Kāpēc lieto Ivabradine Accord - Ivabradina?
Ivabradīna Accord ir sirds zāles, ko lieto, lai ārstētu ilgtermiņa stabilus stenokardijas simptomus (krūšu kurvja, žokļa un muguras sāpes, ko izraisa fiziska slodze) pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimība, ko izraisa sirds blokāde asinsvadi, kas piegādā miokardu). Šīs zāles lieto pacientiem ar normāliem sirds ritmiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 70 sitieni minūtē. Tas ir indicēts pacientiem, kuri nevar lietot beta blokatorus (cita veida zāles, ko lieto stenokardijas ārstēšanai) vai kombinācijā ar beta blokatoru pacientiem, kuru slimība netiek kontrolēta tikai ar beta blokatoriem.
Ivabradīna Accord lieto arī pacientiem ar sirds mazspēju (stāvoklis, kad sirds nevar sūknēt pietiekamu daudzumu citu ķermeņa daļu) un normālu sirdsdarbības ātrumu, kura sirdsdarbība ir vismaz 75 sitieni minūtē . To lieto kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta blokatorus vai pacientus, kurus nevar ārstēt ar beta blokatoriem.
Ivabradine Accord satur aktīvo vielu ivabradīnu. Tā ir "ģenēriska medicīna". Tas nozīmē, ka Ivabradine Accord satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Procoralan. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Ivabradine Accord - Ivabradina?
Ivabradine Accord ir pieejams tabletēs (5 un 7, 5 mg), un to var iegādāties tikai ar recepti. Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divas reizes dienā kopā ar ēdienreizēm; Jūsu ārsts var palielināt šo devu līdz 7, 5 mg divas reizes dienā vai samazināt to līdz 2, 5 mg (puse no 5 mg tabletes) divas reizes dienā atkarībā no sirdsdarbības ātruma un pacienta simptomiem. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, divas reizes dienā var lietot mazāku sākumdevu 2, 5 mg. Ārstēšana jāpārtrauc, ja sirdsdarbība saglabājas nemainīgi zem 50 sitieniem minūtē vai saglabājas bradikardijas simptomi (lēns sirdsdarbības ātrums). Stenokardijas ārstēšanā, ja simptomi saglabājas trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšana ir jāpārtrauc. Turklāt, ja medikamentam ir tikai ierobežota ietekme uz simptomu samazināšanu vai sirdsdarbības ātruma samazināšanu, ārsts apsvērs ārstēšanas pārtraukšanu.
Kā Ivabradine Accord - Ivabradina darbojas?
Stenokardijas simptomi ir saistīti ar nepietiekamu skābekļa daudzumu asinīs miokardam. Stabilā stenokardijā šie simptomi rodas fiziskas slodzes laikā. Zāles Ivabradine Accord, ivabradīns, aktīvā viela bloķē "strāvu If" sinusa mezglā, kas ir dabiskais "elektrokardiostimulators", kas regulē sirds ritmu. Kad šī strāva sasalst, sirdsdarbības ātrums samazinās, izraisot sirdsdarbību mazāk un tādēļ ir nepieciešams mazāk skābekļa saturošas asinis. Tādēļ Ivabradīna Accord samazina vai novērš stenokardijas simptomus.
Sirds mazspējas simptomi ir saistīti ar to, ka ar sirdi ķermenī sūknētā asins daudzums nav pietiekams. Samazinot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradīna Accord samazina sirds stresu, palēnina sirds mazspējas progresēšanu un mazina simptomus.
Kāds ir Ivabradine Accord - Ivabradina iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumi par aktīvās sastāvdaļas ieguvumiem un riskiem apstiprinātajos lietojumos jau ir veikti ar atsauces zālēm Procoralan, un tās nedrīkst atkārtot Ivabradine Accord.
Tāpat kā jebkuras zāles, uzņēmums ir sniedzis Ivabradīna Accord kvalitātes pētījumus. Turklāt viņš veica pētījumu, kas parādīja viņa "bioekvivalenci" ar atsauces zālēm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni, tāpēc tām ir tāda pati iedarbība.
Tā kā Ivabradine Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāds pastāv risks, lietojot Ivabradine Accord - Ivabradina?
Tā kā Ivabradine Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Ivabradine Accord - Ivabradina tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ivabradīna Accord ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalentas ar Procoralan. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Procoralan gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Ivabradīna Accord lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ivabradine Accord - Ivabradina izmantošanu?
Zāļu kopsavilkumā un lietošanas pamācībā ir iekļauti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošai un efektīvai Ivabradine Accord lietošanai.
Vairāk informācijas par Ivabradine Accord - Ivabradina
Pilns Ivabradine Accord EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine Accord, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
