Zyllt - klopidogrels

Kas ir Zyllt?

Zyllt ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tās ir pieejamas kā rozā apaļas tabletes (75 mg).

Zyllt ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Zyllt?

Zyllt ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Zyllt var ievadīt šādām pacientu grupām:

pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Zyllt var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšanu ar Zyllt var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās);
pacientiem, kas slimo ar traucējumiem, ko sauc par "akūtu koronāro sindromu", kam zāles lieto kopā ar aspirīnu (citu medikamentu, lai novērstu asins recekļu veidošanos), ieskaitot pacientus, kas ir implantēti ar stentu (caurule ievietota stentā). artēriju, lai novērstu aizsērēšanu). Zyllt var lietot pacienti, kuriem tiek veikta miokarda lēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (nenormālu elektrokardiogrammas vai EKG rādījumu), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana var būt izdevīga. To var lietot arī pacientiem, kuriem EKG nav šāda patoloģiska nolūka, ja viņi cieš no nestabilas stenokardijas (smagas sāpes krūtīs) vai miokarda infarkta bez Q viļņiem.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Zyllt?

Zyllt standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūtā koronārā sindroma gadījumā Zyllt lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar četrām 75 mg tabletēm. Pēc tam šai devai seko standarta deva 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta paaugstināšanos) vai līdz 12 mēnešiem (sindroma klātbūtnē bez ST segmenta pacēluma).

Kā darbojas Zyllt?

Zyllt aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.

Kādi pētījumi veikti ar Zyllt?

Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādi ir riski un ieguvumi, kas saistīti ar Zyllt?

Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.

Kāpēc Zyllt tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, pamatojoties uz ES prasībām, ir pierādīts, ka Zyllt ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalentas ar Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Zyllt reģistrācijas apliecību.