Kas ir Skilarence un ko tas lieto? Dimetilfumarātam?
Skilarence ir medikaments, ko lieto, lai ārstētu psoriāzi, slimību, kas izraisa ādas sabiezēšanu, apsārtumu un iekaisumu ar zvīņainiem plankumiem. Tās lieto pacientiem ar vidēji smagu vai smagu slimību, kuru ārstēšana tieši uz ādas nav pietiekami efektīva.
Skilarence satur aktīvo vielu dimetilfumarātu
Kā tiek izmantots Skilarence - Dimetilfumarāts?
Kaitējumu var iegūt tikai ar recepti, un to vajadzētu lietot ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze psoriāzes diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Smaržas ir pieejamas kā tabletes (30 un 120 mg). Sākotnējā deva ir 30 mg vienreiz dienā un tiek palielināta katru nedēļu saskaņā ar lietošanas instrukcijā norādīto grafiku, līdz psoriāze sāk regresēties vai līdz pacients uzņem maksimālo devu 240 mg trīs reizes dienā. . Tabletes jānorij veselas maltītes laikā vai tūlīt pēc ēšanas. Ja psoriāze ir kontrolēta, ārsts var samazināt devu.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Skilarence - Dimethyl fumarate?
Psoriāze ir saistīta ar organisma imūnās (aizsardzības) sistēmas pārmērīgo aktivitāti. Skilarence aktīvā viela, dimetilfumarāts, samazina imūnsistēmas aktivitāti. Tiek uzskatīts, ka tas iedarbojas uz T limfocītiem (balto asinsķermenīšu veidu, kas ir daļa no imūnsistēmas), lai novērstu šūnu veidošanos pret vielām, kas izraisa iekaisumu un izraisa psoriāzi.
Kāds ir Skilarence - Dimethyl fumarate iedarbīgums šajos pētījumos?
Galvenajā pētījumā, kurā bija 704 pacienti ar vidēji smagu vai smagu plakanu psoriāzi, konstatēja, ka Skilarence bija efektīvāka par placebo (fiktīvu ārstēšanu) slimības ārstēšanā un bija tāda pati efektivitāte kā Fumaderm (psoriāzes zāles, kas satur dimetilfumarātu un monoetilfumarātu) . Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais daudzums, kuri sasniedza 75% samazinājumu salīdzinājumā ar slimības smagumu. Pēc 16 ārstēšanas nedēļām 37% pacientu, kas lietoja Skilarence, šo samazinājumu sasniedza, salīdzinot ar 15% pacientu, kas lietoja placebo, un 40% pacientu, kas lietoja Fumaderm.
Kādi ir riski, kas saistīti ar Skilarence - Dimethylfumarate?
Visbiežāk sastopamās Skilarence blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (caureja, uzpūsts kuņģis, kuņģa sāpes un slikta dūša), apsārtums (ādas apsārtums) un zems limfocītu līmenis (tips). baltās asins šūnas) vai balto asinsķermenīšu vispār. Pilns visu Skilarence izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Skilarence nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smagi gremošanas, aknu vai nieru darbības traucējumi. To nedrīkst lietot arī sievietes, kas ir grūtnieces vai baro bērnu ar krūti.
Kāpēc Skilarence - Dimethylfumarate tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Skilarence, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP uzskatīja, ka galvenais pētījums pierādīja Skilarence īstermiņa efektivitāti; turklāt pētījumi, kas publicēti ar līdzīgām zālēm, liecina, ka efektivitāte tiek saglabāta, turpinot to lietot. Visbiežāk blakusparādības ir vieglas vai vidēji smagas. Tā kā Skilarence samazina imūnsistēmas aktivitāti, pastāv nopietnu infekciju risks, tostarp progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML, smadzeņu infekcija); tomēr šo risku var samazināt, periodiski analizējot balto asins šūnu skaitu un, ja nepieciešams, terapijas pārtraukšanu.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Skilarence - Dimethylfumarate lietošanu?
Uzņēmums, kas tirgo Skilarence, sniegs veselības aprūpes speciālistiem informāciju par nopietnu infekciju, tostarp PML, risku un kā samazināt šo risku.
Zāļu kopsavilkumā un lietošanas pamācībā ir iekļauti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Skilarence lietošanu.
Vairāk informācijas par Skilarence - Dimethylfumarate
Pilna Skilarence EPAR versija pieejama Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Skilarence, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
