Zurampic - Lesinurad

Kas ir Zurampic - Lesinurad lieto un kādam nolūkam to lieto?

Zurampic ir zāles, ko lieto pieaugušajiem ar podagru, lai samazinātu augstu urīnskābes līmeni asinīs. To lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, citu podagras zāļu veidu, kad ksantīna oksidāzes inhibitors vien nevar pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.

Podagra iemesls ir urīnskābes kristālu uzkrāšanās locītavās un ap tām, īpaši pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.

Zurampic satur aktīvo vielu lesinuradu.

Kā lieto Zurampic - Lesinurad?

Zurampic ir pieejams kā 200 mg tabletes. Ieteicamā deva ir 200 mg vienreiz dienā, lietojot rīta vienlaicīgi ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, piemēram, alopurinolu vai febuksostatu.

Pacientiem dienas laikā jāizdzer daudz šķidrumu. Ja ārstēšana ar ksantīna oksidāzes inhibitoru tiek pārtraukta, ārstēšana ar Zurampic ir jāpārtrauc tāpat.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti

Kā Zurampic - Lesinurad darbojas?

Zurampic aktīvā viela, lesinurāde, palīdz noņemt urīnskābi no organisma. Lesinurad darbojas, bloķējot olbaltumvielas, ko sauc par urīnskābes transporteri 1 (URAT1). URAT1 parasti ļauj daļai urīnskābes atgriezties asinīs pēc tam, kad nieres ir filtrējušas. Bloķējot URAT1, urīnā ievada vairāk urīnskābes un mazāk paliek asinīs.

Zurampic lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu. Ksantīna oksidāzes inhibitori samazina urīnskābes veidošanos organismā. Līdz ar to Zurampic pievienošana ārstēšanai ar ksantīna oksidāzes inhibitoru vēl vairāk samazina urīnskābes līmeni. Tas novērš urīnskābes uzkrāšanos locītavās, ja tas var izraisīt sāpes, pietūkumu un locītavu bojājumus

Kādas ir Zurampic - Lesinurad priekšrocības pētījumos?

Zurampic tika analizēts divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1200 pieaugušo ar podagru, kuri iepriekš bija ārstēti ar allopurinolu. Viņu asins urīnskābes līmenis nav pietiekami kontrolēts ar alopurinolu vien, un pētījuma sākumā tas bija virs 60 mg / l. Šie pētījumi salīdzināja Zurampic vai placebo (fiktīvu ārstēšanu) ietekmi uz pacientiem, kuri tika ārstēti ar allopurinolu. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru urīnskābes līmenis asinīs pēc 6 ārstēšanas mēnešiem samazinājās zem 60 mg / l. Zurampic 200 mg pievienošana vienreiz dienā bija efektīva 55% pacientu (222 no 405). To salīdzināja ar 26% pacientu (104 no 407), kuri papildus allopurinolam lietoja placebo.

Trešajā svarīgajā pētījumā bija iesaistīti 324 pieaugušie, kuriem bija vismaz viens izmērāms tofo (liels urīnskābes nogulsnes locītavā vai zem tās) un ar augstu urīnskābes līmeni asinīs (vairāk nekā 80 mg / l) bez podagras vai vairāk nekā 60 mg / l, neraugoties uz ārstēšanu ar allopurinolu vai febuksostatu). Pacientus pirmo reizi ārstēja ar febuksostatu tikai trīs nedēļas un pēc tam ar vairāk febuksostatu vai Zurampic vai placebo. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru urīnskābes līmenis asinīs pēc 6 ārstēšanas mēnešiem samazinājās zem 50 mg / l. Kopumā Zurampic 200 mg vienreiz dienā bija efektīvs 57% pacientu (60 no 106). To salīdzināja ar 47% pacientu (51 no 109), kuriem tika dots placebo. Aplūkojot tikai tos pacientus, kuru urīnskābes līmenis asinīs nepietiekami, ārstējot tikai ar febuksostatu, 44% pacientu (26 no 59) līmenis samazinājās līdz mazāk nekā 50 mg / l, salīdzinot ar Zurampic, salīdzinot ar \ t 24% pacientu (12 no 51), kas lietoja placebo.

Kāds pastāv risks, lietojot Zurampic - Lesinurad?

Visbiežāk novērotās Zurampic blakusparādības (kas var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir gripa, galvassāpes, grēmas un (kuņģa-barības vada refluksa) atgriešanās kuņģa skābes mutē, un asins analīzes, kas parāda augstāku kreatinīna līmeni. asinīs (nieru funkcijas marķieris). Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nieru akmeņi, kas skāra mazāk nekā 1 no 100. Pilns Zurampic izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Pacienti nedrīkst lietot Zurampic, ja tie cieš no audzēja sabrukšanas sindroma (komplikācija, kas saistīta ar vēža šūnu strauju plīsumu vēža ārstēšanas laikā) vai retu iedzimtu slimību, kas pazīstama kā Lesch-Nyhan sindroms. urīnskābes līmenis asinīs. Pat pacienti ar ļoti sliktu nieru darbību vai nieru transplantāciju nedrīkst lietot Zurampic. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Zurampic - Lesinurad tika apstiprinātas?

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Zurampic ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru podagras pacientiem samazināja urīnskābes līmeni asinīs, kuru paaugstināts urīnskābes līmenis nav pietiekami kontrolēts ar ksantīna oksidāzes inhibitoru. Laika gaitā arvien lielākam skaitam pacientu, kas turpināja ārstēšanu ar Zurampic un febuksostatu, pazuda redzamas urīnskābes nogulsnes, un retāk pacientiem bija atkārtoti podagras lēkmes. Produkta informācijā ir iekļauti tādi riski kā nieru bojājumi vai sirds problēmas.

Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Zurampic - Lesinurad lietošanu?

Ārstēšanas laikā ar Zurampic regulāri uzraudzīs pacientu nieru darbību, un ārsts ieteiks pacientam dienas laikā lietot pietiekami daudz šķidruma un vienmēr lieto Zurampic vai nu ar allopurinolu, vai ar febuksostatu, lai novērstu Zurampic izraisītu nieru bojājumu.

Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Zurampic tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Zurampic zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Uzņēmums, kas tirgo Zurampic, veiks pētījumu par sirds, asinsrites vai nieru darbības traucējumu risku pacientiem, kas ārstēti ar Zurampic, jo īpaši tiem, kam iepriekš ir bijuši šādi traucējumi. Tas ir tāpēc, ka šie traucējumi radās ārstēšanas laikā ar Zurampic.

Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.