CLIPPER ® ir beklometazona dipropionāta preparāts
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Steroīdu pretiekaisuma zarnu trakta - glikortikoids
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ® ir noderīgs iekaisuma zarnu slimību, piemēram, vieglas vai vidēji smagas čūlas kolīta ārstēšanai.
Darbības mehānisms CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ® ir steroīds pretiekaisuma līdzeklis, kura pamatā ir beklometazona dipropionāts, spēcīgs kortikosteroīds, kas iekšķīgi lieto kuņģa barjeru, neskartu, koncentrējoties uz zarnu līmeni, kur tas veic bioloģisko funkciju.
Zema sistēmiskā absorbcija un svarīgā lokālā iedarbība ļauj šai aktīvajai sastāvdaļai selektīvi iedarboties uz zarnu gļotādu, saistot specifisku kodolreceptoru, kas spēj modulēt gēnu, kas iesaistīti iekaisuma procesa aktivācijas regulēšanā, ekspresiju un vairāk tieši, lai inhibētu fosfolipāzes A2 enzīmu, kas nepieciešams arahidonskābes metabolītu kategorijas, piemēram, prostaglandīnu, prostaciklīnu un leikotriēnu, iekaisuma mediatoru sintēzei.
Turklāt viena un tā pati aktīvā viela, šķiet, spēj palielināt proteīnu ekspresiju ar pret edēmu.
Ņemot vērā beklometazona zemo sistēmisko uzsūkšanos, šīs aktīvās vielas metaboliskā iedarbība ir minimāla un nespēj mainīt normālos asins parametrus.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. BEKLOMETASONAS IZMANTOŠANA KLĪNISKĀ PRAKSE
Beclometazona dipropionāts ir viens no perorālajiem pretiekaisuma līdzekļiem, ko izmanto klīniskajā praksē zarnu trakta iekaisuma slimību ārstēšanai. Šis daudzcentru pētījums parādīja, ka 5 mg šīs aktīvās vielas lietošana var garantēt simptomu remisiju apmēram divās trešdaļās ārstēto pacientu ar labu drošības profilu.
2. BECLOMETASONE DEPROPIONĒTS VISPĀRĒJĀ KRITĪTI
Šajā pētījumā, kurā piedalījās 64 pacienti, kuri slimoja ar čūlainu kolītu, parādījās, kā perorālā ārstēšana ar beklometazona dipropionātu varētu būt noderīga simptomu uzlabošanai pacientiem, kas nereaģē uz mesalazīnu. Iespēja izvēlēties citu narkotiku, kas nav mesalazīns, bet tikpat efektīva, ļauj ārstam rīkoties pat visgrūtākajos gadījumos.
3. BECLOMETASONE, KAS NODROŠINĀTS PEDIATRIC AGE
Lai gan beklometazona lietošana pediatrijā vēl arvien tiek plaši apspriesta, šis viss itāļu pētījums parādīja, kā šīs zāles 4 nedēļu laikā var garantēt simptomātikas remisiju pacientiem, kuri cieš no efektīvāka un ātrāka čūlainais kolīta, salīdzinot ar to. ar citām zālēm, piemēram, mesalazīnu
Lietošanas metode un deva
CLIPPER ® 5 mg beklometazona dipropionāta zarnās šķīstošās tabletes: atsauces deva ir viena tablete dienā, ko lieto no rīta ne ilgāk kā 4 nedēļas.
CLIPPER ® taisnās zarnas suspensija ar 3 mg beklometazona dipropionāta : vakarā pirms gulētiešanas ieteicams uzklāt klizmu 3-4 nedēļu cikliem.
Jebkurā gadījumā, pēc rūpīgas pacienta fiziopatoloģiskās situācijas izvērtēšanas, Jūsu ārstam jānosaka pareiza devas formulēšana un atbilstošās devas norādījumi.
Brīdinājumi CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ® lietošana jāveic īpaši rūpīgi un stingri medicīniskā uzraudzībā pacientiem, kuriem ir samazināta aknu un nieru funkcija, ņemot vērā zinātniskās dokumentācijas trūkumu, lai novērtētu iespējamos riskus un blakusparādības.
Iepriekš esošu vai kontekstuālu zarnu infekciju gadījumā terapijai ar CLIPPER ® jāpievieno antibiotika, kas novērš patogēna noturību.
Galvas sāpju klātbūtne starp blakusparādībām, kas saistītas ar beklometazona terapiju, var padarīt mašīnu lietošanu un vadīt transportlīdzekļus bīstamu.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Klīnisko pētījumu trūkums, kas ļauj precizēt beklometazona drošības profilu augļa veselībai grūtniecības laikā, būtiski ierobežo tā lietošanu visā grūtniecības laikā, jo īpaši grūtības pirmajā trimestrī un turpmākajā zīdīšanas periodā.
Mijiedarbība
Beklometazona samazināta sistēmiskā absorbcija samazina mijiedarbības risku ar citām aktīvajām sastāvdaļām.
Pašlaik klīniski nozīmīgas CLIPPER® un citu zāļu mijiedarbības nav zināmas.
Kontrindikācijas CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret tā aktīvo sastāvdaļu vai kādu no palīgvielām, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Turklāt spēcīgā pretiekaisuma iedarbība ierobežo tās lietošanu tuberkulozes, sēnīšu vai vīrusu lokālu infekciju un abscesu, šķēršļu vai peritonīta gadījumā.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Zema sistēmiskā absorbcija un aktīvās vielas laba panesamība padara CLIPPER ® par drošu medikamentu bez klīniski nozīmīgām blakusparādībām.
Galvenās dokumentētās blakusparādības bija kuņģa-zarnu traktā, ar sliktu dūšu, caureju un vēdera un nervu sāpēm ar galvassāpēm.
Retos gadījumos ir novērotas alerģiskas reakcijas un menstruāciju traucējumi, kas vienmēr ir pieticīgi
piezīmes
CLIPPER ® ir zāles, ko var pārdot ar recepti.
