FIBRASE® ir polisulfestera pentozāna bāzes viela.
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antitrombotikas
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® ir indicēts patoloģisku stāvokļu ārstēšanai, kas saistīti ar fibrinolīzes trūkumu. Pateicoties tās dažādajiem preparātiem, tas ir efektīvs trombofīlo stāvokļu profilaksei vai kā papildinājums ekstritācijas, pilienu un embolijas trombu patoloģijai.
Rīcības mehānisms
FIBRASE ® iekšķīgi lietotā polisulfestera pentozāns uzsūcas kuņģa-zarnu trakta līmenī, pateicoties tā zemajai molekulmasai, un tā saglabājas asinsrites plūsmā tikai dažas minūtes. Pēc aptuveni 40/60 minūšu eliminācijas pusperioda tas tiek efektīvi izvadīts ar urīnu un izkārnījumiem.
Lai gan nav pilnīgi zināms tās aktivitāte molekulārā līmenī, heparinoīdu struktūra un dažādie eksperimentālie pierādījumi apstiprina hipotēzi par darbības mehānismu, kas ir salīdzināms ar heparīna atšķirībām.
FIBRASE terapeitiskā efektivitāte, kas padara to noderīgu lietošanai klīniskajā jomā, būtībā ir saistīta ar antikoagulantu, antitrombotisku, fibrinolītisku un anti-trombocītu agregāciju un eritrocītu aktivitāti.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
THROMBOSĀNA FIBRINOLITISKĀ DARBĪBA
Lai gan ražotājs definē ieteicamo devu, šķiet, ka vairāki pētījumi vienojas par zināmu starppersonu atšķirību pentozāna bioloģiskajā aktivitāti, kas neļauj prognozēt tā terapeitisko efektivitāti. Šā iemesla dēļ vairāki eksperti iesaka veikt slodzes testu pirms terapeitiskās devas noteikšanas.
2. EPARINOIDU TERAPEUTISKĀ EFEKTIVITĀTE
Heparinodu antitrombotiskā iedarbība ir novērota un raksturota ar dažādiem dzīvnieku modeļiem. Tomēr aprakstītā antitrombotiskā iedarbība, kas, šķiet, notiek pēc dažiem mirkļiem pēc zāļu ievadīšanas, ļoti ātri samazinās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Maksimālā terapeitiskā iedarbība iegūta, pateicoties parenterālai ievadīšanai.
3. PENTOSĀNA SĀKOTNĒJĀ IETEKME
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Viens no iemesliem šīs aktīvās vielas sliktajai klīniskajai izmantošanai ir vairāku ziņojumu klātbūtne, kas ziņo par smagas imunoalergiskas trombocitopēnijas un turpmākās trombozes epizožu rašanos. Šā iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārliecināties, vai pirms FIBRASE terapijas uzsākšanas nav hipersensitivitātes pret heparīnu.
Lietošanas metode un deva
FIBRASE ® 50 mg polisulfestera Pentozāna kapsulas: lieto tromboflebīta un virspusējas trombozes pilienu ārstēšanai, ar šādu terapeitisko shēmu: 2 kapsulas 3 reizes dienā pirmajās divās nedēļās un 2 kapsulas divas reizes dienā turpmākajos četros. Ārsts pēc pacienta klīniskā attēla rūpīgas izvērtēšanas jānovērtē ārstēšanas ilgums un jebkuras devas korekcijas.
FIBRASE ® flakonos var ievadīt intramuskulāri vai intravenozi, stingrā medicīniskā uzraudzībā. Deva un ārstēšanas ilgums noteikti jānosaka ārstam.
FIBRASE ® ziedē, ko var izmantot, piemēram, čūlu gadījumā, uz skarto ādu uzklāt vairākas reizes dienā.
Jebkurā gadījumā, pirms izņemat FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - IEVĒRĪBAI IEVIEšANAS TĀS PĀRSTRĀDE UN KONTROLE.
Brīdinājumi FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
Tāpat kā citas antitrombotiskas zāles, un, lai izvairītos no potenciāli bīstamu blakusparādību rašanās, pirms terapijas ar FIBRASE ® jāveic periodiska asinsreces sistēmas pārbaude.
Pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku ir jāuzrauga intensīvāka uzraudzība un jāievēro piesardzība, nodrošinot tūlītēju suspensiju, ja tiek apdraudēta klīniskā un hematoloģiskā aina.
Pirms intravenozas vai intramuskulāras ievadīšanas būtu nepieciešama arī intradermāla pārbaude, kas var izpausties kā alerģiskas reakcijas pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
FIBRASE ® tieši neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
FIBRASE ® ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, ņemot vērā to, ka nav pētījumu, kas liecina par risku augļa un jaundzimušā veselībai.
Mijiedarbība
Antikoagulantu jaudas palielināšanos, kam seko asiņošanas un asiņošanas risks, var atbalstīt vienlaikus ar zālēm, kas darbojas koagulācijas sistēmā, piemēram, antitrombotiku, heparīnu, varfarīnu un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Kontrindikācijas FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® ir kontrindicēts nesen notikušo smadzeņu-asinsvadu negadījumu, hemofilijas, patoloģiju vai traumu gadījumā, kam ir paaugstināts asiņošanas risks, subakūts bakteriālais endokardīts, aborts un paaugstinātas jutības gadījumā, kas zināms vienam cilvēkam.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar FIBRASE ® antikoagulantu iedarbību, kas var rasties hematomu, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, deguna asiņošanas un hematūrijas formā visnopietnākajos gadījumos.
Retos gadījumos ir aprakstītas dažādas pakāpes, pat smagas un paaugstinātas transamināžu trombocitopēnijas.
piezīmes
FIBRASE ® ir pieejams tikai ar ārsta recepti.
