SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® ir zāles, kuru pamatā ir Alfacalcidol

TERAPEUTISKĀ GRUPA: D vitamīns

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas SEFAL ® - Alfakalcidols

SEFAL ® ir indicēts tādu kaulu slimību ārstēšanai kā retiķi, osteomalacija un osteoporoze, kas saistīta ar D vitamīna deficītu nieru mazspējas dēļ.

Darbības mehānisms SEFAL ® - Alfakalcidols

Alfacalcidols, ko sauc arī par 1 alfa-hidroksikolekalciferolu, ir bioloģiski aktīvs sintētisks produkts, kas iegūts no D vitamīna, kam ir tāda pati iedarbība kā parastajam aktivētajam D vitamīnam (1, 25-OH-D3), neprasot nieru iejaukšanos.

Iespēja izlaist nieru metabolismu ļauj šo narkotiku lietot pacientiem ar samazinātu hidroksilēšanas spēju, kas saistīta ar nieru vai nieru slimību ierobežošanu.

Turklāt SEFAL ® labvēlīgās farmakokinētiskās īpašības, ko raksturo daudz īsāks eliminācijas pusperiods, ļauj ievērojami samazināt D vitamīna pārdozēšanas blakusparādības un relatīvo hiperkalciēmijas risku, tādējādi padarot ārstēšanu drošāku un vieglāk pārvaldāmu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. ALFACALCIDOLO UN ALENDRONATO SALĪDZINĀJUMS

Pētījums, kas apliecina bisfosfonātu lielāku efektivitāti, ārstējot pacientus ar augstu kaulu lūzumu risku. Ņemot vērā šos datus, jāņem vērā, ka tikai Alfacalcidol nevar radīt īpaši svarīgus rezultātus.

2. ALFACALCIDOLO UN KALCIJA-ALCĀLĀS SYNDROME

Ziņojums par gadījumu, kas parāda, kā alfakalcidola ikdienas lietošana var izraisīt kalcija sārmu sindromu un līdz ar to izraisīt vispārēju vājumu un nejutīgumu.

3. ALFACALCIDOLO NEPIECIEŠAMĪBA

Interesants gadījuma ziņojums, kas pierāda, ka gadījumā, ja perorālais alfacalcidols nav efektīvs, ergo calciferol intramuskulāra ievadīšana var efektīvi uzlabot pacienta veselību.

Lietošanas metode un deva

SEFAL ®

Mīkstās kapsulas ar 0, 25-1 mcg alfakalidola:

ārstēšana jāsāk ar 1 mikrograma alfakalcidola lietošanu dienā un jāturpina ar minimālo devu, kas nepieciešama, lai nodrošinātu vēlamo terapeitisko efektu.

Jebkurā gadījumā visa ārstnieciskā procedūra jāuzrauga ārstam.

SEFAL ® devas bērnu vecumā ievērojami atšķiras.

Brīdinājumi SEFAL ® - Alfacalcidol

Visai ārstēšanai ar SEFAL ® jāveic periodiska kalcija koncentrācijas un dažādu elektrolītu kontrole, lai izvairītos no hiperkalciēmijas un ar to saistītu komplikāciju parādīšanās.

Šo vērtību uzraudzība ir svarīga arī, lai optimizētu zāļu terapeitisko efektivitāti, izmantojot modulācijas devas .

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

SEFAL ® lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo nav klīnisko pētījumu, kas varētu pierādīt alfacalcidol nekaitīgumu augļa veselībai.

Mijiedarbība

Vienlaicīga pretkrampju līdzekļu un pretepilepsijas līdzekļu lietošana var palielināt D vitamīna nepieciešamību, tādēļ nepieciešama turpmāka SEFAL ® devas pielāgošana.

Uzmanība jāpievērš arī vienlaicīgai tādu zāļu lietošanai, kas spēj modulēt kalcija, fosfora un magnija metabolismu, lai izvairītos no elektrolītu nelīdzsvarotības parādīšanās.

Kontrindikācijas SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® ir kontrindicēts hiperkalciēmijas vai paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

SEFAL ® ievadīšana parasti ir droša un bez klīniski nozīmīgām blakusparādībām, ja to veic atbilstoši medicīniskām indikācijām.

Lielākas devas vai ilgstošas ilgstošas darbības var izraisīt sliktu dūšu, caurejas, anoreksijas, svara zuduma, poliurijas, svīšana, galvassāpes, slāpes, reiboni, hiperkalciēmiju, hiperkalciūriju un hiperfostatēmiju, radot relatīvas komplikācijas.

Tomēr mazais zāļu pusperiods atvieglo optimālu veselības stāvokļa atjaunošanu īsā laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.