Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue - metiltionīnija hlorīds?
Methylthioninium chloride Proveblue ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu (5 mg / ml).
Methylthioninium chloride Proveblue ir "vispārējs hibrīds zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs atsauces zālēm, satur to pašu aktīvo vielu, bet atšķirīgā koncentrācijā. Atsauces zāles Methylthioninium chloride Proveblue ir metiltionīnija hlorīds, USP injekcija 1% p / v.
Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue, ko izmanto - metiltionīnija hlorīds?
Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un visu vecumu bērniem kā pretlīdzeklis, lai simptomātiski ārstētu methemoglobinēmiju, ko izraisa zāļu vai ķīmisku vielu iedarbība.
Metemoglobinēmija ir slimība, ko raksturo izmaiņas hemoglobīna formā, kas nespēj efektīvi pārnest skābekli. Vielas, kas var izraisīt metemoglobinēmiju, ir dažas antibiotikas, vietējie anestēzijas līdzekļi, nitrāti dzeramajā ūdenī un pesticīdi.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Methylthioninium chloride Proveblue - metiltionīnija hlorīdu?
Methylthioninium chloride Proveblue lēnām injicē vēnā piecu minūšu laikā. To lieto veselības aprūpes speciālists.
Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par trim mēnešiem, ir 1-2 mg uz kilogramu ķermeņa masas. Atkārtotu devu var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas vai ja methemoglobīna līmenis asinīs saglabājas augstāks nekā parasti.
Deva bērniem vecumā no trim mēnešiem ir 0, 3-0, 5 mg / kg. Pēc vienas stundas Jūs varat ievadīt atkārtotu devu.
Kā darbojas Methylthioninium chloride Proveblue - metiltionīnija hlorīds?
Lai transportētu skābekli asinīs, hemoglobīns satur dzelzs atomu "dzelzs" formā (Fe2 +). Atsevišķu zāļu vai ķīmisko vielu iedarbība var pārveidot hemoglobīna dzelzi par "dzelzs" (Fe3 +), kas ir raksturīgs metemoglobinēmijai.
Methylthioninium chloride Proveblue aktīvā viela metiltionīnija hlorīds (saukts arī par metilēnzilo) palīdz paātrināt hemoglobīna pārveidošanos par normālu hemoglobīnu. Tas ir tāpēc, ka tā pieņem negatīvi lādētus elektronus ar fermentu, ko sauc par "NADPH-methemoglobīna reduktāzi". Tad elektroni tiek pārnesti uz izmainītā hemoglobīna dzelzs atomiem un pārvērš tos parastajā dzelzs formā.
Kā tika pētīts Methylthioninium chloride Proveblue - metiltionīnija hlorīds?
Tā kā metiltionīnija hlorīds ir lietots Eiropas Savienībā vairākus gadu desmitus, lai ārstētu methemoglobinēmiju, farmācijas uzņēmums iesniedza datus par metiltionīnija hlorīda lietošanu, kas iegūta no publicētās literatūras.
Kāds ir Methylthioninium chloride Proveblue - metiltionīnija hlorīda ieguvums pētījumos?
Publicētajā literatūrā ir apstiprināta metiltionīna hlorīda efektivitāte metemoglobinēmijas ārstēšanā, ko izraisa narkotiku vai ķīmisko vielu iedarbība pieaugušajiem un bērniem.
Kāds pastāv risks, lietojot Methylthioninium chloride Proveblue - metilthioninium chloride?
Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot metiltionīnija hlorīdu, ir slikta dūša, sāpes vēderā un krūšu kurvī, galvassāpes, reibonis, trīce, trauksme, apjukums, aizdusa (apgrūtināta elpošana), tahikardija (strauja sirdsdarbība), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), hiperhidroze (pārmērīga svīšana) un metemoglobinēmijas veidošanās. Pilns visu metiltionīnija hlorīda izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Methylthioninium chloride Proveblue nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība (alerģija) pret metiltionīnija hlorīdu vai kādu citu tiazīna krāsu (grupa, kurai pieder metiltionīnija hlorīds). Šīs zāles ir kontrindicētas pacientiem ar:
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (G6PD), \ t
- nātrija nitrīta izraisīta metemoglobinēmija, \ t
- hlorāta saindēšanās izraisīta metemoglobinēmija, \ t
- NADPH reduktāzes deficīts.
Kāpēc Methylthioninium chloride Proveblue - metiltionīnija hlorīds ir apstiprināts?
Komiteja secināja, ka ilgstošā pieredze ar aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu uzsver tā efektivitāti methemoglobinēmijas ārstēšanā. Tādēļ CHMP nolēma, ka zāļu ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Methylthioninium chloride Proveblue - metiltionīnija hlorīdu
2011. gada 6. maijā Eiropas Komisija izsniedza PROVEPHARM SAS reģistrācijas apliecību Methylthioninium chloride Proveblue, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Methylthioninium chloride Proveblue, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 03-2011.
