LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Ipreziv - Azilsartan medoksomils?
Ipreziv ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksomilu. Tās ir pieejamas kā tabletes (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Kāpēc lieto Ipreziv - Azilsartan medoksomilu?
Ipreziv lieto pieaugušajiem ar hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Ipreziv - Azilsartan medoksomilu?
Ipreziv lieto iekšķīgi; parastā ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā. Ja Jūsu asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, Jūs varat palielināt devu līdz 80 mg vai pievienot citu hipertensijas līdzekli, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlortiazīdu.
Kā Ipreziv - Azilsartan medoksomils darbojas?
Ipreziv aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, azilsartāna medoksomils neļauj hormonam radīt efektu, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas ļauj pazemināt asinsspiedienu līdz normālam līmenim un samazina risku, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kā noritēja Ipreziv - Azilsartan medoxomil izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Ipreziv iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Lietojot Ipreziv, astoņi galvenie pētījumi tika veikti par vairāk nekā 6000 pacientiem ar esenciālu hipertensiju.
Piecos pētījumos tika analizēti atsevišķi lietoti Ipreziv efekti, salīdzinot tos ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai citiem antihipertensīviem līdzekļiem (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu). Pacientiem, kas piedalījās šajos pētījumos, bija viegla vai mērena hipertensija.
Trīs pētījumos tika pētīta Ipreziv iedarbība kombinācijā ar citiem antihipertensīviem medikamentiem (hlortalidons, amlodipīns un hidrohlortiazīds). Asociācijas pētījumos iesaistītajiem pacientiem bija vidēji smaga vai smaga hipertensija.
Pētījumu ilgums bija no sešām līdz 56 nedēļām. Galvenais efektivitātes rādītājs bija sistoliskā asinsspiediena izmaiņas (asinsspiediens sirds kontrakcijas laikā).
Kāds ir Ipreziv - Azilsartan medoxomil iedarbīgums šajos pētījumos?
Ipreziv lietošana bija efektīvāka par placebo. Divos pētījumos, kuros salīdzināja Ipreziv, lietojot atsevišķi ar placebo, pacientiem novēroja vidējo sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos par aptuveni 13, 5 mmHg ar 40 mg Ipreziv un aptuveni 14, 5 mmHg pilienu ar 80 mg Ipreziv pēc sešiem gadiem. placebo grupā, salīdzinot ar 0, 3 - 1, 4 mmHg samazinājumu.
Pētījumos, kuros salīdzināja atsevišķi lietotus Ipreziv un citas zāles, 80 mg Ipreziv efektivitāte asinsspiediena pazemināšanā bija augstāka nekā augstākā apstiprinātā valsartāna (320 mg) un olmesartāna medoksomila (40 mg) deva. . Ipreziv 40 un 80 mg bija arī efektīvākas nekā ramiprils (10 mg).
Pētījumi arī parādīja, ka Ipreziv, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar tām pašām zālēm, ko lieto bez Ipreziv.
Kāds pastāv risks, lietojot Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas; visizplatītākais ir reibonis. Pilns visu Ipreziv izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Ipreziv nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot sievietes, kas ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos.
Kāpēc Ipreziv - Azilsartan medoksomils tika apstiprināts?
CHMP secināja, ka Ipreziv pieder pie noteikta veida zāļu hipertensijas ārstēšanai un ka tā risks ir līdzīgs citu šīs klases zāļu medikamentiem. Komiteja nolēma, ka Ipreziv ieguvumi ir lielāki par riskiem pacientiem ar esenciālu hipertensiju, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Ipreziv - Azilsartan medoksomilu
2011. gada 7. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Ipreziv reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par ārstēšanu ar Ipreziv, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
