VAGIFEM ® - Estradiols

VAGIFEM ® ir zāles, kuru pamatā ir Estradiola hemihidrāts

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Dabīgie estrogēni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas VAGIFEM ® - Estradiols

VAGIFEM ® ir estradiola bāzes viela, kas ir noderīga maksts simptomu ārstēšanai, kas saistīti ar menopauzes tipisku estrogēnu deficītu.

Darbības mehānisms VAGIFEM ® - Estradiols

Beta Estradiols ir hormons, kas ir būtisks organisma pareizai attīstībai, jo tas iejaucas pusaudža vecumā, garantējot sekundāro sieviešu dzimumorgānu nobriešanu un auglīgā periodā, veicinot attīstību un endometrija atjaunošanos.

Tās ražošanu reproduktīvā vecumā garantē granulozas šūnu darbība, kas pakāpeniski samazinās, līdz menopauzes laikā tā pilnībā pazūd.

Šim periodam raksturīgo estrogēnu deficītu parasti papildina īpaši sarežģīta simptomātika, ko raksturo neiroloģiski simptomi, piemēram, panikas lēkmes, trauksme un aizmigšanas grūtības; vazomotoriskie simptomi un precīzāk nestabilitāte; vietējie efekti, kas koncentrēti maksts līmenī, ar relatīvu atrofiju un hroniskām un progresīvām patoloģijām, piemēram, osteoporozi.

Tādēļ, lai mazinātu iepriekš minēto simptomātisko stāvokli, tiek aizstāta terapija ar VAGIFEM ®, vienlaikus novēršot nopietnāku un progresīvāku patoloģiju, piemēram, osteoporozes, attīstību.

Estradiola hemihidrāts, kas ņemts no vagināla ceļa, izlaiž pirmās kārtas metabolismu, tādējādi saglabājot izcilu sistēmisko biopieejamību.

Maksts pieņēmums ļauj estradiolam, kas atrodas VAGIFEM ®, veikt iedarbību galvenokārt vietējā līmenī.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. VAGINĀLĀS TERAPIJAS DROŠĪBA AR ESTRADIOLO

Pētījums, kas pierāda, ka estradiola ievadīšana vaginālās devās 10 mg 12 mēnešus, turklāt tā ir efektīva maksts atrofijas ārstēšanā, ir labi panesama un bez īpaši nopietnām blakusparādībām.

2. VAGIFEM UN BREAST CANCER

Augsta sistēmiskā estradiola koncentrācija, kas novērota pēc estradiola lietošanas tabletēs vai vaginālās tabletēs, var mainīt krūts vēža ārstēšanā izmantoto aromatāzes inhibitoru iedarbību un tādēļ ir kontrindicēta.

3. TERAPIJAS EFEKTIVITĀTE AR VAGIFEM

Interesants pētījums, kas parāda, ka VAGIFEM lietošana tikai 12 ārstēšanas nedēļu laikā, var nodrošināt ievērojamu simptomu uzlabošanos saistībā ar vaginālo atrofiju vairāk nekā 60% ārstēto pacientu.

Lietošanas metode un deva

VAGIFEM ® maksts tabletes, kas pārklātas ar 25 mcg estradiola hemihidrāta :

ieteicamā un visbiežāk lietotā deva ir viena tablete dienā divas pirmās nedēļas, kam seko uzturēšanas fāze, ko raksturo viena tablete divas reizes nedēļā.

Neraugoties uz standartizēto protokolu, devas var būt atkarīgas no izmaiņām, kurām nepieciešama ārstēšana gan ārstēšanas sākumposmā, gan turpinot.

Brīdinājumi VAGIFEM ® - Estradiols

Īpaša estrogēnu hormonu aizstājterapijas bioloģiskā "sarežģītība" prasa rūpīgu medicīnisko uzraudzību gan terapijas sākumposmā, gan nākamajā uzturēšanas periodā.

Lai pareizi noteiktu terapiju, ir nepieciešama rūpīga sākotnējā klīniskā pārbaude, kas ir noderīga, lai noteiktu predisponējošu faktoru klātbūtni, piemēram, endometriozi, vēsturi vai atkarību no atkarīgām trombemboliskām vai estrogēnu slimībām, hipertensiju, aknu slimībām, diabētu, migrēnu un autoimūnām slimībām, astmu un osteosklerozi. samazinot sirds un koronāro, asinsvadu un neoplastisko slimību risku.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

VAGIFEM ® lietošana ir stingri kontrindicēta grūtniecības laikā un turpmākajam zīdīšanas periodam, neraugoties uz tiešu mutagēnu vai teratogēnu iedarbību uz augli.

Mijiedarbība

Maksts estradiola lietošana pilnībā samazina klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību

Kontrindikācijas VAGIFEM ® - Estradiols

VAGIFEM ® lietošana ir kontrindicēta grūsnības un laktācijas laikā, pacientiem ar estorgēnatkarīgiem karcinomiem, krūts karcinomu, akūtu tromboflebītu, nesen embolisku trombu slimību, trombu embolijas anamnēzi, aknu slimību, porfīriju, neapstrādātu endometrija hiperplāziju nenovērota maksts izplūde un, protams, paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Dažādi klīniskie pētījumi ir pārbaudījuši VAGIFEM ® devas drošību un panesamību, novērojot īpaši biežas blakusparādības.

Visbiežāk novērotās blakusparādības bija: galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, meteorisms, krūšu tūska un palielināts krūšu maigums, perifēra tūska, asiņošana un maksts infekcijas.

Gluži pretēji, nātrene un dermatoloģiskas reakcijas, čūlas, bezmiegs un depresija ir novērotas retāk.

Īpaši svarīgi ir palielināt krūts un endometrija karcinomas risku pēc ilgstošas terapijas.