Kas ir Micardis?
Micardis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu. Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 20 mg; iegarenas: 40 un 80 mg).
Kāpēc lieto Micardis?
Micardis lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Micardis?
Micardis jālieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem var būt lietderīgi lietot 20 mg devu. Ja vēlamais asinsspiediens nav iegūts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citu hipertensijas zāles, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Kā Micardis darbojas?
Micardis aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē organisma ražotā hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormonu efektu, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus, piemēram, insultu.
Kādi pētījumi veikti Micardis?
Micardis pētīja 1 647 pacientiem, kuri tika ārstēti ar telmisartānu atsevišķi vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu. Micardis salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenolols, lisinoprils, enalaprils un amlodipīns). Galvenais efektivitātes indekss bija balstīts uz diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos (asinsspiedienu, ko mēra intervālā starp diviem sirdspukstiem).
Kāds ir Micardis iedarbīgums šajos pētījumos?
Micardis bija efektīvāks par placebo, samazinot diastolisko asinsspiedienu, parādot līdzīgus efektus kā citas zāles hipertensijas ārstēšanai.
Kāds pastāv risks, lietojot Micardis?
Blakusparādības, kas saistītas ar Miocardis, nav bieži sastopamas. Tomēr šādas blakusparādības radās no 1 no 10 pacientiem no 1000: hiperkalēmija (augsts kālija līmenis asinīs), sinkope (ģībonis), bezmiegs, reibonis (reibonis), hipotensija (zems asinsspiediens)., aizdusa (elpošanas traucējumi), sāpes vēderā, caureja, sausa mute, dispepsija (grēmas), meteorisms (gāze), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), nieze, mialģija (muskuļu sāpes), nieru darbības traucējumi (nieru darbības traucējumi), \ t nieru mazspēja un sāpes krūtīs. Pilns visu Micardis izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Micardis nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telmisartānu vai citām zāļu sastāvdaļām. Tās nedrīkst lietot sievietes, kas ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos. Micardis nedrīkst lietot pacienti ar smagām aknu vai žults slimībām.
Kāpēc Micardis tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Micardis, ir lielāks par risku, kas nepieciešams, lai ārstētu būtisku hipertensiju pieaugušajiem. Komiteja ieteica izsniegt Micardis reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Micardis:
1998. gada 16. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Boehringer Ingelheim International GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, attiecībā uz Micardis. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2003. gada 16. decembrī un 2008. gada 16. decembrī.
Pilns Micardis EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.
