Kas ir Capecitabine Krka - kapecitabīns?
Capecitabine Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu. Tās ir pieejamas kā tabletes (150, 300 un 500 mg).
Capecitabine Krka ir "vispārēja hibrīdmedicīna". Tas nozīmē, ka Capecitabine Krka ir līdzīga "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo sastāvdaļu, bet ir pieejama jaunā devā papildus jau esošajām. Kamēr atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 un 500 mg tabletēs, Capecitabine Krka ir pieejams arī kā 300 mg tabletes.
Kāpēc lieto Capecitabine Krka - Capecitabine?
Capecitabine Krka ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
- resnās zarnas vēzis (resnās zarnas). Capecitabine Krka ir indicēts kombinācijā ar citām pretvēža zālēm vai monoterapiju (atsevišķi) pacientiem, kuriem tiek veikta operācija "III posma" vai "C posma hercogu" resnās zarnas vēzī;
- metastātisks kolorektālais vēzis (resnās zarnas vēzis, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām). Capecitabine Krka ir indicēts kombinācijā ar citām pretvēža zālēm vai monoterapiju;
progresējoša kuņģa (vēdera) karcinoma. Capecitabine Krka ir indicēts kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošu pretvēža līdzekli, piemēram, cisplatīnu;
- lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēzis (krūts vēzis, kas sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām). Capecitabine Krka ir indicēts kombinācijā ar docetakselu (cita veida pretvēža zāles) pēc negatīvas ārstēšanas ar antraciklīnu (cita veida pretvēža zāles). To var lietot arī monoterapijā gadījumos, kad ārstēšana ar antraciklīnu un taksāniem (cita veida pretvēža zāles) nav darbojusies vai pacientiem, kuriem turpmāka antraciklīna terapija nav piemērota.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Capecitabine Krka - Capecitabine?
Capecitabine Krka drīkst ordinēt tikai ārsts, kas ir kvalificēts pretvēža zāļu lietošanai.
Capecitabine Krka ievada divas reizes dienā devās no 625 līdz 1 250 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina, pamatojoties uz pacienta svaru un augstumu). Deva ir atkarīga no ārstējamā audzēja veida. Ārsts aprēķinās 150, 300 un 500 mg tablešu skaitu, kas pacientam jālieto. Capecitabine Krka tabletes jāieņem ar ūdeni 30 minūšu laikā pēc ēšanas.
Ārstēšana ilgst sešus mēnešus pēc resnās zarnas operācijas. Citiem vēža veidiem ārstēšana tiek pārtraukta, ja slimība pasliktinās vai ja pacients nepanes ārstēšanu. Pacientiem ar aknu vai nieru slimībām un pacientiem ar zināmām blakusparādībām devas jāpielāgo.
Sīkāka informācija ir pieejama zāļu aprakstā (kas iekļauts arī EPAR).
Kā darbojas Capecitabine Krka - Capecitabine?
Capecitabine Krka aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas var nogalināt šūnas, kas dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder pie "antimetabolītu" grupas. Kapecitabīns ir "prodrug", kas organismā tiek pārveidots par 5-fluoruracilu (5-FU); tomēr tas tiek pārveidots audzēja šūnās vairāk nekā normālos audos. Tās lieto kā tabletes, bet 5-FU parasti jāinjicē.
5-FU ir pirimidīna analogs. Pirimidīns ir šūnu ģenētiskā materiāla (DNS un RNS) sastāvdaļa. Ķermenī 5-FU aizvieto pirimidīnu un traucē fermentiem, kas iesaistīti jaunas DNS ražošanā. Tādā veidā tas kavē vēža šūnu augšanu un izraisa to nāvi.
Kā noritēja Capecitabine Krka - Capecitabine izpēte?
Uzņēmums iesniedza datus no pētījumiem, lai noteiktu zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Xeloda. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Capecitabine Krka - Capecitabine priekšrocības un riski?
Tā kā Capecitabine Krka ir bioloģiski līdzvērtīga atsauces zālēm, tā ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Capecitabine Krka - Capecitabine tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Capecitabine Krka ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence Xeloda. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Xeloda gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica Capecitabine Krka reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Capecitabine Krka - Capecitabine
Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīlī izsniedza Capecitabine Krka reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Capecitabine Krka, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2012.
