Kāpēc lieto Xeljanz - tofacitinibu?
Xeljanz ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu - slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Xeljanz lieto kopā ar metotreksātu pēc ārstēšanas ar vienu vai vairākām zālēm, kas pazīstamas kā slimību modificējošas pretreimatiskas zāles (DMARDs), nav pietiekami strādājušas vai ir izraisījušas kaitīgas blakusparādības. To var lietot arī atsevišķi pacientiem, kuri nevar vai kuri nepanes metotreksātu.
Xeljanz satur aktīvo vielu tofacitinibu.
Kā lieto Xeljanz - tofacitinibu?
Xeljanz ir pieejams 5 mg tabletes, ko iekšķīgi lieto divas reizes dienā. Ārstēšanu var pārtraukt pacientiem, kuriem attīstās infekcija, kas ir zināma zāļu blakusparādība, vai pacientiem, kuriem ir anomāli asins analīzes rezultāti. Dažiem pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību deva var samazināties. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Xeljanz var iegādāties tikai ar recepti. Ārstēšanu uzsāk un uzrauga ārsts, kam ir pieredze reimatoīdā artrīta ārstēšanā.
Kā Xeljanz - Tofacitinib darbojas?
Xeljanz aktīvā viela tofacitinibs bloķē fermentu, kas pazīstams kā Janus kināzes, darbību. Šiem fermentiem ir svarīga loma iekaisuma un locītavu bojājumu procesā, kas rodas reimatoīdā artrīta gadījumā. Bloķējot tā darbību, tofacitinibs palīdz samazināt iekaisumu un citus slimības simptomus.
Kāds ir Xeljanz - Tofacitinib iedarbīgums šajos pētījumos?
Seši pētījumi ar vairāk nekā 4 200 pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir pierādījuši, ka Xeljanz efektīvi samazina locītavu sāpes un pietūkumu, uzlabo locītavu kustību un palēnina locītavu bojājumus. Lielākā daļa pacientu, kas piedalījās šajos pētījumos, iepriekš bija izmēģinājuši citus ārstēšanas veidus, un lielākā daļa Xeljanz lietoja metotreksātu.
Vienā no pētījumiem, kuros Xeljanz lietoja atsevišķi (monoterapija), tas bija efektīvāks par metotreksātu, palēninot locītavu bojājumus un samazinot simptomus. Citā pētījumā vien Xeljanz lietošana bija efektīvāka nekā placebo, lai mazinātu tādus simptomus kā sāpes un pietūkums.
Kāds pastāv risks, lietojot Xeljanz - Tofacitinib?
Visbiežāk novērotās Xeljanz blakusparādības ir galvassāpes, infekcija un deguna un rīkles iekaisums, caureja, slikta dūša un augsts asinsspiediens (augsts asinsspiediens).
Visbiežāk sastopamās nopietnās blakusparādības, kas novērotas Xeljanz lietošanas laikā, ir nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija (plaušu infekcija), celulīts (dziļa ādas audu infekcija), herpes zoster (S. Antonio uguns), urīnceļu infekcija, divertikulīts (infekcija). zarnas) un apendicīts (papildinājuma infekcija), papildus oportūnistiskām infekcijām, kas var rasties pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.
Xeljanz nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, smagu infekciju vai oportūnistisku infekciju. Xeljanz nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem un grūtniecēm vai zīdīšanas periodā.
Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Xeljanz - Tofacitinib tika apstiprinātas?
Vairāki pētījumi parādīja, ka Xeljanz, lietojot kopā ar metotreksātu, ir efektīvs reimatoīdā artrīta ārstēšanā pacientiem, kuri iepriekš ir izmēģinājuši citas zāles. Xeljanz ir efektīvs pat tad, ja to lieto atsevišķi.
Vissvarīgākā blakusparādība, ko rada zāles, ir infekcija, un veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegti īpaši ieteikumi, lai samazinātu šo risku. Kopumā ar Xeljanz saistītie riski bija līdzīgi tiem, kas saistīti ar citām zāļu grupām.
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Xeljanz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Xeljanz - tofacitiniba lietošanu?
Uzņēmums, kas tirgo Xeljanz, sniegs informāciju veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai uzlabotu izpratni par riskiem, kas saistīti ar šīm zālēm, jo īpaši par nopietnu infekciju risku un kā tos ārstēt.
Zāļu kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir iekļauti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Xeljanz lietotu droši un efektīvi.
Plašāka informācija par Xeljanz - Tofacitinib
Pilns Xeljanz EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēkiem paredzētās zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par Xeljanz terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
