TRIMINULET ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols un gestodēns
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Trīsfāžu sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi, kuru pamatā ir progestīni un estrogēni.
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas TRIMINULET ® - kontracepcijas tabletes
TRIMINULET® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Darbības mehānisms TRIMINULET ® - kontracepcijas tabletes
TRIMINULET ® ir perorāls perorālais kontracepcijas līdzeklis, tādēļ tabletēm, kas satur etinilestradiolu kā estrogēnu un gestodēnu kā progestīnu, būs dažādas devas.
Precīzāk, uzņemšanas shēma ietvers etinilestradiola koncentrācijas palielināšanu cikla vidū un tad atkal samazinās, un pakāpeniski palielinās progestīna daudzumus līdz cikla beigām.
Šīs novirzes, kas, šķiet, daļēji atbilst normālajam endogēnajam hormonu līdzsvaram, tāpat kā novatorisku progestīnu, piemēram, gestodēna, lietošana samazina dažas svarīgas blakusparādības, piemēram, asiņošanas smērēšanu.
No farmakodinamikas viedokļa trifāzi kontracepcijas līdzekļi veic pretkonvencionālo funkciju, kavējot gondatropīnu veidošanos un sekrēciju, kas ir noderīga folikulu nobriešanai un ovulācijai, un izraisot virkni izmaiņu dzemdes kakla gļotās un endometrijā, kas vajadzīgi, lai neitralizētu pacelšanos spermatozoīdi sieviešu dzimumorgānos un tajā pašā laikā iespējama embriju ligzdošana.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. TREŠO FĀZES ORĀLO KONTRACEPĒŠANU KONTRAKTĪVĀ EFEKTIVITĀTE
Pētījums, kas raksturo trīsfāžu perorālo kontraceptīvo līdzekļu kontracepcijas aktivitāti, parādot, kā šīs zāles var garantēt lielisku follicologenesis inhibīciju, tāpēc ir lieliska kontracepcijas efektivitāte.
2. TRĪS FĀZES ORĀLĀS KONSTRUKCIJAS UN COAGULĀCIJA
Darbs, kas parāda, kā lietot trīsfāžu perorālos kontracepcijas līdzekļus ar mazu devu daudzumu, vienlaikus nosakot nelielu dažu asins parametru izmaiņas, nerada būtiskas izmaiņas, kas ietekmē koagulācijas sistēmu, lipīdu metabolismu un asins viskozitāti.
3. ILGTERMIŅA PIENĀKUMI
Pētījumi, kas parāda, kā ilgstoši (3 gadi) iekšķīgi lietojamie kontraceptīvie līdzekļi var nodrošināt lielisku kontracepcijas efektivitāti, neradot būtiskas izmaiņas asinsspiedienā un ķermeņa svarā.
Lietošanas metode un deva
TRIMINULET ®
6 smilškrāsas apvalkotās tabletes ar 30 mc etinilestradiola un 50 gestodēna;
5 tumši brūnas tabletes ar 40 mc etinilestradiola un 70 mg gestodēna;
10 baltas apvalkotās tabletes ar 30 mc etinilestradiola un 100 mg gestodēna;
dozēšanas shēma ietver nepārtrauktu vienas tabletes uzņemšanu dienā 21 dienā, vairāk vai mazāk vienā reizē, ar iknedēļas suspensijas periodu, kurā suspensijas asiņošana jāveic līdzīgi kā menstruāciju laikā.
Lai gan šo tablešu uzņemšana ir būtiski vienkāršota, ja ir klāt kalendārs, kas saistīts ar blisteri, smilškrāsas tabletes ir numurētas no 1 līdz 6, brūnas no 7 līdz 11 un baltās no 12 līdz 21, ar numerācija, kas nosaka darba dienu.
Ja esat aizmirsis, nesen noticis abortu vai grūtniecība, vai ja esat atnācis no alternatīvām metodēm vai kontracepcijas līdzekļiem, pirms TRIMINULET ® lietošanas uzsākšanas ieteicams nekavējoties sazināties ar ārstu un sekot viņa norādījumiem.
Brīdinājumi TRIMINULET ® - kontracepcijas tabletes
Ņemot vērā daudzās blakusparādības, kas saistītas ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, pirms tādu zāļu kā TRIMINULET ® ievadīšanas obligāti jāveic rūpīga medicīniska-ginekoloģiska pārbaude, kas spēj izslēgt dažus potenciālos riska faktorus pacienta veselībai.
Faktiski smēķē; diabēts; liekais svars; augsts asinsspiediens; sirds vārstuļu defekti vai daži sirds ritma traucējumi; virspusējs flebīts (venozs iekaisums), varikozas vēnas; migrēna; depresija; epilepsija; augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs, tagadnē vai pagātnē, pat tuvi ģimenes locekļi; krūšu gabali; iepriekšējais, nākamajos ģimenes locekļos, krūts vēzis; aknu vai žultspūšļa slimība; Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisuma zarnu slimība); sistēmiska sarkanā vilkēde (patoloģija, kas ietekmē visa ķermeņa ādu); hemolītiskā-urēmiskā sindroms (asins recēšanas traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju); sirpjveida šūnu slimība; porfīrija; klātbūtne, kas ir klāt vai agrāk (plankumi uz ādas ar dzeltenīgi brūnu pigmentāciju, īpaši uz sejas, ir tikai daži no apstākļiem, kādos riska un ieguvuma attiecība, kas saistīta ar TRIMINULET ® lietošanu, ir rūpīgi jāizvērtē.
Ja pacients un ārsts iepriekš minētajos gadījumos izvēlas kontracepcijas iespējamību, nepieciešamība pēc periodiskas medicīniskās pārbaudes kļūtu par nepieciešamību, lai izvairītos no nepatīkamu blakusparādību parādīšanās.
Nopietnu blakusparādību sastopamības samazināšanās arī notiek, izmantojot pareizu ārsta / pacienta attiecību, kas ir noderīga, lai no paša sākuma izskaidrotu, kādi ir iespējamie riski un pirmās pazīmes, ar kurām tās rodas.
TRIMINULET ® satur laktozi tā, ka tā lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Lai gan literatūrā ir veikti pētījumi, kas liecina, ka nejauša augļa iedarbība uz estroprogestinici, nozīmīgu klīnisko pētījumu trūkums, kas spēj pierādīt tās kopējo drošību, neļauj brīvi lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus grūtniecības laikā.
Turklāt etinilestradiola un gestodēna spēja iziet cauri krūts filtram, kas koncentrējas mātes pienā, paplašina iepriekš minēto kontrindikāciju arī turpmākajam zīdīšanas periodam.
Mijiedarbība
Aktīvās sastāvdaļas, piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns (lieto epilepsijas ārstēšanai), rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīns, tetraciklīni, griseofulvīns (antibiotikas, ko lieto \ t infekcijas slimību ārstēšana), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāli (hypericum perforatum), kas spēj mainīt citohroma enzīmu funkcionalitāti, var izraisīt aktivitāti, tādējādi samazinot TRIMINULET ® kontracepcijas efektivitāti.
Tādēļ šajā gadījumā būtu īpaši ieteicams konsultēties ar savu ārstu, iespējams, apsverot kontracepcijas metodi.
Ņemot vērā etinilestradiola un gestodēna spēju modulēt citu aktīvo sastāvdaļu aktivitāti un efektivitāti, vienmēr ir jāatgādina savam ārstam vai citiem speciālistiem par šīs zāles lietošanu, lai izvairītos no nepatīkamām sekām.
Kontrindikācijas TRIMINULET ® - kontracepcijas tabletes
TRIMINULET ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, vielmaiņas patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Dažādi klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas novērošana liecina, ka estrogēnu un progestīnu saturošu perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana bieži ir saistīta ar blakusparādību parādīšanos.
Tie, kaut arī tiem raksturīga atšķirīga klīniskā gaita, ir interese:
- Kuņģa-zarnu trakta sistēma ar sliktu dūšu, vemšanu, caureju un vēdera krampjiem;
- Neiro-psihiatriskā sfēra ar garastāvokļa, aizkaitināmības, depresijas, galvassāpes un migrēnas izmaiņām;
- Āda, kas pakļauta izsitumiem, nātrene, ekzēma un dažāda veida iekaisumiem;
- Krūts ar paaugstinātu krūšu jutīgumu, kas saistīts ar sāpēm;
- Dzimumorgānu aparāts ar oligomenoreju, dismenoreju un starpmenstruālu asiņošanu;
- Sirds un asinsvadu sistēma ir vairāk pakļauta emboliskiem trombiem, hipnotensijas un koronorapotijas notikumiem;
- Vielmaiņas sfēra ar hiperlipidēmijas parādīšanos un glikozes vielmaiņas izmaiņas;
- Aknas pakļautas lielākai slodzei, risks saslimt ar žultspūšļa slimību ar relatīvu pankreatītu un neoplastisku transformāciju.
piezīmes
TRIMINULET ® ir pieejams tikai pēc ārsta receptes.
