Intanza - gripas vakcīna

Kas ir Intanza?

Intanza ir vakcīna injekciju suspensijā pilnšļircēs. Satur inaktivētu (nogalinātu) gripas vīrusu frakcijas. Intanza satur trīs dažādus gripas vīrusa celmus (ti, A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 un B / Malaysia / 2506/2004).

Kāpēc lieto Intanza?

Intanza lieto vakcinācijai pret pieaugušo gripu, īpaši tiem, kuriem ir lielāks risks saslimt ar slimības komplikācijām. Vakcīna jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem. Pieaugušajiem līdz 59 gadu vecumam tiek dota mazākā koncentrācija (satur 9 mikrogramus no katra vīrusu celma). Cilvēkiem vecumā no 60 līdz 60 gadiem tiek dota vislielākā koncentrācija (kas satur 15 mikrogramus katra vīrusa celma).

Vakcīnu var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Intanza?

Intanza ievada kā intradermālu injekciju ādas virsmas slānī, izmantojot īpašu mikroinjekcijas sistēmu. Ieteicamā lietošanas vieta ir pleci.

Kā Intanza darbojas?

Intanza ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, mācot imūnsistēmu (organisma dabisko aizsardzības sistēmu), lai aizstāvētu sevi pret slimību. Intanza satur trīs dažādu gripas vīrusa celmu fragmentus. Kad persona tiek vakcinēta, imūnsistēma atpazīst vīrusa fragmentus kā "svešus" un ražo antivielas pret šo vīrusu. Ja kāda no šīm vīrusu celmiem būs pakļauta nākotnē, imūnsistēma spēs ātrāk ražot antivielas. Antivielas palīdzēs organismam pasargāt sevi no slimībām, ko izraisa šie gripas vīrusa celmi.

Katru gadu Pasaules Veselības organizācija (PVO) sniedz ieteikumus par to, kādus gripas celmus vajadzētu iekļaut vakcīnās nākamajai gripas sezonai. Šīs vakcīnas būs jāiekļauj Intanza pirms vakcīnas lietošanas. Intanza šobrīd satur vīrusu celmu fragmentus, par kuriem sagaidāms, ka 2006./2007. Gada sezonā tie izraisīs gripu, saskaņā ar PVO ieteikumiem ziemeļu puslodei un Eiropas Savienībai (ES). Intanzā esošie vīrusu celmi jāaizstāj vēlreiz,

pirms vakcīnas lietošanas nākamajās sezonās.

Kādi pētījumi veikti ar Intanza?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Intanza iedarbība tika analizēta eksperimentālos modeļos.

Tika veikti četri pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 8000 cilvēku, lai analizētu Intanza efektivitāti kā aizsardzību pret gripu. Divos pētījumos tika novērotas personas, kas jaunākas par 60 gadiem, vakcinētas ar 9 mikrogramu koncentrāciju. Pārējos divos pētījumos tika novērotas 60 gadus vecas vai vecākas personas, kas vakcinētas ar 15 mikrogramu koncentrāciju. Visos pētījumos Intanza salīdzināja ar citu vakcīnu pret gripu, ko ievada intramuskulāri. Pētījumi salīdzināja abu vakcīnu spēju izraisīt antivielu veidošanos (imunogenitāti), salīdzinot antivielu līmeni pirms injekcijas un pēc trim nedēļām.

Kāds ir Intanza iedarbīgums šajos pētījumos?

Visos pētījumos gan Intanza, gan salīdzinošās vakcīnas ziņoja par adekvātu antivielu līmeni aizsardzībai pret visiem trim gripas celmiem. Pieaugušajiem, kas jaunāki par 60 gadiem, 9 mikrogramu koncentrācija garantēja līdzvērtīgu aizsardzības līmeni intramuskulārai vakcīnai. Pieaugušajiem, kas vecāki par 60 gadiem, 15 mikrogramu koncentrācija nodrošināja aizsardzības līmeni, kas ir vienāds ar intramuskulāro vakcīnu.

Kāds pastāv risks, lietojot Intanza?

Visbiežāk novērotās Intanza blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), nespēks un lokālas reakcijas vakcinācijas vietā (apsārtums, pietūkums, ādas cietināšana, sāpes un nieze). . Pilns visu Intanza izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Intanza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām, vielām, olām, vistas olbaltumvielām, neomicīnu (antibiotiku), formaldehīdu (konservantu) vai oktoksinolu 9 (mazgāšanas līdzekli). ). Cilvēki ar drudzi vai akūtu infekciju (īslaicīgi) nevar saņemt vakcīnu līdz pilnīgai atveseļošanai.

Kāpēc Intanza tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Intanza ieguvumi pārsniedz gripas profilakses riskus pieaugušajiem līdz 59 gadu vecumam un vecākiem par 60 gadiem, jo īpaši pieaugušajiem, kas vecāki par 59 gadiem. pacientiem ar lielāku risku saslimt ar saistītām komplikācijām. Komiteja ieteica izsniegt Intanza reģistrācijas apliecību.