Clopidogrel Qualimed

Kas ir Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tās ir pieejamas kā rozā apaļas tabletes (75 mg).

Clopidogrel Qualimed ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka Clopidogrel Qualimed ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel Qualimed var ievadīt šādām pacientu grupām:

pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Clopidogrel Qualimed terapiju var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšana ar Clopidogrel Qualimed var sākties no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.

Kā Clopidogrel Qualimed darbojas?

Clopidogrel Qualimed aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.

Kā noritēja Clopidogrel Qualimed izpēte?

Tā kā Clopidogrel Qualimed ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādas ir Clopidogrel Qualimed priekšrocības un riski?

Tā kā Clopidogrel Qualimed ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel Qualimed tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Qualimed ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Qualimed reģistrācijas apliecību.