NOVORAPID ® - asparta insulīns

NOVORAPID ® zāles, kuru pamatā ir asparta insulīns.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: asparta insulīns injekcijām - insulīni un analogi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas NOVORAPID ® - asparta insulīns

NOVORAPID ® ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes metabolismu pacientiem ar cukura diabētu.

Darbības mehānisms NOVORAPID ® - asparta insulīns

NOVORAPID ® ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas balstīts uz asparta insulīnu, tādējādi definējot to kā aminoskābju aizvietošanu (Proline ar Aspartātu), salīdzinot ar šī hormona normālo secību.

Šī atsevišķā aminoskābju variācija būtiski ietekmē hormona farmakokinētiskās īpašības, kas, samazinot normālu tendenci veidot heksamērus, pēc subkutānas ievadīšanas ātri absorbējas, nosakot hipoglikēmiskās iedarbības sākumu pēc aptuveni 10-20 minūtēm, optimālo starp pirmās un trešās stundas un iedarbības ilgumu apmēram 4 stundas.

No farmakodinamiskā viedokļa, no otras puses, darbības mehānisms paliek nemainīgs, ļaujot insulīnam mijiedarboties ar specifisko receptoru, ko izpauž insulīna jutīgas audu šūnas, un palielina glikozes uzņemšanu un izmantošanu, samazinot asins koncentrāciju.

Šī hormona nozīmīgā anaboliskā iedarbība, no vienas puses (glikogēna sintēzes ierosinātājs, proteīna sintēze un lipīdu sintēze) un spēja rīkoties, inhibējot glikozes ražošanā noderīgos metaboliskos ceļus, ļauj insulīnam būt par izcilu hipoglikēmisko hormonu .

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. INSULINAS ASPART UN GESTATĪVIE DIABETI

Svarīgs pētījums, kas parāda, kā gestācijas diabēta ārstēšana ar asparta insulīnu var garantēt labu pēcdzemdību glikēmijas kontroli, samazinot hipoglikēmijas gadījumu biežumu un samazinot priekšlaicīgu abortu skaitu.

2. INSULĪNS UN INSULĪNA ANALOGI

Ir zināms, ka insulīna analogi atšķiras no cilvēka insulīna atšķirīgo iedarbības kinētiku dēļ. Šis viss itāļu pētījums arī parāda, kā šīs atšķirības var ietekmēt arī molekulāro dinamiku ar intracelulāriem mehānismiem, kas tiek aktivizēti atšķirīgi atkarībā no izmantotā insulīna veida. Šie pētījumi daļēji var izskaidrot dažas būtiskas atšķirības insulīna analogu atšķirīgajā efektivitātē.

3. ASPART INSULIN UN ANTIFLAMMATĪVĀ RĪCĪBA

Lai gan asparta insulīnam ir ātrāks darbības veids un garantēta nozīmīga pēcprandijas glikēmijas pazemināšanās nekā parastajam insulīnam, ietekme uz otrā tipa diabēta pacientu iekaisuma marķieru modulāciju un endoteliālo veselību ir gandrīz identiska.

Lietošanas metode un deva

NOVORAPID ® 100 SV / ml insulīna: 5 kārtridži ar 3 ml vai pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml: asparta insulīna deva, ko izmanto diabēta slimības ārstēšanai, ir atkarīga no pacienta fiziskā stāvokļa un viņa klīniskā attēla.

Principā lietderīgajai devai jābūt robežās no 0, 5 līdz 1 SV / kg ķermeņa masas, un NOVORAPID ® jāievada tieši pirms ēšanas, ņemot vērā īpaši ātros darbības laikus.

Jāatceras, ka zāļu formu un jebkādus citus pielāgojumus nosaka ārsts.

Brīdinājumi NOVORAPID ® - asparta insulīns

Lai nodrošinātu labu glikēmijas kontroli, cukura diabēta pacientam periodiski jānovērtē glikozes koncentrācija serumā pirms ārstēšanas perioda un tā laikā un, iespējams, relatīvās insulīna terapijas pielāgošana.

Ārstam ir arī nepieciešams informēt pacientu par pareizu zāļu sagatavošanu, ievadīšanu un uzglabāšanu un par iespējamajiem riskiem, lai nekavējoties varētu atpazīt hipoglikēmijas pazīmes un iejaukties pirms hipoglikēmiskās krīzes.

Insulīns aspartam, ņemot vērā ātrāku darbības veidu, var prasīt biežāku ievadīšanu nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

Jebkura devas korekcija, zāļu lietošanas izmaiņas vai terapijas pārtraukšana jāuzrauga medicīnas personālam.

Ja ir pavājināta nieru darbība, var būt nepieciešams samazināt lietotās zāles devu, nevis infekcijas, kas var prasīt paaugstinātu koncentrāciju, ko parasti lieto.

Iespējamā hipoglikēmijas sākšana varētu samazināt pacienta uztveres spējas, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Pētījumi par asparta insulīna lietošanu grūtniecēm nav ziņojuši par blakusparādībām auglim vai grūtniecei.

Līdz ar to NOVORAPID® var efektīvi lietot gestācijas diabēta ārstēšanā, pielāgojot devu, kas izmantota pacienta fiziopatoloģiskajiem apstākļiem un grūtniecības periodam.

Mijiedarbība

Tāpat kā klasiskais insulīns, asparta insulīns spēj mijiedarboties arī ar daudzām aktīvām sastāvdaļām.

Precīzāk, mijiedarbība ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, oktreotīdiem, anti-MAO, beta blokatoriem, AKE inhibitoriem, salicilātiem, alkoholu un anaboliskajiem steroīdiem var pastiprināt zāļu hipoglikēmisko iedarbību, samazinot nepieciešamību pēc pašas insulīna, vienlaikus lietojot perorālos kontraceptīvos līdzekļus, Tiazīdi, glikortikoīdi, vairogdziedzera hormoni un simpatomimētiskie līdzekļi var samazināt NOVORAPID ® terapeitisko efektu.

Kontrindikācijas NOVORAPID ® - asparta insulīns

NOVORAPID ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Ārstēšana ar NOVORAPID ®, tāpat kā citas hipoglikēmiskās terapijas, var būt saistīta ar hipoglikēmijas apstākļiem, ko var atpazīt pēc klasiskām pazīmēm, piemēram, aukstuma sviedriem, ādas mīkstuma, nervozitātes, trīce, nemiers, nogurums, vājums, apjukums, koncentrēšanās grūtības, galvassāpes, slikta dūša, sirdsklauves, redzes traucējumi un smagos gadījumos samaņas zudums un nāve.

Turklāt injekcijas vietā var parādīties tādas parādības kā apsārtums, nieze un sāpes, bet injekcijas veikšana tajā pašā punktā ilgstoši var būt par iemeslu lokālai lipoatrofijai.

Retos gadījumos ir aprakstītas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, aizdusa un apgrūtināta elpošana, tūska un pēkšņs asinsspiediena kritums.