Kas ir Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu. Tās ir pieejamas baltās kapsulās (200 mg).
Ribavirin Three Rivers ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka Ribavirin Three Rivers ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol.
Kāpēc lieto Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers ir indicēts 3 gadu vecuma pacientu ārstēšanai ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa C hepatīta vīrusa infekcija). Ribavirin Three Rivers nekad nedrīkst lietot atsevišķi (monoterapija), bet tikai kombinācijā ar alfa-2b interferonu (cita veida zāles hepatīta ārstēšanai).
Ribavirin Three Rivers lieto pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti, kamēr aknas joprojām darbojas, un asinīs ir C hepatīta vīruss Ribavirin Three Rivers var lietot arī pieaugušajiem, kuri pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējuši vai kuru iepriekšēja ārstēšana nav notikusi. ir sniegusi atbildi.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Ribavirin Three Rivers?
Trīs upes Ribavirīna terapija jāsāk un jāuzrauga ārstiem, kam ir pieredze ilgstoša C hepatīta ārstēšanā. Ribavirin Three Rivers deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un svārstās no trīs līdz septiņām kapsulām dienā. Ribavirin Three Rivers drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vairāk nekā 47 kg. Tās jālieto katru dienu ar ēdienreizēm divās dalītās devās (no rīta un vakarā). Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un atbildes reakcijas uz terapiju un svārstās no sešiem mēnešiem līdz gadam. Blakusparādību gadījumā var būt nepieciešams pielāgot devu. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Ribavirin Three Rivers darbojas?
Ribavirin Three Rivers aktīvā viela ribavirīns ir pretvīrusu līdzeklis, kas pieder pie "nukleozīdu analogu" klases. Trīs upes Ribavirīns tika veidots tā, lai traucētu vīrusu DNS un RNS ražošanai vai darbībai, kas nepieciešama, lai vīrusi varētu izdzīvot un vairoties. Ribavirin Three Rivers monoterapijā ir neefektīva C hepatīta vīrusa izvadīšanai no organisma.
Kā noritēja Ribavirin Three Rivers izpēte?
Tā kā Ribavirin Three Rivers ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem bija tikai testi, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Rebetol. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Olanzapine Ribavirin Three Rivers ieguvumi un riski?
Tā kā Ribavirin Three Rivers ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka tā ieguvumi un risks ir tādi paši kā atsauces zāles.
Kāpēc Ribavirin Three Rivers tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ribavirin Three Rivers ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence Rebetol. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku. Komiteja ieteica izsniegt Ribavirin Three Rivers reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Ribavirin Three Rivers
Eiropas Komisija 2010. gada 10. jūnijā piešķīra Three Rivers Global Pharma Limited tirdzniecības atļauju Ribavirin Three Rivers, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pilns Ribavirin Three Rivers EPAR teksts ir atrodams šeit. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ribavirin Three Rivers pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2010.
