narkotikas

Olanzapine Teva

Kas ir Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu un ir pieejamas kā tabletes (baltas un apaļas: 2, 5, 5, 7, 5 un 10 mg; zila un ovāla: 15 mg; rozā un ovāla: 20 mg un mutē disperģējamās tabletes. apaļa (dzeltena: 5 un 10; oranža: 15; zaļa 20 mg) Šķīstošās disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.

Olanzapine Teva ir "ģenēriskas zāles". vai zāles, kas ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Zyprexa un Zyprexa Velotab. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva ir indicēts pieaugušo ar šizofrēniju ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un runas traucējumi, halucinācijas (redzot vai dzirdot lietas, kas nepastāv), aizdomīgums un maldi. Olanzapine Teva arī ir efektīvs, lai saglabātu klīnisko uzlabošanos pacientiem, kuri pozitīvi reaģēja uz sākotnējo ārstēšanu.

Zāles lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem (īpaši euforiskā noskaņojuma). To var lietot arī, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atkārtotu parādīšanos) pieaugušajiem ar bipolāru traucējumu (slimība).

mentalitāte, ko raksturo mānijas un depresijas fāžu maiņa) pacientiem, kuri reaģēja uz sākotnējo ārstēšanu.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Olanzapine Teva?

Ieteicamā Olanzapine Teva sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas gadījumā un mānijas epizožu profilaksei tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai tā ir 15 mg dienā, ja vien to neizmanto. kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva var tikt pielāgota pacienta atbildes reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā. Mutē disperģējamās tabletes, ko var ievadīt kā alternatīvu tradicionālajām tabletēm, jānovieto uz mēles, kur tās ātri izkliedējas siekalās vai pirms tās var izšķīdināt ūdenī. Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt sākumdevu par 5 mg dienā.

Kā Olanzapine Teva darbojas?

Olanzapine Teva aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis, kas pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecajām antipsihotiskajām zālēm, kas pieejamas kopš 1950. gadiem. saistīti ar dažiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmu. Šādā veidā starp smadzeņu šūnām pārraidītie signāli tiek pārtraukti ar neirotransmiteru palīdzību, ti, ķīmiskajām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt 5-hidroksitriptamīna (arī serotonīna) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot šo slimību simptomus.

Kādi pētījumi veikti ar Olanzapine Teva?

Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar to, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka zāles organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni).

Kādas ir Olanzapine Teva priekšrocības un riski?

Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, jā

pieņem, ka zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.

Kāpēc Olanzapine Teva tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Teva ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence Zyprexa un Zyprexa Velotab. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību.

Vairāk informācijas par Olanzapine Teva

2007. gada 12. decembrī Eiropas Komisija piešķīra Teva Pharma BV tirdzniecības atļauju Olanzapine Teva, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilna Olanzapine Teva EPAR versija atrodama šeit.

Pilnas atsauces zāļu EPAR versijas var iepazīties EMEA tīmekļa vietnē.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008