Kas ir Viagra?
Viagra ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu, un tās ir kā zilas dimanta formas tabletes (25, 50 vai 100 mg).
Kāpēc lieto Viagra?
Viagra lieto, lai ārstētu pieaugušos vīriešus ar erekcijas disfunkciju (ko sauc arī par impotenci), kas ir nespēja sasniegt vai uzturēt erekciju, kas ir pietiekama, lai apmierinātu seksuālo aktivitāti. Lai Viagra strādātu, ir nepieciešama seksuāla stimulācija. Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Viagra?
Ieteicamā Viagra deva ir 50 mg, ja nepieciešams, apmēram stundu pirms dzimumakta. Ja Viagra lieto ēdienreizes laikā, tā iedarbība var būt aizkavēta, salīdzinot ar tukšā dūšā. Atkarībā no efektivitātes un blakusparādībām devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Ieteicams lietot ne vairāk kā vienu tableti dienā.
Kā Viagra darbojas?
Viagra aktīvā viela sildenafils pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem (PDE5). Tas darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes fermentu, kas parasti samazina vielas, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP), līmeni. Normālās seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis ražo cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa sūkļveida audu relaksāciju (cavernous ķermeņi), ļaujot asinīm ieplūst korpusā cavernosa, kas rada erekciju. Bloķējot cGMP degradāciju, Viagra atjauno erekcijas funkciju. Lai iegūtu erekciju, seksuālā stimulācija vienmēr ir nepieciešama.
Kādi pētījumi veikti ar Viagra?
Viagrā tika veikti četri galvenie pētījumi ar 1690 vīriešiem vecumā no 19 līdz 87 gadiem, salīdzinot ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) laika posmā no 12 līdz 26 nedēļām. No šiem pētījumiem divas bija fiksētas devas (pacienti vienmēr saņēma 25 mg vai 50 mg vai 100 mg), bet divi bija mainīgas devas (sākotnēji pacientiem tika dota 25 mg, un pēc tam, atkarībā no atbildes reakcijas, tie varēja iziet 50 mg vai 100 mg). Turklāt tika veikti pētījumi par pacientiem ar muguras smadzeņu traumām un diabēta pacientiem. Galvenais efektivitātes rādītājs bija spēja iegūt un uzturēt erekciju, kas tika reģistrēta speciālā anketā, kas pabeigta mājās, izmantojot novērtēšanas sistēmu, kas balstīta uz 5 punktu skalu (kur 5 atbilst labākajam rezultātam).
Kāds ir Viagra iedarbīgums šajos pētījumos?
Viagra visos pētījumos bija ievērojami efektīvāks par placebo. Anketā tika noskaidrots jautājums par to, cik bieži pacientam bija iespēja dzimumakta laikā palielināties no 2 bez ārstēšanas līdz 3 vai 4 ar 50 mg Viagra. Pētījumos ar fiksētām devām pacientu skaits, kas ziņoja par uzlabojumu, bija 62% (25 mg), 74% (50 mg) un 82% (100 mg), salīdzinot ar 25%, par kuriem ziņots placebo grupā.
Kādi ir riski, kas saistīti ar Viagra?
Visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir galvassāpes. Pilns visu Viagra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Viagra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sildenafilu vai citu palīgvielu, vai gadījumos, kad nav ieteicama seksuāla darbība (piemēram, vīriešiem, kuriem ir nopietnas sirds problēmas, piemēram, nestabila vai smaga stenokardija). sirds mazspēja). Tāpat to nedrīkst lietot cilvēki, kuriem redzes zudums ir radies nervu optisko asinsrites problēmu dēļ (ne arterītiska priekšējā išēmiskā optiskā neiropātija - NAION). Viagra nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zāles, ko lieto stenokardijas ārstēšanai). Tā kā Viagra nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, hipotensiju (zemu asinsspiedienu), nesen notikušo insultu vai miokarda infarktu (sirdslēkmi) vai ar konstatētu iedzimtu acu slimību, piemēram, pigmentozes retinītu, šie pacienti nedrīkst būt izmantot.
Kāpēc Viagra tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Viagra ieguvumi atsver riskus vīriešu ar erektilās disfunkcijas ārstēšanā. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Viagra:
Eiropas Komisija 1998. gada 14. septembrī izsniedza Pfizer Limited reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pfizer Limited. Atļauja tika atjaunota 2003. gada 14. septembrī un 2008. gada 14. septembrī.
Pilns Viagra novērtējums (EPAR), noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008.
