GONAL-F ® folikulu stimulējošais hormons

GONAL-F ® ir zāles, kuru pamatā ir cilvēka rekombinants folikulu stimulējošais hormons

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Gonadotropīni un citi ovulācijas stimulanti

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas GONAL-F ® folikulu stimulējošais hormons

GONAL-F ® lieto ovulācijas indukcijai anovulācijas gadījumā pacientiem, kas nav reaģējuši uz terapiju ar klomifēna citrātu, medicīniski atbalstāmu prenobcijas metožu laikā un pacientiem ar zemu gonadotropīna līmeni.

Cilvēkiem šīs zāles ir indicētas spermatogenezes indukcijai pacientiem ar hipogonadotropu hipogonādismu.

Darbības veids GONAL-F ® folikulu stimulējošais hormons

GONAL-F ® ir zāles, kuru pamatā ir cilvēka stimulējošs folikulu hormons, kas iegūts, izmantojot ģenētiskās inženierijas metodes, un tāpēc tam nav potenciāla piesārņojuma ekstrakcijas hormonos.

Stimulējošo folikulu hormonu, kas pazīstams arī kā folitropīns, parasti ražo adenohipofīzes šūnas hipotalāma hormona GnRH stimulā un darbojas gonādu līmenī, nosakot:

Sievietēm: pareiza folikulu nobriešana līdz dominējošā folikula parādīšanās brīdim;
Cilvēkiem: spermatogeneze, kas mijiedarbojas ar specifiskiem receptoriem, kas ekspresēti uz Sertoli šūnu virsmas, un ļaujot šīm atbalsta šūnām nodrošināt androgēnu saistošu proteīnu sintēzi un atbalstīt vīriešu gametogenēzes dažādos posmus.

Tādēļ ir skaidrs, ka tā lietošana terapeitiskā jomā ir vērsta uz gan vīriešu, gan sieviešu auglības atbalstīšanu, kas selektīvi darbojas dzimumdziedzeru mikrovides vidē.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. FOLLITROPĪNAS TERAPIJAS BIOLOĢISKĀ SASTĀVS

Ar šo pētījumu tiek apstiprināta medicīniskās terapijas ar folitropīnu sarežģītība un nepieciešamība pēc specializētas medicīniskās uzraudzības, kas definē jaunu algoritmu, kas ir noderīgs, lai noteiktu optimālo devu katram pacientam.

2. HORMONĀLĀS STIMULĀCIJAS MOLEKULĀRIE ASPEKTI

Molekulu pētījums, kas liecina par to, kā olnīcu stimulācija ar FSH vai ar FSH un LH vienlaicīgi var radīt atšķirīgu ietekmi uz nobriešanu un oocītu kompetenci, izmantojot atšķirīgu gēnu ekspresijas indukciju.

3. FSH EFEKTIVITĀTE AZOSPERMIJAS APSTRĀDEI

Ir pierādīts, ka ilgstoša azospermijas ārstēšana ar rekombinanto cilvēka folitropīnu pacientiem ar hipogonadotropisku hipogonādismu, kas stimulē spermatogenēzi, parādoties pieļaujamām blakusparādībām, piemēram, pinnēm.

Lietošanas metode un deva

GONAL-F ®

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai subkutāni 75 SV / ml vai

pildspalvveida pilnšļirces ar 300 SV / 0, 5 ml, 450 SV / 0, 75 ml un 900 SV / 1, 5 ml:

Deva un dozēšanas shēma, kas nepieciešama cilvēka stimulējoša folikulu hormona uzņemšanai, jānosaka ārstam, kas specializējies cilvēka reproduktīvajā medicīnā, ņemot vērā plašo klāstu un neskaitāmas ievadīšanas shēmas, kas paredzētas šai zālēm.

Pacienta fiziopatoloģiskie stāvokļi, klīniskais attēls un terapeitiskie mērķi palīdzēs ārstam formulēt efektīvu devu.

Brīdinājumi GONAL-F ® folikulu stimulējošais hormons

Pirms GONAL-F ® uzņemšanas jāveic rūpīga speciālista medicīniskā pārbaude, kas noder, lai novērtētu neauglības cēloņus un jebkādu preskriptīvu piemērotību.

Ārstniecības personālam visā ārstēšanas procesā jāuzrauga sievietes, kurām jāveic ārstēšana, lai izvairītos no nepatīkamu blakusparādību, piemēram, olnīcu hiperstimulācijas sindroma, sastopamības, kura rašanās var izraisīt ārsta pārtraukšanu.

Pārmērīgi olnīcu stimulācijas cikli var izraisīt arī patoloģiju parādīšanos, kas ietekmē dzimumorgānus, paaugstina trombembolisku notikumu risku un iespējamo saslimstību ar slimībām.

Pētījumi liecina, ka dvīņu grūtniecību biežums ir statistiski augstāks sievietēm, kam veic stimulācijas terapiju ar gonadotropīniem un analogiem.

No otras puses, ārstēšanas efektivitāte jākontrolē ar spermiogrammām, kas jāatkārto ik pēc četriem mēnešiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Tā kā nav datu par tropīna nekaitīgumu augļa veselībai, ja to lieto grūtniecības laikā un galvenokārt, ja nav terapeitisku indikāciju, tas kavē GONAL-F ® lietošanu grūtniecības laikā.

Mijiedarbība

Iespējamā literatūrā aprakstītā mijiedarbība attiecas uz citu ovulācijas stimulantu vienlaicīgu lietošanu, kas var izraisīt pārmērīgu folikulu reakcijas pastiprināšanos, palielinot olnīcu hiperstimulācijas risku.

Kontrindikācijas GONAL-F ® folikulu stimulējošais hormons

GONAL-F ® ir kontrindicēts priekšlaicīgas pubertātes, hipofizālās, olnīcu, prostatas un sēklinieku neoplastisku slimību, priekšlaicīgas menopauzes, endokrīno patoloģiju, dzemdes, tromboflebīta un paaugstinātas jutības pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām gadījumā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Vairāki klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība ir parādījuši, ka ārstēšana ar folitropīnu var izraisīt tādas blakusparādības kā galvassāpes, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, caureja, krampji, vēdera aizture, olnīcu cistas, pinnes, svara pieaugums, ginekomastija vīriešiem un olnīcu hiperstimulācijas sindroms sievietēm.

Tāpat ir diezgan bieži novērot vieglu vai mērenu kairinājumu injekcijas vietā.