Kas ir Eliquis - apixaban?
Eliquis ir zāles, kas satur aktīvo vielu apiksabānu. Šīs zāles ir pieejamas kā tabletes (2, 5 mg).
Kāpēc lieto Eliquis - apixaban?
Eliquis lieto, lai novērstu gļotādas trombu epizodes (problēmas, kas saistītas ar asins recekļu veidošanos vēnās) pieaugušajiem pēc gūžas vai ceļa locītavas aizvietošanas operācijas.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Eliquis - apixaban?
Ārstēšana ar Eliquis jāsāk 12 līdz 24 stundas pēc operācijas. Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā, parasti ilgāk par mēnesi (32 līdz 38 dienas) pēc gūžas locītavas nomaiņas vai laika posmā no 10 dienām līdz divām nedēļām pēc ceļa nomaiņas.
Kā Eliquis - apixaban darbojas?
Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas vai ceļa locītavas aizvietošanas operācija, pastāv liels asins recekļu veidošanās risks vēnās. Šie recekļi var būt bīstami un pat letāli, ja viņi pārvietojas uz citām ķermeņa daļām, piemēram, plaušās. Eliquis aktīvā viela apiksabāns ir "Xa faktora inhibitors", kas ir viela, kas bloķē Xa faktoru - fermentu, kas iejaucas trombīna ražošanā. Savukārt trombīns ir neaizstājams elements asins koagulācijas procesā. Bloķējot faktoru Xa, trombīna līmenis ir samazināts un asins recekļu veidošanās vēnās samazinās.
Kā noritēja Eliquis - apixaban izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Eliquis iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Eliquis tika pētīts divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 8 464 pacienti. Pirmais pētījums tika veikts 5 407 pacientiem, kuriem tika veikta gūžas locītavu nomaiņa. Otrais pētījums tika veikts 3 057 pacientiem, kuriem tika veikta ceļa nomaiņa. Abos pētījumos Eliquis salīdzināja ar enoksaparīnu (citu medikamentu, ko lieto, lai novērstu asins recekļus). Zāļu efektivitāte tika mērīta, pārbaudot to pacientu skaitu, kuriem bija embolijas venozās trombu epizodes vai kuri ārstēšanas laikā nomira no jebkura iemesla.
Kāds ir Eliquis - apixaban iedarbīgums šajos pētījumos?
Abos pētījumos Eliquis bija efektīvs, lai novērstu embolijas vēnu trombus un nāvi jebkura iemesla dēļ. Pacientiem, kuriem veikta gūžas locītavas nomaiņa, 1, 4% pacientu, kas pabeidza ārstēšanu ar Eliquis (27 no 1 949), bija vēnu trombembolijas gadījums, vai arī tie bija miruši, salīdzinot ar 3, 9%. (74 no 1 917) pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu. Pacientiem, kam veikta ceļa locītavas aizstāšana, Eliquis attiecīgie skaitļi bija 15% (147 no 976), salīdzinot ar 24% (243 no 997) enoksaparīnam.
Kādi ir riski, kas saistīti ar Eliquis - apixaban?
Visbiežāk novērotās Elisuis blakusparādības (konstatētas no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), asiņošana (asiņošana), zilumi (ekhimozes) un slikta dūša. Pilns visu Eliquis izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Eliquis nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret apiksarānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri aktīvi asiņo vai cieš no aknu slimībām, kas rada problēmas ar asins recēšanu un paaugstinātu asiņošanas risku.
Kāpēc Eliquis - apixaban tika apstiprinātas?
CHMP nolēma, ka Eliquis ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Eliquis reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Eliquis - apixaban
2011. gada 18. maijā Eiropas Komisija piešķīra Eliquis tirdzniecības atļauju, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Plašāka informācija par Eliquis terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2011.
