ROCEFIN ® Ceftriaksons

ROCEFIN ® ir zāles, kuru pamatā ir ceftriaksona dinātrija

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Vispārīgi antimikrobiālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai - Cefalosporīni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas ROCEFIN ® Ceftriaksons

ROCEFIN ® ir selektīvi indicēts infekciju ārstēšanai, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas, kas parasti ir rezistenti pret antibiotiku terapiju, pacientiem ar defektiem vai pēc operācijas.

Darbības mehānisms ROCEFIN ® Ceftriaksons

Ceftriaksons, ROCEFIN® aktīvā viela, ir beta-laktāma antibiotika, kas pieder pie trešās paaudzes cefalosporīniem, ko var lietot parenterāli, kam raksturīgs plašs darbības spektrs, ieskaitot gan grampozitīvas, gan negatīvas baktērijas, pat ja tas ir rezistents pret antibiotiku terapiju penicilīna bāze.

Baktericīdā aktivitāte, tāpat kā citi beta-laktami, tiek realizēta, inhibējot transpeptidāzi - fermentu, kas iesaistīts krustenisko saikņu veidošanā starp peptidoglikāna molekulām un baktēriju sienas strukturēšanu, tādējādi nosakot mikroorganisma līzi osmotiskā šoka gadījumā. .

Tomēr metoksiminu grupas klātbūtne ceftriaksonam ir dabiska rezistence pret baktēriju beta-laktamāzes iedarbību, saglabājot antibiotiku aktivitāti pat pret penicilīnu rezistentajām sugām.

Stafilokoki, streptokoki, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie un Enterobacteriacee ir daži no organismiem, kuriem ceftriaksons ir pierādīts kā efektīvs gan in vitro, gan in vivo.

Tā kā nespēja absorbēt ceftriaksonu caur kuņģa-zarnu traktu, ir nepieciešams lietot ROCEFIN® intramuskulāri vai intravenozi, tomēr saglabājot ļoti augstu biopieejamību un terapeitisku iedarbību ilgāk par 8 stundām.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. CEFTRIAXONE EFEKTIVITĀTE GONORREA APSTRĀDEI

Int J STD AIDS. 2012. gada februāris 23 (2): 126-32.

Interesanti metaanalīzes pētījumi, kuros pēc dažādu pētījumu novērtēšanas vairāk nekā 2500 pacientiem tika konstatēta ceftriaksona efektivitāte, lietojot 250 mg dienā gonorejas ārstēšanā, pat pacientiem ar defektiem.

2 CEFTRIAXONAS EFEKTIVITĀTE Sifilisa ārstēšanā HIV-POZITĪVĀS PACIENTOS \ t

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Pētījums tika veikts par 116 pacientiem ar sifilisu, no kuriem 80% bija HIV pozitīvs, kas liecina, ka ārstēšana ar ceftriaksonu -doksicilicna var būt efektīva primārā sifilisa un dažos gadījumos arī sekundārā sifilisa ārstēšanai, kam raksturīgi neiroloģiski simptomi. un oftalmoloģijas.

3. CEFTRIAXONE IN PEDIATRIC AGE

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Farmakokinētikas pētījums, kura mērķis bija noteikt optimālu ceftriaksona devu bērniem. Diemžēl iespējamās blakusparādības lielā mērā ierobežo šīs antibiotikas izmantošanu, lai gan tas ir īpaši efektīvs, jaundzimušo populācijā.

Lietošanas metode un deva

ROCEFIN ®

Pulveris un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai 250 mg ceftriaksona 2 ml šķīduma;

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 500 mg ceftriaksona 2 ml šķīduma;

Pulveris un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai 1 g ceftriaksona 3, 5 ml šķīduma.

Lai gan standarta deva pieaugušajiem ietver 1 g ceftriaksona lietošanu vienā devā dienā, ārstam ir jānosaka atbilstoša terapeitiskā shēma, pamatojoties uz pacienta fiziopatoloģiskajām īpašībām, klīniskā attēla smagumu un mērķiem terapeitisko.

Pacientiem pediatrijas un vecuma vecumā vai nieru patoloģiju kontekstā ietekmētu devu pielāgošana būtu nepieciešama.

Pirms ROCEFIN ® lietošanas ieteicams rūpīgi pārbaudīt preparāta ķīmiskās un fizikālās īpašības, izvairoties no tā nokļūšanas nogulsnēs vai pēc 6 stundām pēc tā pagatavošanas.

Brīdinājumi ROCEFIN ® Ceftriaksons

Ņemot vērā iespējamo blakusparādību un ROCEFIN ® lietošanai paredzēto terapeitisko indikāciju selektivitāti, būtu lietderīgi, lai ārsts rūpīgi izvērtētu pacienta veselības stāvokli, pārliecinoties, ka:

Iepriekšējo hipersensitivitātes reakciju trūkums pret antibiotikām un lidokaīnu;
Apstākļu, kas nav saderīgi ar cefalosporīna terapiju, trūkums;
Preskriptīva pareizība;
Nieru un aknu darbība.

Lai izvairītos no iespējamām nevēlamām blakusparādībām, būtu nepieciešama arī periodiska pacienta veselības stāvokļa uzraudzība.

Šajā sakarā pacients nekavējoties informē savu ārstu pēc nevēlamas blakusparādības rašanās un apsver iespēju pārtraukt terapiju.

Laika gaitā paildzinātas antibiotiku terapijas, kā arī rezistentu mikrobu celmu sākšanu, varētu nopietni mainīt zarnu mikrofloru, atvieglojot blakusparādību parādīšanos un apdraudot citu aktīvo vielu absorbciju.

Tādēļ būtu svarīgi apsvērt iespēju samazināt antibiotiku terapijas laikā lietoto kontracepcijas līdzekļu kontracepcijas efektivitāti.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

ROCEFIN ® jāievada grūtniecības laikā un turpmākajā zīdīšanas periodā, īpaši piesardzīgi un tikai gadījumos, kad tas ir nepieciešams terapeitiski.

Šie ierobežojumi ir pamatoti ar to, ka nav pētījumu, kas varētu raksturot šīs antibiotikas drošības profilu augļa veselībai.

Mijiedarbība

Lai izvairītos no nepatīkamām blakusparādībām, reizēm pat klīniski nozīmīgas, ieteicams izvairīties no pulvera atšķaidīšanas ar kalciju saturošiem šķīdinātājiem, ņemot vērā augsto tendenci veidot nogulsnes.

Pētījumi liecina par sinerģisku iedarbību starp aminoglikozīdiem un ceftriaksonu, lai novērstu baktēriju augšanu, lai gan to nevar ievadīt vienlaicīgi fiziskas nesaderības dēļ.

Kontrindikācijas ROCEFIN ® Ceftriaksons

ROCEFIN ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kas ir paaugstināti jutīgi pret penicilīniem un cefalosporīniem vai to palīgvielām, priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, pilnas slodzes jaundzimušajiem līdz 28. dienai, pacientiem, kas cieš no dzelte vai patoloģijām, ko raksturo hiperbilirubinēmija.

Lidokaīna klātbūtne intramuskulārai lietošanai paredzētā šķīdinātājā paplašina iepriekš minētās kontrindikācijas pat pacientiem, kas ir paaugstināta jutība pret lidokaīnu.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Dažādi klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība novērtēja visas iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar ārstēšanu ar injicējamām cefalosporīniem.

Papildus lokālām reakcijām, ko raksturo tūska, sāpes, apsārtums un nieze, pacientam, kas saņem ROCEFIN ®, var rasties nevēlamas blakusparādības:

Kuņģa-zarnu trakts ar sliktu dūšu, vemšanu, caureju un plašu sāpes vēderā;
Dermāls ar izsitumiem, nātreni un dermatītu;
Neiroloģiski ar galvassāpēm un vertigo;
Sistēmiska ar leikopēniju, trombocitozi, anēmiju, hipertransamināniju un hiperbilirubinēmiju.

Īpaši nopietni no klīniskā viedokļa varētu rasties arī iespējamās alerģiskas blakusparādības, kas sliktākajā gadījumā varētu noteikt bronhospazmu, laringgospazmu, hipotensiju un anafilaktisku šoku.

Ilgstoša lietošana laika gaitā, kaut arī ļoti reti, var veicināt tādu rezistentu mikroorganismu kā Clostridium Difficile, kas ir pseido-membrānu kolīta etioloģiskais līdzeklis, augšanu.