NOVOMIX® ir zāles, kuru pamatā ir šķīstošs insulīns kā kristālisks aspamīna insulīns
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Divfāzu insulīns injekcijām - insulīni un analogi
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas NOVOMIX ® Insulīna šķīstošs aspart + kristālisks aspartinsulīns
NOVOMIX ® indicēts diabētiskās patoloģijas ārstēšanai, kurai nepieciešama insulīna terapija.
Darbības mehānisms NOVOMIX ® Insulīna šķīstošs asparts + protamīna kristalizēts asparta insulīns
NOVOMIX ® ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas sastāv no šķīstoša asparta insulīna un protamīna kristalizēta asparta insulīna ar 30/70 attiecību.
Tie ir attiecīgi ātras darbības un starpprodukta insulīna analogi, kas ļauj zālēm veikt hipoglikēmisko efektu aptuveni 10 - 20 minūtes pēc subkutānas ievadīšanas, sasniedzot maksimālo terapeitisko aktivitāti pirmajās 4 stundās un garantējot apmēram 24 stundu pārklājumu.
Visstraujāko darbības kinētiku garantē prolīna aizstāšana ar aspartīnskābi B28 pozīcijā, kas samazina insulīna tendenci veidot heksamērus, tādējādi atvieglojot hormona izvadīšanu no zemādas audiem uz asinsriti.
Ar asinsriti hormons sasniedz insulīnjutīgos audus, piemēram, muskuļu un taukaudus, aktivizējot specifiskus receptorus, kas iesaistīti šūnu aktivitātes regulēšanā un ir noderīgi, lai uzlabotu asins glikozes uzņemšanu un izmantošanu.
Tajā pašā laikā insulīns metabolizējas aknās, inhibējot fermentu ceļus, kas nepieciešami glikozes ražošanai un to apritei.
Tādējādi tiek garantēta insulīna hipoglikēmiskā iedarbība.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. BIPASIC ASPART INSULIN UN DIABĒTISKĀ PATHOLOĢIJA
Daudzos pētījumos literatūrā ir parādīta divfāzu asparta insulīna īpašā efektivitāte diabēta patoloģijas ārstēšanā gan pacientiem ar pirmo, gan otro tipa diabētu. Lieliski rezultāti, kas iegūti glikozes hemoglobīna samazināšanas un glikēmijas kontroles ziņā, padara NOVOMIX par ideālu narkotiku modernai diabētiskās patoloģijas vadībai.
2. BIPASIC ASPART TERAPIJAS EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA
Pētījums tika veikts ar 1154 pacientiem ar II tipa diabētu un ārstēts ar bifāzisku aspart insulīnu. Ilgstošu ārstēšanu sešus mēnešus pabeidza 89% uzņemto pacientu, norādot uz lielisku atbilstību, garantējot glikozētā hemoglobīna līmeņa samazinājumu vairāk nekā par 1%, lietojot tikai divas hipoglikēmiskas epizodes.
3. OTRĀ TIPA BIPASIC ASPART INSULIN UN DIABĒTI
II tipa diabēta ārstēšana, vairumā gadījumu uzticēta perorālo hipoglikēmisko līdzekļu lietošanai, bieži vien nav efektīva, lai atjaunotu pareizu glikēmijas kontroli. Bifāziskā asparta insulīna pievienošana terapijai ar metformīnu vai pioglitazonu bija noderīga glikēmijas kontroles optimizēšanai.
Lietošanas metode un deva
NOVOMIX ® 100 SV / ml insulīna, kas sastāv no šķīstoša asparta insulīna un protamīna kristalizēta asparta insulīna attiecība 30/70:
pēc rūpīgas pacienta veselības stāvokļa un vielmaiņas līdzsvara novērtēšanas ārsts nosaka pareizu devu un pieņēmuma relatīvo laiku.
Tāpat kā citi bifāziskie insulīni, NOVOMIX ® obligāti jāievada subkutāni, bet atšķirībā no citiem, to var lietot tieši pirms ēšanas.
Brīdinājumi NOVOMIX ® Insulīnu šķīstošs asparts + protamīna kristālisks asparta insulīns
Deva d NOVOMIX ® jānosaka ārstam, rūpīgi izvērtējot pacienta fiziopatoloģisko stāvokli, viņa ēšanas un sporta paradumus un skaidri viņa glikēmisko līdzsvaru.
Formulētās devas variācijas jāņem vērā aknu un nieru slimību, infekcijas slimību, ķirurģiskas iejaukšanās, uztura ieradumu un dzīvesveida izmaiņu un dažādu vajadzību gadījumā, lai saglabātu labu homeostāzi.
Pacienta aktīva līdzdalība terapeitiskajā ikdienas dzīvē ir ļoti svarīga terapijas veiksmīgai norisei, bet pareiza izpratne par slimību un iespējamām blakusparādībām var mazināt klīniski bīstamu blakusparādību rašanos.
Hipoglikēmija, kas, protams, joprojām ir visnopietnākā problēma, kas saistīta ar insulīna terapiju, varētu samazināt pacienta normālu uztveres un reaktīvo spēju, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Lai gan pētījums par asparta insulīna lietošanu grūtniecēm vēl nav ļoti nozīmīgs, insulīns joprojām ir vienīgais drošais un efektīvākais līdzeklis, lai ārstētu grūtniecības diabētu.
Tomēr, lai terapija varētu veikt paredzamo terapeitisko efektu, ir svarīgi, lai lietotā deva ņemtu vērā arī grūtniecības nedēļu, ņemot vērā mainīgo prasību šajā periodā.
Ir skaidrs, ka insulīna terapija, īpaši šajā gadījumā, jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Mijiedarbība
Aspartinsulīns, kā arī cilvēka insulīns ir līdzīgs tam pašam zāļu mijiedarbībai.
Faktiski vienlaicīga perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, oktreotīda, anti-MAO, beta blokatoru, AKE inhibitoru, salicilātu, alkohola un anabolisko steroīdu lietošana var pastiprināt NOVOMIX ® hipoglikēmisko efektu, tādējādi palielinot hipoglikēmijas risku.
Savukārt vienlaicīga perorālo kontracepcijas līdzekļu, tiazīdu, glikortikoidu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu lietošana var samazināt šī hormona terapeitisko efektu, mainot nepieciešamo glikēmijas kontroli.
Abos gadījumos būtu nepieciešams nodrošināt atbilstošu devas pielāgošanu.
No literatūras ir zināms, kā simpatolītiskās zāles var maskēt dažas svarīgas hipoglikēmijas pazīmes, palielinot nopietnu reakciju risku.
Kontrindikācijas NOVOMIX ® Insulīna šķīstošs asparts + protamīna kristalizēts asparta insulīns
NOVOMIX® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Ārstēšana ar asparta insulīnu arī pakļauj diabēta slimniekam tādas pašas blakusparādības, kas novērotas terapijā ar cilvēka insulīnu.
Starp visbiežāk sastopamajām vietējām blakusparādībām ir iespējams aprakstīt kairinājumu, apsārtumu un niezi injekcijas vietā, kas atsevišķos gadījumos, piemēram, nokavēta inokulācijas punkta rotācija, var būt saistīta arī ar lipoatrofiju.
Kuņģa-zarnu trakta un redzes traucējumi, vai tie, kas saistīti ar paaugstinātas jutības reakcijām pret hormonu, bija retāk sastopami, bet hipoglikēmija noteikti ir nevēlamā blakusparādība, kas no klīniskā viedokļa ir ļoti svarīga.
Patiesībā sākotnēji to raksturo vieglas, bet ļoti indikatīvas pazīmes, piemēram, aukstā svīšana, miegainība, astēnija, uzmanības zudums var būt atbildīgs par samaņas zudumu un komu.
piezīmes
NOVOMIX ® pārdod tikai ar ārsta recepti.
NOVOMIX ® ir daļa no dopinga klases: Hormoni un ar tām saistītās vielas (aizliegta sacensību laikā un ārpus tās)
