MIRANOVA ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols + levonorgestrels
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas MIRANOVA ® - kontracepcijas tabletes
MIRANOVA® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Darbības mehānisms MIRANOVA ® - kontracepcijas tabletes
Otrās paaudzes perorālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem, piemēram, MIRANOVA®, raksturīga estrogēna, piemēram, etinilestradiola un sintētiskās progestīna, piemēram, levonorgestrela, klātbūtne, kas spēj daļēji samazināt perorālos kontracepcijas simptomus.
No bioloģiskā viedokļa abas aktīvās sastāvdaļas garantē kontracepcijas darbību, kas darbojas gan nervu līmenī, gan inhibējot gonadotropīna hipotalāma sekrēciju, kas ir noderīga pareizai oocītu nobriešanai, un dzemdes līmenī, mainot dzemdes kakla gļotādas fizikāli ķīmiskās īpašības un “endometrijs un tajā pašā laikā padarot spermatozoīdus sieviešu dzimumorgānu un embriju ligzdošanas procesā daudz sarežģītākus.
Maksimālais kontraceptīvais pārklājums, kas spēj garantēt aptuveni 99, 9% efektivitāti, tiek novērots tikai pēc pirmā ārstēšanas mēneša, un tas ir tāds pats, pieņemot vienu tableti dienā saskaņā ar devas shēmu.
Šo laiku acīmredzami nosaka divu hormonu farmakokinētiskās īpašības, kuru pusperiods ir gandrīz 24 stundas.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. MIRANOVA EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA
Pētījums, kas apliecina mazu devu lielu kontracepcijas līdzekļu efektivitāti un drošumu. Darbs, kas apkopo datus no vairāk nekā 13 tūkstošiem sieviešu, liecina, ka Miranova lietošana var garantēt labu kontracepcijas pārklājumu, kas samazina starpmenstruālo asiņošanu, veicinot terapiju.
2. TURPINĀTA VAI CIKLISKĀ TERAPIJA
Ir zināms, ka terapeitiskās shēmas ir ierosinātas ilgu laiku, kas atšķiras no klasiskā cikliskā pieņēmuma, kas paredz kontracepcijas līdzekļa nepārtrauktu lietošanu. Šādi pētījumi liecina, ka abu protokolu kontracepcijas efektivitāte un drošības profils ir praktiski salīdzināms.
3. MUTISKĀS KONTRACEPĒŠANAS UN ANTIDIABETISKĀS NARKOTIKAS
Pētījums, kas apliecina daudzas diabētiskas sievietes, kurās ir pierādīts, ka liraglutīds, līdzīgs GLP-1, II tipa diabēta ārstēšanai, nekādā veidā nemaina etinilestradiola / levonorgestra farmakokinētisko profilu, saglabājot tā kontracepcijas efektivitāti.
Lietošanas metode un deva
MIRANOVA ® 0, 02 mg tabletes ar etinilestradiolu un 0, 1 mg levonorgestrela:
ja kontracepcijas metodi pirmo reizi lieto kontracepcijas veidā, šo medikamentu lietošana jāsāk pirmajā menstruāciju dienā un jāturpina nākamās 21 dienas.
Šim ciklam jāievēro 7 dienu pārtraukšanas periods, kurā parasti notiek menstruāciju līdzīga suspensijas asiņošana, un tas ir saistīts ar hormonu trūkuma ietekmi uz endometrija gļotādu.
Maksimālā kontracepcijas efektivitāte tiek panākta, katru dienu ievadot MIRANOVA ®, ņemot vērā abu aktīvo vielu pusperiodu, bet šis pārklājums zaudē efektivitāti 36 stundas pēc pēdējās tabletes lietošanas, lai turpmāk samazinātu turpmāko. 7 dienas suspensijas, kurā fizioloģiskais hormonālais līdzsvars mēdz atjaunoties.
Brīdinājumi MIRANOVA ® - kontracepcijas tabletes
Pirms MIRANOVA ® lietošanas obligāti jāveic rūpīga ginekoloģiskā izmeklēšana, kas noder, lai novērtētu pacienta veselības stāvokli, preskriptīvo piemērotību un apstākļus, kas ietekmē blakusparādību attīstību.
Precīzāk, asinsvadu un sirds problēmas, sirds un asinsvadu slimību riska faktori, piemēram, smēķēšana un aptaukošanās, aknu un nieru funkcijas izmaiņas, neiroloģiski un psihiski traucējumi un vielmaiņas patoloģijas, piemēram, diabēts, var palielināt nopietnu blakusparādību risku. nopietni apdraudot pacienta veselības stāvokli.
Tādēļ šajos apstākļos ir noderīga medicīniskā uzraudzība un periodiskas kontroles klātbūtne, lai novērtētu iespējamu agrīnās brīdinājuma pazīmju parādīšanos par svarīgākiem patoloģiskiem notikumiem.
MIRANOVA ® satur laktozi tā, lai tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību varētu būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Lai gan nejauša cilvēka augļa ietekme uz estrogēnu-progestīniem nav izraisījusi īpaši nopietnas blakusparādības, MIRANOVA ® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Turklāt etinilestradiola un levonorgestrela spēja iziet cauri krūšu filtram un koncentrēties mātes pienā var pakļaut zīdaini, kas baro bērnu ar krūti, bīstamām blakusparādībām.
Ņemot vērā šos datus, MIRANOVA ® ir kontrindicēts pat zīdīšanas periodā.
Mijiedarbība
Aknu metabolisms, kam tiek pakļauts gan etinilestradiols, gan levonorgestrels, pakļauj MIRANOVA ® riskam, ka var rasties farmakokinētiskas variācijas, kas varētu apdraudēt zāļu kontracepcijas efektivitāti.
Faktiski vienlaicīga aktīvo sastāvdaļu, piemēram, rifampicīna, fenitoīna, barbiturātu, antiretrovīrusu, antibiotiku, augu izcelsmes līdzekļu, piemēram, asinszāles, lietošana, kas spēj mainīt citohroma enzīmu aktivitāti, kas saistīta ar estrogēnu un progestīna metabolismu, var izraisīt ievērojamas atšķirības. farmakokinētikas ziņā, lai samazinātu zāļu kontracepcijas efektivitāti.
Līdz ar to pirms citu narkotiku lietošanas konteksta pirms medicīniskās konsultācijas un, iespējams, jāapvieno ar citām kontracepcijas metodēm.
Kontrindikācijas MIRANOVA ® - kontracepcijas tabletes
MIRANOVA ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insultu, hipertensijas, vielmaiņas patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības pārmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisko traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana bieži vien ir saistīta ar tādām blakusparādībām kā slikta dūša, sāpes vēderā, svara pieaugums, galvassāpes, migrēna, garastāvokļa izmaiņas un pastiprināta krūšu spriedze ar maigumu.
Retāk un īpaši predisponētiem pacientiem novērotas klīniski nozīmīgākas blakusparādības, piemēram, trombembolijas, hipertensija, koronārā sirds slimība, hiperlipidēmija un holestātiska dzelte.
piezīmes
MIRANOVA ® ir pieejams tikai ar ārsta recepti.
