OVESTIN ® - estriols

OVESTIN ® ir estriolu saturoša viela

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Dabīgie estrogēni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas OVESTIN ® - estriols

OVESTIN® tiek veiksmīgi izmantots, lai novērstu un ārstētu simptomus, kas saistīti ar menopauzes tipisku estrogēnu deficītu.

Eksperimentālie testi ir pierādījuši savu lietderību pat prostatas displāzijas un maksts traucējumu gadījumā.

Darbības mehānisms OVESTIN ® - estriols

OVESTIN ® ir zāles, kas balstās uz estriolu, estrogēnu terminālu metabolītu un jo īpaši 17 beta estradiolu, ar kuru tam ir kopēja bioloģiskā aktivitāte, bet ar ievērojamu farmakokinētikas un farmakodinamikas atšķirību,

No bioloģiskā viedokļa estriols mijiedarbojas ar specifiskiem kodolreceptoriem, izmantojot vājas un tādējādi atgriezeniskas saites, regulējot mērķa šūnu gēnu ekspresiju ar inhibēšanas vai indukcijas mehānismiem, tādējādi modulējot to bioloģisko aktivitāti.

Tomēr, ņemot vērā receptoru piesaistes vājo kinētiku, bioloģiskā iedarbība ir pārejoša un mazāka, nekā aprakstīts 17 beta estradiolam ar mazāku blakusparādību rašanās risku, īpaši endometrija līmenī.

No klīniskā viedokļa, no otras puses, OVESTIN ® lietošana izraisa plašu klimatisko simptomu uzlabošanos, ko raksturo neiroloģiski, vazomotoriski un vielmaiņas traucējumi.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. MUTISKAIS RAKSTUROJUMS UN DAŽĀDU SKLEROSIS

Multiplās sklerozes ārstēšana, kas klasiski balstīta uz pretiekaisuma un imūnmodulējošu terapiju, ir atvērusi durvis estrogēnu lietošanai. Lai gan darbības mehānisms vēl nav pilnīgi skaidrs, pirmie rezultāti ir reģistrēti II fāzes klīniskajos pētījumos.

2. ORĀLĀS ESTROLEUM UN DEGENERATĪVĀS PATOLOĢIJAS

Interesants pētījums par pasaulē ilgāk dzīvojošajiem iedzīvotājiem, kas parādīja, ka perorālais estriola patēriņš salīdzinājumā ar citiem estrogēniem, var būtiski uzlabot kaulu minerālu blīvumu, nemainot lipīdu profilu. Profilakses pasākumi osteoporozes un sirds un asinsvadu patoloģiju jomā ir izrādījušies noderīgi, lai novērstu svarīgākās vecuma slimības.

3. ORĀLĀS ESTROLEUM un MAMMARY FIBROADENOMA

Kā zināms, estrogēni var palielināt krūts vēža risku, pārplānojot gēnu ekspresiju par labu proliferācijai. Šajā eksperimentālajā pētījumā ir pierādīts, ka, salīdzinot ar citu estrogēnu, samazinās estriola transformācijas potenciāls, novērtējot šūnu proliferācijā iesaistīto gēnu ekspresijas līmeni.

Lietošanas metode un deva

OVESTIN ® Estriol 1 mg tabletes:

klīnisko un post-klimatisko simptomu ārstēšanā efektīvā deva ir minimālā, kas spēj garantēt terapeitisko efektu.

Vairumā gadījumu terapijas diapazons ir no 1 līdz 2 tabletēm dienā.

Lai mazinātu iespējamās blakusparādības un optimizētu ārstnieciskās darbības, medicīniskajam personālam terapija noteikti ir jādefinē un jāuzrauga.

Brīdinājumi OVESTIN ® - estriols

Lai samazinātu blakusparādību biežumu un maksimāli palielinātu terapeitisko efektivitāti, medicīniskais personāls noteikti nosaka un uzrauga hormonu aizstājterapiju.

nepieciešama rūpīga sākotnējā klīniskā un medicīniskā pārbaude un virkne periodisku novērojumu, lai uzraudzītu pareizu terapijas progresēšanu.

Īpaša uzmanība jāpievērš riskam pakļautiem pacientiem, kam raksturīga endometrioze, trombembolisku vai atkarīgu estrogēnu slimību risks, hipertensija, aknu slimība, diabēts, migrēna, sirds un asinsvadu patoloģijas, aknu un nieru patoloģijas, bronhiālās astmas un alerģiskas slimības, kurām OVESTIN ® terapija tas pat varētu būt kontrindicēts.

Pareiza ārsta un pacienta sadarbība, ko garantē efektīva komunikācija, varētu būt svarīga, lai savlaicīgi atpazītu pirmās blakusparādības un izvairītos no nozīmīgām patoloģiskām progresijām.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Ņemot vērā to, ka nav kontrolētu klīnisko pētījumu un ņemot vērā estrogēnu bioloģisko ietekmi uz reproduktīvo sistēmu un vispārējo nedzimušā bērna attīstību, OVESTIN ® lietošana ir kontrindicēta gan visā grūtniecības laikā, gan nākamajā zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Augsta jutība pret citohromu fermentiem, kas ir atbildīgi par estriola, induktoru un inhibitoru metabolismu, ievērojami palielina farmakoloģiski nozīmīgu mijiedarbību risku.

Vienlaicīga fenobarbitāla, fenitoīna, karbamazepīna, rifampicīna, nevirapīna un citu aktīvo pretinfekciju lietošana, ko metabolizē citohroma p450, var mainīt estriola farmakokinētiskās īpašības, mainot OVESTIN ® terapeitisko efektivitāti.

Kontrindikācijas OVESTIN ® - estriols

OVESTIN ® ir kontrindicēts aknu slimību, iedzimtu enzīmu trūkumu, endometriozes un ar to saistītu dzimumorgānu patoloģiju, sirds un asinsvadu slimību, porfīrijas, endometrija un krūts vēža gadījumā, paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan estriolam ir atšķirīgs farmakokinētiskais profils, salīdzinot ar 17 beta estradiolu, kas samazina blakusparādību risku, šai hormonai aprakstītās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas pēc estrogēna lietošanas.

Papildus akūtām reakcijām, ko raksturo slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera krampji, pastiprināta krūšu spriedze, samazināta ēstgriba un paaugstinātas jutības reakcijas pret dermatoloģiju, kopumā palielinājās endometrija un krūts vēža un sirds un asinsvadu slimību risks.