TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® ir zāles, kuru pamatā ir Tiamazole

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Pretizturība

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® lieto hipertireozes ārstēšanai un tiroidektomijas farmakoloģiskajai sagatavošanai.

Ārstēšana ar TAPAZOLE ® ir indicēta arī tad, ja vairogdziedzera terapija nav ieteicama vai nav piemērojama.

Darbības mehānisms TAPAZOLE ® Tiamazole

Tiamazola (kas pazīstams arī kā metimazols) terapeitiskā iedarbība, kas iekļauta TAPAZOLE ®, ļauj atjaunot labu hormonālo profilu hipertireoīdam pacientam, kas selektīvi iedarbojas uz vairogdziedzera līmeni un inhibē neorganiskā joda transformāciju organiskajā jodā ar tiroperoksidāzes fermentu.

Tāpēc organiskā substrāta trūkums neļauj tirocītiem nodrošināt joda jonu iekļaušanu tiroglobulīna molekulā un sekojošo vairogdziedzera hormonu sintēzi, neietekmējot jau sintezēto hormonu bioloģiskās īpašības.

TAPAZOLE ® terapeitiskā efektivitāte tiek realizēta tikai pēc 30 minūtēm pēc iekšķīgas lietošanas un saglabājas apmēram 6-13 stundas, pēc tam tā galvenokārt izdalās caur nierēm.

Nesenie pētījumi, šķiet, atbalsta tiamazola spēju samazināt antireceptoru TSH un antimikrosomālo antivielu sintēzi, kas daļēji ir iesaistīta hipertireoīdo patoloģiju ģenēze.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. APSTRĀDE AR METYMOZOLU UN BONE VESELĪBU

Samazināts kaulu blīvums, kas novērots hipertireoīdiem pacientiem, bija viegli atgriezenisks pēc terapijas ar metimazolu, kas spēj atjaunot pareizu hormonālo līdzsvaru. Šis pētījums parāda, kā vairogdziedzera veselības uzlabošana var būt svarīga vispārējās veselības saglabāšanā.

2. METIMAZOLE: NEKĀ TIKAI ANTITROIDOŠĀ NARKOTIKU

Metimazolu vēsturiski izmanto, lai ārstētu Graves slimību un citas hipertireozes slimības. Šādi jaunākie pētījumi parāda, kā šī aktīvā viela var arī izraisīt imūnsupresīvu un imūnmodulējošu iedarbību, uzlabojot alerģiskā rinīta simptomus un klīnisko attīstību.

3. ANTIKRĪDU UN AGRANULOCYTOZES TERAPIJA

Agranulocitoze ir īpaši bīstama slimība, ko raksturo daudzu infekcijas un dažreiz letālu slimību attīstība. Viens no svarīgākajiem ar metimazola terapiju saistītajām blakusparādībām ir tieši šis stāvoklis, kura savlaicīga atpazīšana var būt svarīga pacienta veselības aizsardzībai.

Lietošanas metode un deva

TAPAZOLE ® metimazola 5 mg tabletes:

terapeitiskais diapazons ir ļoti plašs un svārstās no 15 mg līdz 60 mg dienā smagas hipertireozes gadījumā.

Ievērojiet metimazola eliminācijas pusperiodu, kas ir apmēram 8 stundas, dienas deva jāsadala 3 devās, pa vienam ik pēc 8 stundām.

Efektīvo devu jebkurā gadījumā formulē ārsts pēc rūpīgas pacienta fizioloģiskās un patoloģiskās situācijas izvērtēšanas.

Brīdinājumi TAPAZOLE ® Tiamazolo

Pirms terapijas ar TAPAZOLE ® jāveic hematoloģisko un aknu funkciju nepārtraukta uzraudzība.

Pirmajās šūnu kustības pazīmēs, īpaši attiecībā uz agranulocitozi un hipoprotrombinēmiju, terapija ar TAPAZOLE ® ir jāaptur.

TSH un vairogdziedzera hormonu deva jāpieprasa kā sistēma, lai novērtētu terapijas efektivitāti un devas pielāgošanu.

TAPAZOLE ® tabletes satur laktozi, tāpēc šīs zāles var ievadīt pacientiem, kas nepanes glikozes / galaktozes vai laktāzes deficīta fermentus, un var būt saistīti ar nopietnu blakusparādību parādīšanos.

Reibonis, miegainība un citas ar tiamazola terapiju saistītas nervu izpausmes var padarīt mašīnas lietošanu bīstamas.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Gridīdās hipertireozes ārstēšana ar TAPAZOLE ®, jo tā aktīvā viela spēj ātri šķērsot asinsvadu barjeru, var pakļaut auglim nopietnas sekas ar paaugstinātu malformāciju risku, vairogdziedzera stropu un kretīnismu.

Šā iemesla dēļ ir ieteicams šos pacientus ārstēt ar propiltiouracilu (kas pašlaik netiek tirgots Itālijā), kam, šķiet, ir augstāks drošības profils nekā tiamazolam.

Mijiedarbība

Tiamazols var izraisīt arī būtiskas izmaiņas dažādu aktīvo vielu terapeitiskajā efektivitātē. No farmakokinētikas viedokļa visatbilstošākie ir tie, kuriem ir:

Perorālie antikoagulanti, kas pastiprina K vitamīna antagonistu bioloģiskās īpašības;
Beta blokatori, digitālā glikozīdi un teofilīns ar iepriekšminēto produktu klīrensu.

Ir svarīgi precizēt, kā šīs variācijas ir galvenokārt attiecināmas uz ietekmi, ko izraisa euthyroid stāvokļa atjaunošana, bet ne tikai ar aktīvo vielu.

Kontrindikācijas TAPAZOLE ® Tiamazole

TAPAZOLE ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām un laktācijas periodā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Dažādi klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība ir parādījuši, ka tiamazola lietošana var būt saistīta ar klīniski nenozīmīgām blakusparādībām, piemēram, izsitumiem uz ādas, nātreni, sliktu dūšu, locītavu sāpēm, matu izkrišanu, mialģiju, dzelti, tūsku, galvassāpēm, vertigo un miegainība.

Klīniski nozīmīgākas blakusparādības, piemēram, hematoloģiskas izmaiņas, autoimūnās un nefrīta patoloģijas, ir novērotas tikai retos gadījumos