Kas ir Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: lamivudīnu (150 mg) un zidovudīnu (300 mg). Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas formas tabletes.
Lamivudīns / Zidovudine Teva ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Lamivudine / Zidovudine Teva ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Combivir.
Kāpēc lieto Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva lieto kombinācijā ar vismaz vienu citu pretvīrusu medikamentu, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Lamivudine / Zidovudine Teva?
Ārstēšana ar Lamivudine / Zidovudine Teva jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Ieteicamā Lamivudine / Zidovudine Teva deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un kuri sver vismaz 30 kg, ir viena tablete divas reizes dienā. Bērniem (līdz 12 gadu vecumam), kuru svars ir no 14 līdz 30 kg, jālieto tablešu un pusi tablešu skaits, kas atkarīgs no svara. Bērniem, kas sver mazāk nekā 14 kg, jālieto atsevišķi perorāli šķīdumi, kas satur lamivudīnu un zidovudīnu. Bērni, kas lieto Lamivudine / Zidovudine Teva, rūpīgi jānovēro, lai novērotu jebkādas blakusparādības.
Mēs iesakām norīt tabletes, nesaspiežot tās. Pacienti, kas to nespēj, var sasmalcināt tabletes un pievienot tos nelielam daudzumam pārtikas vai dzērienu tieši pirms to uzņemšanas. Pacientiem, kuriem ir jāpārtrauc lamivudīna vai zidovudīna lietošana vai kuriem ir jāmaina devas nieru, aknu vai asinsvadu problēmu dēļ, ir nepieciešams atsevišķi lietot lamivudīnu vai zidovudīnu saturošas zāles.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Lamivudine / Zidovudine Teva darbojas?
Abas Lamivudine / Zidovudine Teva aktīvās vielas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI). Tās iedarbojas līdzīgi, bloķējot reversās transkriptāzes, HIV radīta enzīma, aktivitāti, kas tai ļauj inficēt šūnas un vairoties. Lamivudine / Zidovudine Teva, lietojot kombinācijā ar vismaz vienu citu pretvīrusu medikamentu, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī. Lamivudīns / Zidovudine Teva neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) jau vairākus gadus: lamivudīns ir reģistrēts kā Epivir kopš 1996. gada un zidovudīns ir pieejams ES kopš 1980. gadu vidus.
Kādi pētījumi veikti ar Lamivudine / Zidovudine Teva?
Tā kā Lamivudine / Zidovudine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Combivir. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Lamivudine / Zidovudine Teva riski un ieguvumi?
Tā kā Lamivudine / Zidovudine Teva ir ģenēriskas zāles, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.
Kāpēc Lamivudine / Zidovudine Teva tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Lamivudine / Zidovudine Teva kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Combivir. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Combivir gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Lamivudine / Zidovudine Teva reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Lamivudine / Zidovudine Teva
2011. gada 28. februārī Eiropas Komisija piešķīra Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību Lamivudine / Zidovudine Teva, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 12/2010.
