Kas ir Panretin?
Panretin ir želeja, kas satur aktīvo vielu alitretinoīnu (0, 1%).
Kāpēc lieto Panretin?
Panretin gēls ir indicēts ādas bojājumu (pietūkums vai pietūkums) ārstēšanai pacientiem ar Kaposi sarkomu, ādas vēža un AIDS slimniekiem. Panretin lieto gadījumos, kad:
• bojājumi nav čūlas vai limfedematiski (āda nav bojāta un bojājumi nav pietūkti ar šķidrumiem);
• bojājumi nereaģē uz pretretrovīrusu terapiju, kurai pacients ir bijis pakļauts;
• staru terapija vai ķīmijterapija nav norādītas;
• pacientam nav nepieciešama ārstēšana, kas paredzēta viscerālas Kaposi sarkomas (iekšējā) ārstēšanai.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Panretin?
Ārstēšanu ar Panretin drīkst sākt un sekot tikai speciālistiem, kam ir pieredze Kaposi sarkomas ārstēšanā. Panretin lieto divreiz dienā ādas bojājumiem, izvairoties no lietošanas uz veselas ādas un izmantojot pietiekamu daudzumu produkta, lai katrs bojājums tiktu pārklāts ar dāsnu slāni. Želeja jāļauj nožūt 3-5 minūtes, pirms pārklāj daļu ar apģērbu. Lietošanas biežumu var palielināt līdz 3-4 reizes dienā, atkarībā no tolerances pret atsevišķu bojājumu ārstēšanu. Parasti Panretin bojājumiem sākotnēji uzklāj 12 nedēļas. Ārstēšana var turpināties ilgāk par šo periodu tikai tad, ja ievainojumi ir reaģējuši uz ārstēšanu. Panretin ir indicēts vīriešu kārtas pacientiem; informācija par lietošanu sievietēm ir ļoti niecīga, jo sievietes reti sastopas ar Kaposi sarkomu.
Kā Panretin darbojas?
Panretin aktīvā viela alitretinoīns ir pretvēža līdzeklis, kas pieder pie retinoīdu grupas, vielām, kas iegūtas no A vitamīna. Precīzs alitretinoīna darbības mehānisms Kaposi sarkomā vēl nav zināms.
Kā noritēja Panretin izpēte?
Panretin tika pētīts divos 12 nedēļu ilgos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar Kaposi sarkomu, no 402 pacientiem, kuriem Panretin efektivitāte tika salīdzināta ar placebo (viela, kas neietekmēja ķermeni); šajā gadījumā želeja, kurā nav aktīvās vielas). Galvenais efektivitātes rādītājs bija vispārējā atbildes reakcija uz ārstēšanu, ti, ārstēto bojājumu atbildes reakcija (bojājuma skartā zona tika samazināta, pietūkums bija novājināts).
Kāds ir Panretin iedarbīgums šajos pētījumos?
Abos pētījumos Panretin bija efektīvāks par placebo, kopumā reaģējot uz ārstēšanu 35% un 37% Panretin ārstēto pacientu, salīdzinot ar 18% un 7% placebo ārstēto pacientu.
Kāds pastāv risks, lietojot Panretin?
Visbiežāk novērotās Panretin blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir eritēma (apsārtums, crusted konkretions, kairinājums), nieze, ādas bojājumi (plaisāšana, svari, garoza, sekrēcija, transudācija) un sāpes ( degšana, kairinājums). Pilns visu Panretin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Panretin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret retinoīdiem kopumā, alitretinoīnu vai kādu citu vielu. Panretin nedrīkst lietot arī tad, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Panretin nav indicēts arī citu ādas bojājumu novēršanai.
Kāpēc Panretin tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Panretin ieguvumi ir lielāki par risku, ārstējot ādas bojājumus lokāli pacientiem ar Kaposi sarkomu, kas saistīts ar AIDS, un tādēļ ieteica izsniegt atļauju. produktu tirdzniecību.
Cita informācija par Panretin:
2000. gada 11. oktobrī Eiropas Komisija izsniedza Panretin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2005. gada 11. oktobrī. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir SIA „Eisai”.
Pilns Panretin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2007
