Kas ir Zyprexa?
Zyprexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Šīs zāles ir pieejamas kā tabletes (baltas un apaļas: 2, 5, 5, 7, 5 un 10 mg; zilas un ovālas: 15 mg; rozā un ovālas: 20 mg) un kā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Kāpēc lieto Zyprexa?
Zyprexa ir indicēts pieaugušo ar šizofrēniju ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un runas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un maldi. Zyprexa arī ir efektīvs, lai saglabātu klīnisko uzlabošanos pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem (īpaši euforiskā noskaņojuma). To var lietot arī, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atkārtotu parādīšanos) pacientiem ar bipolāru traucējumu (garīga slimība, ko raksturo mānijas fāžu maiņa un depresijas fāzes) pacientiem, kuri reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zyprexa parasti lieto iekšķīgi; injekciju šķīdums ir paredzēts ātrai uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu kontrolei pacientiem ar šizofrēniju vai mānijas epizodi, kad perorālā terapija nav piemērota.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto ZYPREXA?
Zyprexa tablešu ieteicamā sākotnējā deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas gadījumā un mānijas epizožu profilaksei tā ir 10 mg dienā; mānijas epizožu ārstēšanai tas ir 15 mg dienā, ja vien to neizmanto kombinācijā ar citām zālēm, un šādā gadījumā sākotnējā deva var būt 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas un terapijas tolerances pakāpes robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
Parastā injekciju šķīduma deva ir 10 mg vienreizējas injekcijas veidā
muskuļu. Pēc divām stundām var ievadīt otru 5 vai 10 mg injekciju, kas jāsamazina pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem (5 mg dienā tabletēm un 2, 5-5 mg injekciju šķīdumam) un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (5 mg dienā gan tablešu, gan injekciju šķīduma gadījumā).
Jebkurā gadījumā Zyprexa maksimālā dienas deva, lietojot tabletes vai šķīdumu injekcijām, ir 20 mg.
Kā Zyprexa darbojas?
Zyprexa aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis, kas pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecajām antipsihotiskajām zālēm, kas ir pieejamas kopš 1950. gadiem, lai gan tā precīzs darbības mehānisms nav zināms, tomēr tas ir saistīts ar dažiem dažādiem receptoriem, kas atrodas smadzeņu nervu šūnu virsmā. Šādā veidā starp smadzeņu šūnām pārraidītie signāli tiek pārtraukti ar "neirotransmiteru" palīdzību, ti, ķīmiskām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt 5-hidroksitriptamīna (arī serotonīna) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Zyprexa izpēte?
Zyprexa tabletes ir pētītas aptuveni 3000 pieaugušajiem ar šizofrēniju, kuros zāļu efektivitāte ir salīdzināta ar placebo (neefektīvu vielu uz ķermeni) vai haloperidolu (citu antipsihotisku līdzekli). Tika veikti četri pētījumi, kas ilga sešas nedēļas; iesaistītie pacienti tomēr turpināja lietot zāles vienu gadu vai ilgāk.
Attiecībā uz akūtu mānijas epizožu ārstēšanu pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem Zyprexa tabletes salīdzināja ar placebo, haloperidolu vai valproātu (citu narkotiku, ko lieto mānijas epizodēs) piecos pētījumos, ieskaitot vienu, kas tika veikts pacientiem. arī citām zālēm. Mānijas epizožu profilaksei Zyprexa tabletes pētīja ar 1642 pieaugušajiem. To efektivitāti salīdzināja ar placebo vai litiju (citu narkotiku, ko lieto bipolāru traucējumu ārstēšanai).
Injekcijas šķīdumu pārbaudīja 581 pieaugušajiem ar šizofrēniju (salīdzinot ar placebo vai haloperidola injekciju šķīdumu) un 228 pieaugušajiem ar māniju (salīdzinot ar placebo vai lorazepāma injekciju šķīdumu, citu narkotiku, ko lietoja, ārstējot zāles). mānijas epizodes).
Visos pētījumos Zyprexa efektivitāte tika novērtēta, izmantojot virkni skalu simptomu novērtēšanai.
Kāds ir Zyprexa iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos pētījumos, uzlabojot simptomus, Zyprexa tabletes un šķīdums injekcijām bija efektīvāki par placebo. Zyprexa tabletes bija vienlīdz efektīvas kā salīdzinošās zāles šizofrēnijas (haloperidola) ārstēšanā, vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (haloperidola un valproāta) ārstēšanā un recidīvu novēršanā pacientiem ar bipolāru traucējumu (litiju). Šķīdums injekcijām izrādījās efektīvāks par lorazepāmu (salīdzinoši mazā devā) cilvēkiem ar māniju un tikpat efektīvs kā haloperidols šizofrēnijas ārstēšanā.
Kāds pastāv risks, lietojot Zyprexa?
Visbiežāk novērotās Zyprexa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir miegainība, paaugstināts ķermeņa svars un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis. Pilns visu Zyprexa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Zyprexa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu vielu. Zyprexa nedrīkst lietot pacientiem ar šaura leņķa glaukomas risku (paaugstināts acs spiediens).
Kāpēc Zyprexa tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Zyprexa, ir lielāki par riskiem, ārstējot šizofrēniju pieaugušajiem, lai saglabātu klīnisko uzlabojumu pēcapstiprināšanas terapijā pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu. - vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai, jaunu slimību epizožu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem un injicējamā šķīdumā, lai ātri kontrolētu uzbudinājumu vai uzvedības traucējumus pacientiem ar šizofrēniju vai epizodi. mānija, ja perorālā terapija nav piemērota. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Zyprexa reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Zyprexa
1996. gada 27. septembrī Eiropas Komisija izsniedza Ey Lilly Nederland BV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, attiecībā uz Zyprexa.
Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2001. gada 27. septembrī un 2006. gada 27. septembrī.
Pilns Zyprexa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008.
