRAMIOTISKĀS KANDIDĀS KONTROLĒ

Obstet Gynecol. 2013 februāris 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Darbs, kas novērtē flukonazola intramniotiskas lietošanas iespējas intramnija zīdaiņu Candida infekcijās, kas bieži izraisa smagas jaundzimušo infekcijas, priekšlaicīgas dzemdības, spontānus abortus un augļa nāvi.

FLUCONAZOLO PEDIATRIC AGE

Eur J Clin Pharmacol. 2013. gada 17. janvāris.

Pārskats, kurā novērtēta flukonazola lietošanas drošība bērniem, atkārtoti apstiprinot tās drošību un nosodot visbiežāk novērotās hepatotoksicitātes un kuņģa-zarnu trakta toksicitātes blakusparādības.

Lietošanas metode un deva

ELAZOR ®

Cietās kapsulas 50 mg - 100 mg - 150 mg un 200 mg flukonazola.

Devas un ārstēšanas ilgumu noteikti nosaka speciālists, pamatojoties uz pacienta fiziopatoloģiskajām īpašībām un klīniskā attēla smagumu.

Brīdinājumi ELAZOR ® Flukonazols

Pirms terapijas uzsākšanas ar ELAZOR ® nepieciešama rūpīga medicīniskā pārbaude, lai novērtētu preskriptīvo piemērotību un raksturotu visas iespējamās kontrindikācijas zāļu lietošanai, nevis situācijas, kas var palielināt blakusparādību risku.

Šajā sakarā flukonazola lietošana ir jāveic īpaši piesardzīgi pacientiem, kam ir aknu, nieru un sirds patoloģijas, un par kuriem ir nepieciešama nepārtraukta uzraudzība.

ELAZOR® satur laktozi starp palīgvielām, tāpēc tas ir kontrindicēts pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu un galaktozes nepanesību.

Zāles ieteicams uzglabāt vēsā, sausā vietā bērniem nepieejamā vietā

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Literatūrā veiktie pētījumi par flukonazola drošības profilu augļa veselībai joprojām nav pietiekami, lai noskaidrotu šīs zāles panesamību auglim un zīdaiņiem.

Tādēļ ELAZOR ® lietošana grūtniecības laikā un turpmākajā zīdīšanas periodā parasti ir kontrindicēta.

Mijiedarbība

Flukonazola inhibējošā iedarbība uz citohroma enzīmiem CYP3A4 un CYP2C9 pakļauj pacientam daudzu farmakoloģiski nozīmīgu mijiedarbību risku.

Tādēļ būtu ieteicams, ka pacientam, kas tiek ārstēts ar ELAZOR ®, jākonsultējas ar savu ārstu, ja rodas vajadzība paplašināt zāļu terapiju ar citām zālēm, piemēram, perorāliem antikoagulantiem, azitromicīnu, benzodiazepīniem, ciklosporīnu, ciklofosfamīdu, statīniem, antihipertensīviem līdzekļiem, perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, fenitoīnu, prednizonu, imūnsupresantiem un citiem.

Kontrindikācijas ELAZOR ® Flukonazols

ELAZOR ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kas ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, nevis pacientiem, kuriem ir veikta farmakoloģiska terapija ar aktīvām vielām, ko metabolizē citohroma sistēma.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan terapija ir bez biežām klīniski nozīmīgām blakusparādībām, jāatceras, ka flukonazola lietošana var izraisīt galvassāpes, sāpes vēderā, caureju, sliktu dūšu, vemšanu, hipertransamināniju, izsitumus un paaugstinātas jutības reakcijas uz šo produktu.