Kas ir Humalog - lispro insulīns?
Humalog ietver virkni injicējamu šķīdumu un suspensiju, kas tiek piegādātas flakonos, kārtridžos un pildspalvveida pilnšļircēs (Humalog Pen, Humaject). Aktīvā viela ir lispro insulīns. Humalog sērija ietver ātras darbības insulīna šķīdumus (Humalog), ilgstošu insulīna suspensiju (Humalog NPL) un abu kombināciju dažādās proporcijās (Humalog Mix):
Humalog: lispro insulīna šķīdums
Humalog NPL: lispro insulīna protamīna suspensija
Humalog Mix25: 25% lispro insulīna šķīdums un 75% lispro insulīna protamīna suspensija
Humalog Mix50: 50% lispro insulīna šķīdums un 50% lispro insulīna protamīna suspensija
Kādam nolūkam Humalog lieto - lispro insulīnu?
Humalog lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem nepieciešams insulīns, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, tostarp pacientiem, kuriem nesen ir diagnosticēts diabēts.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā Humalog lieto - lispro insulīns?
Humalog, Humalog NPL un Humalog Mix var ievadīt subkutāni (zem ādas) augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā. Humalog var ievadīt arī nepārtrauktas subkutānas infūzijas veidā, izmantojot insulīna sūkni vai intravenozi. Humalog un Humalog Mix parasti jāievada neilgi pirms ēšanas un, iespējams, uzreiz pēc ēšanas. Humalog var lietot kombinācijā ar ilgstošas darbības insulīnu vai pretdiabēta līdzekļiem, ko lieto iekšķīgi (sulfonilurīnvielas). Humalog NPL var sajaukt vai lietot kopā ar Humalog.
Kā Humalog - lispro insulīns darbojas?
Diabēts ir slimība, jo organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs. Humalog ir aizvietojošs insulīns, kas ir ļoti līdzīgs aizkuņģa dziedzera ražotajam insulīnam. Humalog aktīvā viela ir lispro insulīns, kas ražots ar tā saukto "rekombinantās DNS" tehnoloģiju. Šī metode izmanto baktēriju, kurā ievietots gēns (DNS), kas padara to spējīgu ražot lispro insulīnu. Lispro insulīns ļoti maz atšķiras no cilvēka organisma ražotā insulīna, turklāt organismā tā ātrāk uzsūcas, tāpēc tā var iedarboties ātrāk nekā organisma ražotais dabīgais insulīns. Insulīna lispro produkti ir pieejami dažādos veidos: šķīstošā Humalog formā, ātri iedarbojoties (vairāk vai mazāk tūlīt pēc injekcijas) un Humalog NPL formā, suspensija ar protamīnu, kas uzsūcas lēnāk diena; darbība šajā gadījumā ir ilgstoša. Humalog Mix apvieno šos divus preparātus.
Aizvietojošais insulīns darbojas tāpat kā insulīns, ko dabiski ražo organisms, veicinot glikozes iekļūšanu asinīs šūnās. Kontrolējot cukura līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Humalog - lispro insulīna izpēte?
Sākumā Humalog tika veikti astoņi klīniskie pētījumi, kuros piedalījās 2951 pacienti ar 1. vai 2. tipa diabētu, un Humalog efektivitāte tika salīdzināta ar Humulin R (cilvēka insulīna rekombinantā DNS formā) efektivitāti, ja to pievienoja vienai vai otrai. ilgstošas darbības insulīnu divas dienas devas. Pētījumos tika mērīts vielas līmenis asinīs, glikozilēts hemoglobīns (HbA1c), kas norāda uz glikozes līmeņa asinīs kontroles efektivitāti un glikozes līmeni tukšā dūšā. Citi pētījumi par Humalog lietošanu tika veikti 542 bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 19 gadiem) un Humalog lietošanai kombinācijā ar sulfonilurīnvielām (pretdiabēta zāles, ko lieto iekšķīgi).
Kāds ir Humalog - insulīna lispro iedarbīgums šajos pētījumos?
Pamatojoties uz glikozilētu hemoglobīna līmeni un glikozes līmeni tukšā dūšā, diabēta kontrolē netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības starp Humalog un Humulin.
Kāds pastāv risks, lietojot Humalog - insulīnu lispro?
Humalog var izraisīt hipoglikēmiju, kas ir zems glikozes līmenis asinīs. Pilns visu Humalog izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Humalog nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt alerģija pret kādu no sastāvdaļām. Var būt nepieciešams pielāgot Humalog devas, lietojot kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs; pilnu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Humalog Mix un Humalog NPL nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Kāpēc Humalog - lispro insulīns tika apstiprināts?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Humalog, ir lielāks par risku, kas saistīts ar diabēta ārstēšanu, un tādēļ ieteica izsniegt Humalog reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Humalog - lispro insulīnu
1996. gada 30. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza Humalog reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Eli Lilly Netherland BV. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2001. gada 30. aprīlī.
Pilns Humalog novērtējuma variants (EPAR), noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2006
