Kas ir PritorPlus?
PritorPlus ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas telmisartānu un hidrohlortiazīdu. To konstatē ovālas tabletes veidā (sarkans un balts: 40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda; dzeltenā un baltā krāsā: 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Kāpēc lieto PritorPlus?
PritorPlus lieto pacientiem ar būtisku arteriālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), kas nav pietiekami kontrolēts tikai ar telmisartānu. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto PritorPlus?
PritorPlus jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā ar šķidru dzērienu ar ēdienu vai bez tā. Lietojamā PritorPlus deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās telmisartāna devas: pacientiem, kas saņem 40 mg telmisartāna, jālieto 40 / 12, 5 mg tabletes, un pacientiem, kas saņem 80 mg telmisartāna, jālieto tabletes. no 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tabletes jāievada pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek kontrolēts, lietojot 80 / 12, 5 mg tabletes, vai pacientiem, kuri ir stabilizējušies, izmantojot divas aktīvās vielas atsevišķi, pirms pāriet uz PritorPlus.
Kā PritorPlus darbojas?
PritorPlus satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas inhibē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormonu efektu, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, cita veida ārstēšana pret hipertensiju. Tas darbojas, palielinot izdalīšanos ar urīnu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Šo divu aktīvo sastāvdaļu kombinācijai ir papildu efekts, samazinot asinsspiedienu vairāk nekā divas zāles, kas tiek lietotas atsevišķi. Samazinoties asinsspiedienam, samazinās risks, kas saistīts ar hipertensiju, piemēram, insultu.
Kādi pētījumi veikti ar PritorPlus?
PritorPlus tika pētīts piecos pamatpētījumos, kuros piedalījās 2 985 pacienti ar vieglu līdz vidēji smagu hipertensiju. Četros no šiem pētījumiem PritorPlus salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un telmisartānu kopumā 2727 pacientiem. Piektajā pētījumā, salīdzinot ar 80/25 mg tableti, tika turpināta ietekme uz 80 / 12, 5 mg tabletēm 713 pacientiem, kuri nebija reaģējuši uz 80 / 12, 5 mg tableti. Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena samazināšanās (asinsspiediens, kas mērīts starp diviem sirdsdarbības reizēm).
Kāds ir PritorPlus iedarbīgums šajos pētījumos?
PritorPlus bija efektīvāks par placebo un telmisartānu, samazinot diastolisko asinsspiedienu. Pacientiem, kuri netika kontrolēti ar 80 / 12, 5 mg tableti, pāreja uz 80/25 mg tableti bija efektīvāka nekā zemākas devas lietošana, lai samazinātu diastolisko asinsspiedienu.
Kāds pastāv risks, lietojot PritorPlus?
Visbiežāk novērotā PritorPlus blakusparādība (novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis. Pilns visu PritorPlus izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
PritorPlus nedrīkst lietot pacienti, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret telmisartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (ieskaitot sorbītu). Tās nedrīkst lietot sievietes, kas ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos. PritorPlus nedrīkst lietot arī cilvēki ar smagām aknu, nieru vai žults slimību problēmām, kam ir pārāk zems kālija līmenis asinīs vai pārāk augsts kalcija līmenis asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja PritorPlus lieto kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc PritorPlus tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta, kura asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai telmisartānu, priekšrocības, lietojot PritorPlus, ir lielākas par risku. Komiteja ieteica izsniegt PritorPlus reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par PritorPlus
2002. gada 22. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza PritorPlus reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2007. gada 22. aprīlī. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Bayer Schering Pharma AG.
Pilns PritorPlus EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2009.
