Kāpēc lieto Abilify Maintena - aripiprazolu?
Abilify Maintena ir zāles, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu . Tas ir indicēts šizofrēnijas uzturošai terapijai pieaugušajiem, kuru stāvoklis jau ir stabilizēts ar perorālu aripiprazola terapiju. Šizofrēnija ir garīga slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un runas traucējumi, halucinācijas (neredzamu lietu redzēšana vai dzirdēšana), aizdomīgums un fiksācijas (viltus uzskati).
Kā lieto Abilify Maintena - aripiprazolu?
Abilify Maintena ir pieejams kā pulveris (300 mg un 400 mg) un šķīdinātājs, kas jāšķīdina ilgstošās darbības injekciju šķīdumā. Termins "ilgstoša atbrīvošanās" nozīmē, ka aktīvā viela dažu nedēļu laikā pēc injekcijas tiek lēni izdalīta. Šīs zāles vienu reizi mēnesī ievada lēnas injekcijas veidā glutāla muskuļos vai deltveida muskuļos (plecos), ko veic ārsts vai medicīnas māsa. Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi vai subkutāni. Ieteicamā deva ir 400 mg reizi mēnesī. Blakusparādību gadījumā devu var samazināt līdz 300 mg. Pacientiem, kas lieto dažas citas zāles, kas palēnina aripiprazola sadalīšanos organismā, devu var samazināt. Ārstēšana ilgāk par divām nedēļām jāizvairās no zālēm, kas paātrina aripiprazola sadalīšanos. Pēc pirmās injekcijas ikdienas ārstēšana ar 10-20 mg perorālas aripiprazola jāturpina 2 nedēļas.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā darbojas Abilify Maintena - aripiprazols?
Abilify Maintena aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis. Lai gan tā precīzs darbības mehānisms nav zināms, ir skaidrs, ka tas saistās ar receptoriem, kas atrodas smadzeņu nervu šūnu virsmā, tādējādi pārtraucot signālu pārraidi starp smadzeņu šūnām, ko vada "neirotransmiteri", ķīmiskās vielas, kas ļaut nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka aripiprazols galvenokārt darbojas kā dopamīna un 5-hidroksitriptamīna neirotransmiteru receptoru (saukts arī par serotonīnu) "daļējs agonists". Tas nozīmē, ka tas darbojas kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns, kas aktivizē šos receptorus, bet mazāk enerģiski nekā šie neirotransmiteri. Tā kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns ir iesaistīti šizofrēnijā, aripiprazols veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot psihotiskus simptomus un novēršot tās atkārtotu parādīšanos.
Kāds ir Abilify Maintena - aripiprazola iedarbīgums šajos pētījumos?
Ir pierādīts, ka Abilify Maintena ir tikpat efektīva kā perorālais aripiprazols, lai novērstu šizofrēnijas simptomu atkārtotu parādīšanos. Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās pieaugušie, kuriem slimība jau bija stabilizējusies ar perorālu aripiprazola terapiju, simptomi atkal parādījās 26 nedēļu laikā 22 no 265 pacientiem (8, 3%), kuri tika ārstēti ar Abilify Maintena, salīdzinot ar 21 no 266 pacientiem (7, 9%), kas tika ārstēti ar perorālu aripiprazolu.
Kāds pastāv risks, lietojot Abilify Maintena - aripiprazole?
Visbiežāk novērotās Abilify Maintena blakusparādības (kas var skart 5 vai vairāk cilvēkus no 100) ir ķermeņa masas pieaugums, akatēzija (motoriskā nemiers), bezmiegs un sāpes injekcijas vietā. Pilns visu Abilify Maintena izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Abilify Maintena - aripiprazols tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Abilify Maintena, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP atzīmēja, ka Abilify Maintena ir tikpat iedarbīga kā perorālais aripiprazols un tam ir līdzīgs drošības profils, izņemot sāpes injekcijas vietā, kas tiek uzskatīta par pārvaldāmu. Komiteja uzskatīja, ka zāļu ikmēneša ievadīšana var atvieglot pacienta atbilstību ārstēšanas shēmai.
Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Abilify Maintena - aripiprazolu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Abilify Maintena tiek izmantota pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta zāļu aprakstā un Abilify Maintena lietošanas instrukcijā, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Abilify Maintena - aripiprazolu
2013. gada 15. novembrī Eiropas Komisija izsniedza tirdzniecības atļauju Abilify Maintena, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Abilify Maintena, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2015.
