Kas ir Atazanavir Mylan un kādam nolūkam to lieto?
Atazanavīrs Mylan ir HIV zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS). To lieto kopā ar mazu devu ritonavīru un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no sešiem gadiem.
Atazanavīra Mylan drīkst parakstīt tikai pēc tam, kad esat ņēmis vērā pacienta lietotās zāles un veikuši testus, lai pārliecinātos, ka vīruss reaģē uz Atazanavir Mylan. Nav paredzams, ka šīs zāles ietekmēs pacientus, kuriem nav daudz zāļu, kas pieder pie tās pašas klases kā Atazanavir Mylan (proteāzes inhibitori).
Atazanavīrs Mylan satur aktīvo vielu atazanavīru.
Atazanavīrs Mylan ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Atazanavir Mylan ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Reyataz. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Atazanavir Mylan?
Atazanavīra Mylan ir pieejams kapsulās (150 mg, 200 mg un 300 mg). Zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti un ārstēšanu uzsāk ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 300 mg vienu reizi dienā. Jaunākiem pacientiem Atazanavir Mylan deva ir atkarīga no ķermeņa masas. Katra deva jālieto kopā ar ēdienu.
Atazanavīra Mylan parasti lieto kopā ar ritonaviru, lai pastiprinātu tā iedarbību. Tomēr dažos gadījumos ārsts var apsvērt ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
Kā Atazanavir Mylan darbojas?
Atazanavīra Mylan aktīvā viela atazanavīrs ir proteāzes inhibitors. Tas bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi, kas vīrusam ir jāatkopē. Fermenta bloķēšana novērš vīrusa vairošanos un infekcijas izplatīšanās palēninās. Parasti tiek ievadīta neliela cita zāļu - ritonavīra - deva, lai palielinātu tā iedarbību. Tās darbība ir atazanavīra asimilācijas palēnināšana, tādējādi palielinot tā koncentrāciju asinīs. Tas ļauj izmantot zemāku atazanavīra devu ar tādu pašu pretvīrusu efektu. Lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, Atazanavir Mylan samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī. Atazanavīrs Mylan neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Kāds ir Atazanavir Mylan iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā Atazanavir Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem tika veikti tikai testos, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Reyataz. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Tā kā Atazanavir Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāds pastāv risks, lietojot Atazanavir Mylan?
Tā kā Atazanavir Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Atazanavir Mylan tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Atazanavīra Mylan kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Reyataz. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Reyataz gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Atazanavir Mylan lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Atazanavir Mylan lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Atazanavir Mylan lietotu droši un efektīvi, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Plašāka informācija par Atazanavir Mylan
2016. gada vasarā Eiropas Komisija izdeva Atazanavir Mylan reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Atazanavir Mylan EPAR variants ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Atazanavir Mylan pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR ir pieejams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
