Kas ir Lantus?
Lantus ir dzidrs šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu. Tās ir pieejamas flakonos, kārtridžos un vienreizējās lietošanas pildspalvveida pilnšļircēs (OptiSet un SoloStar).
Kāpēc lieto Lantus?
Lantus lieto, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus no sešu gadu vecuma ar diabētu, ja viņiem ir nepieciešams insulīns.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti .
Kā lieto Lantus?
Lantus ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (plecā). Katras injekcijas laikā ieteicams mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezējumu), kas var izraisīt zemāku insulīna aktivitāti nekā gaidīts. Lai atrastu minimālo efektīvo devu, regulāri jākontrolē glikozes (cukura) līmenis pacienta asinīs.
Lantus ievada reizi dienā jebkurā laikā, bet katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Bērniem tas jānotiek vakarā. Pacientiem ar insulīnatkarīgu diabētu (2. tipa cukura diabēts) Lantus var lietot arī kopā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Kā Lantus darbojas?
Diabēts ir slimība, jo ķermenis neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Lantus ir aizvietojošs insulīns, kas ir ļoti līdzīgs organisma ražotajam insulīnam.
Lantus aktīvā viela - glargīna insulīns - tiek ražota ar metodi, kas pazīstama kā "rekombinantā DNS metode": tas ir, tas ir iegūts no baktērijas, kas saņem gēnu (DNS), kas padara to spējīgu ražot glargīna insulīnu.
Glargīna insulīns nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna. Šī atšķirība nozīmē, ka organisms pēc injekcijas uzsūcas lēnāk un regulāri, un ka tā darbība ir ilgstoša. Aizvietojošais insulīns darbojas kā dabiski ražots insulīns un palīdz glikozei iekļūt asinīs. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Kādi pētījumi veikti ar Lantus?
Sākotnēji Lantus pētīja 10 pētījumos, gan pacientiem ar 1. tipa diabētu, gan pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Kopumā visos pētījumos ar Lantus tika ārstēti 2 106 pacienti. Galvenajos pētījumos Lantus salīdzināja, lietojot vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, un cilvēka insulīnu NPH (vidēji iedarbīgu insulīnu), ko ievada vienu vai divas reizes dienā. Ēdināšanas laikā tika izmantotas arī ātras darbības insulīna injekcijas. Vienā pētījumā pacienti ar 2. tipa cukura diabētu saņēma arī pretdiabēta līdzekļus.
Papildu pētījumi tika veikti, lai salīdzinātu Lantus un cilvēka insulīnu NPH bērniem un pusaudžiem vecumā no pieciem līdz 18 gadiem, no kuriem 200 tika ievadīti Lantus. Pētījumi tika veikti arī ar 1400 pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu, lai noteiktu Lantus efektivitāti, kas injicēta jebkurā diennakts laikā, un salīdzinot ar vakara injekciju. Visos pētījumos tika mērīts glikozes līmenis tukšā dūšā (mērot pēc vismaz astoņām stundām tukšā dūšā) vai viela asinīs, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz glikozes kontroles efektivitātes līmeni. asinīs.
Kāds ir Lantus iedarbīgums šajos pētījumos?
Lantus izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, norādot, ka glikozes līmenis asinīs saglabājas tādā pašā līmenī kā cilvēka insulīnam. Lantus bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa cukura diabēta gadījumā, tomēr bērni, kas jaunāki par sešiem gadiem, nebija pietiekami daudz, lai noteiktu šīs grupas zāļu efektivitāti. Lantus efektivitāte neatšķīrās atkarībā no ievadīšanas laika.
Kāds pastāv risks, lietojot Lantus?
Visbiežāk novērotā Lantus blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs). Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) ir novērotas biežāk bērniem nekā pieaugušajiem. Pilns visu Lantus izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lantus nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret glargīna insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Lantus deva var būt jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs. Pilns saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Lantus tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Lantus, ir lielāki par risku cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no sešu gadu vecuma, ja nepieciešama ārstēšana ar insulīnu. Komiteja ieteica izsniegt Lantus reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Lantus:
Eiropas Komisija 2000. gada 9. jūnijā piešķīra Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Lantus reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2005. gada 9. jūnijā.
Pilns Lantus EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.
